膠囊水分活度控制的意義：

膠囊的水分活度控制?在藥品生產(chǎn)和質(zhì)量控制中起著至關(guān)重要的作用。水分活度（Aw）是指產(chǎn)品中自由水的量,，是酶和微生物生長(zhǎng)的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，直接影響藥品的穩(wěn)定性和微生物繁殖能力?,。
水分活度對(duì)微生物生長(zhǎng)的影響
水分活度與微生物生長(zhǎng)密切相關(guān),。不同種類(lèi)的微生物對(duì)水分活度的需求不同。一般來(lái)說(shuō),，水分活度低于0.91時(shí),，銅綠假單胞菌、大腸埃希菌和沙門(mén)菌不適宜生長(zhǎng),；水分活度低于0.86時(shí),，金黃色葡萄球菌不適宜生長(zhǎng)；水分活度低于0.77時(shí),，黑曲霉不適宜生長(zhǎng),；水分活度低于0.60時(shí)，耐高滲酵母和耐旱真菌不適宜生長(zhǎng)?,。
,。因此，通過(guò)控制水分活度可以有效防止微生物在藥品中的生長(zhǎng)和繁殖?,。
水分活度的測(cè)量方法
測(cè)量水分活度的方法主要有兩種：康衛(wèi)氏皿擴(kuò)散法和水分活度儀擴(kuò)散法,?？敌l(wèi)氏皿擴(kuò)散法雖然測(cè)定結(jié)果準(zhǔn)確，但步驟繁瑣,、耗時(shí)長(zhǎng),，適合實(shí)驗(yàn)室使用；而水分活度儀擴(kuò)散法操作簡(jiǎn)便,、快速,，更適合企業(yè)實(shí)際生產(chǎn)中使用?。深圳冠亞廠(chǎng)家專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)各種手持式,、臺(tái)式,、控溫水分活度儀，產(chǎn)品均通過(guò)ISO質(zhì)量認(rèn)證,，儀器操作簡(jiǎn)單,、方便。
實(shí)際應(yīng)用案例
在實(shí)際應(yīng)用中,，通過(guò)控制藥品的水分活度,，可以降低微生物污染的風(fēng)險(xiǎn)。例如,，美國(guó)藥典（USP）和日本藥局方（JP）都利用水分活度值設(shè)置不同非無(wú)菌制劑的微生物限度標(biāo)準(zhǔn),。在我國(guó)，《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版也未涉及水分活度的具體應(yīng)用,，但相關(guān)研究和實(shí)踐正在逐步推進(jìn)?,。
未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)和行業(yè)規(guī)范。
未來(lái),，隨著對(duì)藥品質(zhì)量控制的不斷重視,，水分活度的檢測(cè)和控制將在藥品生產(chǎn)和質(zhì)量控制中發(fā)揮更加重要的作用。行業(yè)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)也將進(jìn)一步完善,，以確保藥品的安全性和有效性,。

冠亞牌膠囊水分活度儀的用途

第一，優(yōu)化產(chǎn)品配方,，提高防腐系統(tǒng)的抗菌效力,；

第二，減少配方中易受化學(xué)水解影響的活性成分的降解,；

第三，減少配方的微生物污染的可能性,，特別是液體,、油膏、乳液以及乳膏制劑等,；第四,，提供減少微生物檢驗(yàn)的原理依據(jù),，包括減少產(chǎn)品批次放行檢驗(yàn)和穩(wěn)定性試驗(yàn)

制造商：

深圳冠亞水分儀科技有限公司

冠亞牌膠囊水分活度儀產(chǎn)品介紹：

  深圳冠亞研發(fā)的水分活度儀，采用多種分析測(cè)試模式,，采用7寸高分辨率的液晶大屏幕,，全程觸控式操作模式，分析過(guò)程中,，可實(shí)時(shí)展現(xiàn)樣品溫度,、活度值曲線(xiàn)以及活度值、溫度等參數(shù)的數(shù)據(jù)變化,，而且整個(gè)測(cè)試過(guò)程中全自動(dòng)完成,，分析完畢后，自動(dòng)語(yǔ)音報(bào)警,，儀器屏幕自動(dòng)鎖定最終的數(shù)據(jù),，并同時(shí)存儲(chǔ)測(cè)試數(shù)據(jù)。無(wú)需人員看護(hù),、維護(hù)實(shí)驗(yàn)過(guò)程,。專(zhuān)用的微型打印機(jī)在實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，實(shí)時(shí)打印出檢測(cè)的有效數(shù)據(jù),，以便長(zhǎng)久保存,。也可在歷史記錄里面查看歷史測(cè)試記錄并打印。

   設(shè)備專(zhuān)業(yè)的設(shè)計(jì),，具有性能穩(wěn)定,，檢測(cè)精度高，測(cè)量時(shí)間短,，操作簡(jiǎn)便的特點(diǎn),。通過(guò)觸摸彩屏顯示，可設(shè)定屏幕背光亮度,，實(shí)現(xiàn)了友好的人機(jī)交互界面,。可開(kāi)啟多個(gè)通道同時(shí)測(cè)量,，測(cè)量或校正時(shí)間10分鐘左右,，可根據(jù)被測(cè)物不同進(jìn)行時(shí)間設(shè)定。校正周期長(zhǎng),，無(wú)需頻繁校正,。同時(shí)帶有打印輸出功能、曲線(xiàn)繪制功能以及上位機(jī)數(shù)據(jù)采集系統(tǒng),。能夠更方便的進(jìn)行數(shù)據(jù)的記錄和采集,，可供后期數(shù)據(jù)的比較與分析。

冠亞牌膠囊水分活度儀技術(shù)指標(biāo)

1,、 活度測(cè)試范圍：0.000-1aw

2,、 分辨率：0.001AW

3,、 重復(fù)性：≤0.005AW

4、 測(cè)試通道：1-4（可選,，常規(guī)單通道）,，價(jià)格不同請(qǐng)咨詢(xún)銷(xiāo)售；

5,、 溫度分辨率：0.1℃

6,、 試樣品名稱(chēng)：可編輯、輸入樣品名稱(chēng)

7,、 測(cè)試模式：多種

8,、 屏幕亮度：可調(diào)整屏幕亮度

9、 時(shí)間：可調(diào)整

10,、安全功能：操作員密碼/管理員密碼設(shè)置功能

11,、雙重校準(zhǔn)功能：飽和鹽溶液多點(diǎn)校準(zhǔn)，根據(jù)室溫校準(zhǔn)設(shè)備溫度

12,、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)：自動(dòng)存儲(chǔ)

13,、歷史記錄：可查看歷史記錄

14、語(yǔ)音播報(bào)：自帶

15,、打印功能：微型打印機(jī)可隨時(shí)打印數(shù)據(jù)

17,、測(cè)試界面顯示：樣品名稱(chēng)、溫度曲線(xiàn),、活度曲線(xiàn),、溫度值、活度值,、測(cè)試模式

18,、恢復(fù)出廠(chǎng)設(shè)置：具備

19、工作環(huán)境：溫度0～50℃ 濕度0～95%RH

20,、供電電壓：交流220V

21,、外形尺寸：280mm×226mm×120mm

冠亞牌膠囊水分活度儀其他產(chǎn)品

深圳冠亞公司還生產(chǎn)有各種快速水分儀（干燥法、化學(xué)法,、卡式爐法）,、pH分析儀、密度計(jì)（固體,、顆粒,、粉末等）、谷物容重等產(chǎn)品,，歡迎咨詢(xún),。?

公司介紹：

  深圳冠亞公司成立于2004年，是國(guó)家高新技術(shù)企業(yè),，注冊(cè)資金伍仟萬(wàn),，專(zhuān)業(yè)從事高精度水分測(cè)定儀、石膏相組分析儀,、微波水分儀,、水分活度儀、密度計(jì)與熱失重試驗(yàn)機(jī)研制,、開(kāi)發(fā),、制造以及銷(xiāo)售的國(guó)高新技術(shù)集團(tuán)公司。集團(tuán)公司從1998年開(kāi)始投入并致力于精密設(shè)備的研發(fā),，目前申請(qǐng)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)達(dá)到45項(xiàng),，已授權(quán)接近30項(xiàng)技術(shù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)，公司參與多項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)檢定規(guī)程起草,，與吉林大學(xué)科技研究院聯(lián)合成立了水分儀研發(fā)中心,。

 冠亞集團(tuán)主導(dǎo)的三大系列水分儀已被個(gè)人、企業(yè),、大專(zhuān)院校,、科研機(jī)構(gòu)、質(zhì)監(jiān)部門(mén)廣泛應(yīng)用于糧食收購(gòu),、食品加工,、畜禽肉類(lèi)、農(nóng)副產(chǎn)品,、生物醫(yī)藥,、化工原料、環(huán)保電力,、塑膠橡膠,、無(wú)機(jī)粉體、陶瓷建材,、紡織纖維,、造紙包裝等行業(yè)；三大系列中的多個(gè)產(chǎn)品已處于良好的地位,，如塑膠水分測(cè)定儀,、碳酸鈣水分儀、石膏結(jié)晶水測(cè)定儀,、食品水分檢測(cè)儀,、肉類(lèi)快速水分儀、糧食水分儀,、飼料水分測(cè)定儀,、醫(yī)藥快速水分儀、固含量快速測(cè)定儀等進(jìn)入了國(guó)內(nèi)高優(yōu)質(zhì)水分儀應(yīng)用領(lǐng)域的空白，并已逐漸替代進(jìn)口產(chǎn)品,，打造了業(yè)內(nèi)的“冠亞"品牌和“SFY"品牌,，是同行業(yè)中先通過(guò)ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證、ISO1400環(huán)境管理體系認(rèn)證的高科技集團(tuán)公司,。

膠囊水分活度儀控制的意義及活度儀介紹