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藥品中水分活度儀檢測重要性
閱讀:108 發(fā)布時(shí)間:2025-1-17水分活度aw概念水分活度(Water activity,,aw)是非無菌藥品微生物質(zhì)量控制的一種工具,目前,,中國藥典中沒有關(guān)于水分活度aw的相關(guān)描述,,美國藥典引入了水分活度的定義和相關(guān)描述,。水分活度aw是在相同溫度下,產(chǎn)品中H2O的蒸汽壓(P)與純H2O的蒸汽壓(Po)之比,。其數(shù)值等于封閉系統(tǒng)中產(chǎn)品產(chǎn)生的相對濕度(RH)的1/100,。aw和平衡相對濕度(ERH)之間的關(guān)系由以下方程式表示:
水分活度aw被定義為當(dāng)前可用自由水的量,和水分含量沒有直接的對應(yīng)關(guān)系,,水分含量低的藥品其水分活度aw也可能比較高,,水分活度aw值范圍在0(絕對干燥)和1(100%相對濕度)之間。
許多藥物產(chǎn)品在其基質(zhì)中含有水,,并且容易與周圍環(huán)境發(fā)生水交換,。總含水量是一個(gè)重要的質(zhì)量屬性,,水分測定法中提供了幾種測定含水量的方法,。一些水可能緊密結(jié)合,不能參與化學(xué),、生物化學(xué)或物理化學(xué)反應(yīng)(例如,,作為水合物),而一些水可能更自由地參與水解等反應(yīng),,或可能提供支持微生物生長的環(huán)境,。確定可用水(活性水)占總水量的比例很重要,水分活度aw提供了這一信息,。
水份活度檢測的意義
任何產(chǎn)品中“游離"或可用水會(huì)影響產(chǎn)品的質(zhì)量和保質(zhì)期,。這在受到高度管制的制藥、食品和化妝品行業(yè)尤其重要,。如果產(chǎn)品中水分過多,,就會(huì)有微生物生長和水遷移的風(fēng)險(xiǎn)。這可能導(dǎo)致結(jié)塊,、一致性或味道改變,、營養(yǎng)減少或產(chǎn)品價(jià)值受影響,以及儲(chǔ)存和保質(zhì)期縮短,。
測量水活性使得生產(chǎn)和保存過程監(jiān)測,、控制和優(yōu)化成為可能,以確保對水分敏感的產(chǎn)品的物理,、化學(xué)和微生物穩(wěn)定性,。
產(chǎn)品介紹:
深圳冠亞采用技術(shù)研發(fā)的水分活度儀,采用多種分析測試模式,,采用7寸高分辨率的液晶大屏幕,,全程觸控式操作模式,分析過程中,,可實(shí)時(shí)展現(xiàn)樣品溫度,、活度值曲線以及活度值,、溫度等參數(shù)的數(shù)據(jù)變化,而且整個(gè)測試過程中全自動(dòng)完成,,分析完畢后,,自動(dòng)語音報(bào)警,儀器屏幕自動(dòng)鎖定最終的數(shù)據(jù),,并同時(shí)存儲(chǔ)測試數(shù)據(jù),。無需人員看護(hù)、維護(hù)實(shí)驗(yàn)過程,。專用的微型打印機(jī)在實(shí)驗(yàn)結(jié)束后,,實(shí)時(shí)打印出檢測的有效數(shù)據(jù),以便長久保存,。也可在歷史記錄里面查看歷史測試記錄并打印。
設(shè)備專業(yè)的設(shè)計(jì),,具有性能穩(wěn)定,,檢測精度高,測量時(shí)間短,,操作簡便的特點(diǎn),。通過觸摸彩屏顯示,可設(shè)定屏幕背光亮度,,實(shí)現(xiàn)了友好的人機(jī)交互界面,。可開啟多個(gè)通道同時(shí)測量,,測量或校正時(shí)間10分鐘左右,,可根據(jù)被測物不同進(jìn)行時(shí)間設(shè)定。校正周期長,,無需頻繁校正,。同時(shí)帶有打印輸出功能、曲線繪制功能以及上位機(jī)數(shù)據(jù)采集系統(tǒng),。能夠更方便的進(jìn)行數(shù)據(jù)的記錄和采集,,可供后期數(shù)據(jù)的比較與分析。
可以廣泛應(yīng)用到可以檢測各種食品,、化妝品,、糖果、乳制品,、脂肪,、油和乳化脂肪制品、冷凍飲品,、水果,、蔬菜,、豆類、食用菌,、藻類,、堅(jiān)果以及籽類等、可可制品,、巧克力和巧克力制品以及糖果,、糧食和糧食制品、焙烤食品,、肉及肉制品,、水產(chǎn)品及其制品、蛋及蛋制品,、甜味料,、調(diào)味品、特殊營養(yǎng)食品,、飲料類,、酒類、果凍,、茶葉,、咖啡、膠原蛋白腸衣,、膠囊,、酵母類制品、油炸食品,、膨化食品等行業(yè),。
技術(shù)指標(biāo)
1、 活度測試范圍:0.000-1aw
2,、 分辨率:0.001AW
3,、 重復(fù)性:≤0.005AW
4、 測試通道:1-4(可選,,常規(guī)單通道),,價(jià)格不同請咨詢銷售;
5,、 溫度分辨率:0.1℃
6,、 試樣品名稱:可編輯、輸入樣品名稱
7,、 測試模式:多種
8,、 屏幕亮度:可調(diào)整屏幕亮度
9、 時(shí)間:可調(diào)整
10,、安全功能:操作員密碼/管理員密碼設(shè)置功能
11,、雙重校準(zhǔn)功能:飽和鹽溶液多點(diǎn)校準(zhǔn),,根據(jù)室溫校準(zhǔn)設(shè)備溫度
12、數(shù)據(jù)存儲(chǔ):自動(dòng)存儲(chǔ)
13,、歷史記錄:可查看歷史記錄
14,、語音播報(bào):自帶
15、打印功能:微型打印機(jī)可隨時(shí)打印數(shù)據(jù)
17,、測試界面顯示:樣品名稱,、溫度曲線、活度曲線,、溫度值,、活度值、測試模式
18,、恢復(fù)出廠設(shè)置:具備
19,、工作環(huán)境:溫度0~50℃ 濕度0~95%RH
20、供電電壓:交流220V
21,、外形尺寸:280mm×226mm×120mm