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中藥制劑水分測定方法及應(yīng)用范圍
閱讀:3585 發(fā)布時(shí)間:2022-1-14影響藥品功效的因素有很多,其中水分含量就是其中一個(gè),。一般情況下,,藥品中水分含量的異常會影響藥品的質(zhì)量和功效。特別是對于抗生素類藥品來說,,如果水分過高會嚴(yán)重影響其穩(wěn)定性,、理化性及有效期和使用效果,如果服用這些藥品會嚴(yán)重危害身體健康和生命安全,。因此,,需要對藥品的水分含量進(jìn)行檢查并嚴(yán)格控制。水分的定量分析已經(jīng)被列為藥品檢驗(yàn)的基本項(xiàng)目之一,,是重要的質(zhì)量指標(biāo),。在中國藥典中表明,多種藥品都需要進(jìn)行水分測定,。
一,、藥品中的水分檢測,,你了解多少?
1,、常見藥物水分含量標(biāo)準(zhǔn)
(1)散劑:按照《中國藥典》水分測定法測定,,除另有規(guī)定外不得過9.0% ;
(2)浸出制劑:按照《中國藥典》規(guī)定的方法檢查,,不含糖塊狀茶劑以及袋裝茶劑與煎煮茶劑的水分不得超過12%,,含糖塊狀茶劑的水分不得過3.0% ;
(3)膠囊劑:除另有規(guī)定外,,硬膠囊內(nèi)容物的含水分量不得超過9%,,硬膠囊內(nèi)容物為液體或半固體者不檢查水分;
(4)蜜丸:除另有規(guī)定外,,蜜丸中水分含量不得超過15% ,;
(5)水丸:除另有規(guī)定外,水丸中水分含量不得超過9% ,;
(6)顆粒劑:除另有規(guī)定外.顆粒劑含水分不得過8.0% ,;
(7)按炮制方法及各藥物的具體性狀,一般炮制品的水分含量宜控制在7%-13% ,。
二,、如何檢測藥品中的水分?
《中國藥典》規(guī)定水分測定方法有費(fèi)休氏水分測定法,、烘干法,、甲苯法、減壓干燥法和氣相色譜法,。接下來我給大家介紹下常規(guī)的的方法烘干法,。
烘干法:于100—105℃烘箱中干燥至恒重后進(jìn)行測定,適用于不含或少含揮發(fā)性成分的生藥,。
快速法:冠亞水分儀采用干燥失重法原理,,可直接通過全屏觸控的模式在液晶屏上直接進(jìn)行測試參數(shù)、條件設(shè)定等,,實(shí)現(xiàn)了人機(jī)一體化的操作模式,,改變了一往水份儀設(shè)備不能實(shí)時(shí)觀看數(shù)據(jù)過程變化的弊端,分析完畢后,,儀器屏幕自動(dòng)鎖定zui終的數(shù)據(jù),。無需人員看護(hù)、維護(hù)實(shí)驗(yàn)過程,。操作人員不需要進(jìn)行培訓(xùn),,看說明書或者產(chǎn)品操作流程即可全面掌握并操作,同時(shí)根據(jù)說明書上的提示,,即可簡單處理設(shè)備工作中出現(xiàn)的各類現(xiàn)象,。
《冠亞牌》CS系列快速水分儀儀器優(yōu)勢:
●全新款七寸液晶屏操作,,數(shù)據(jù)清晰明了,操作方便
●獲得知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)《一種新型農(nóng)業(yè)類產(chǎn)品水分檢測儀》
●操作簡單,,無需安裝調(diào)試培訓(xùn)即可使用
●效率高,、速度快,一般樣品可快速出結(jié)果
●全自動(dòng)測定,,測定過程無需看管,,省心省力;
●中國自主研發(fā)快速水分儀廠家,,廠家原裝,,質(zhì)量可靠
●用途非常廣泛、幾乎適用各行業(yè)的水分測定,;
●科研單位、院校,、政府招標(biāo)采購,、企業(yè)生產(chǎn)加工、個(gè)體收購均可適用
● 通過ISO 9001:2015質(zhì)量管理體系認(rèn)證
● 通過ISO 1400:2015環(huán)境管理體系認(rèn)證