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3.0 時(shí)代：人間充質(zhì)干細(xì)胞無血清培養(yǎng)基
閱讀：2424發(fā)布時(shí)間：2018-1-8
人間充質(zhì)干細(xì)胞培養(yǎng)基的發(fā)展
人間充質(zhì)干細(xì)胞培養(yǎng)一開始使用基礎(chǔ)培養(yǎng)基（DMEM，DMEM-F12等）配比牛血清的*培養(yǎng)基,，因?yàn)榕Ｑ遄鳛楫愒次?，可能?huì)帶來病原體污染，此后有使用人血清,、血小板裂解液和臍帶血清等作為替代,，雖然也不能*免除威脅,。血清和這些替代品還有一個(gè)缺點(diǎn)，都是天然產(chǎn)物,，批次間并不穩(wěn)定,，不利于研究和臨床應(yīng)用所需的一致性。
隨著臍帶華通氏膠MSC等各種間充質(zhì)干細(xì)胞的發(fā)現(xiàn),，間充質(zhì)干細(xì)胞能大量獲得,，MSC治療發(fā)展后，培養(yǎng)基批次穩(wěn)定,、沒有污染是必要條件,，商用的無血清培養(yǎng)基因而成為*選擇。
1.0 時(shí)代 培養(yǎng)基+牛血清
2.0 時(shí)代 培養(yǎng)基+牛血清替代品
3.0時(shí)代 無血清,、成分確定的培養(yǎng)基
1 HY STEMCELL CCGmHuMTM 人間充質(zhì)干細(xì)胞無血清培養(yǎng)基
CCGmHuMTM 是一款成分確定,、無血清、無異源物,，無需鋪板膠的*培養(yǎng)基,。適用臍帶脂肪等來源的人間充質(zhì)干細(xì)胞的原代培養(yǎng)。培養(yǎng)的hMSC可傳多代,?；A(chǔ)培養(yǎng)基中添加HEPES和L-谷氨酰胺。細(xì)胞因子添加物中含有多種細(xì)胞生長(zhǎng)因子,、粘附蛋白,、轉(zhuǎn)鐵蛋白、胰島素,、微量元素和人白蛋白等成分,。
2 StemCell MesenCult 人間充質(zhì)干細(xì)胞無血清培養(yǎng)基
MesenCult是一款標(biāo)準(zhǔn)的無血清、無異源MSC培養(yǎng)基,。優(yōu)化用于骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞培養(yǎng)和CFU-F 分析,。
3 Gibco StemPro MSC SFM 人間充質(zhì)干細(xì)胞無血清培養(yǎng)基
StemPro MSC SFM是間充質(zhì)干細(xì)胞的*款商用無血清培養(yǎng)基，而且已經(jīng)被FDA批準(zhǔn)作為醫(yī)療產(chǎn)品使用,。
干細(xì)胞行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化
2015年國(guó)家政策重新開放干細(xì)胞行業(yè)以來,，衛(wèi)計(jì)委等已經(jīng)發(fā)布了多個(gè)文件：
《國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃干細(xì)胞與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)重點(diǎn)專項(xiàng)實(shí)施方案（征求意見稿）》
目標(biāo)：凝聚優(yōu)勢(shì)力量，重點(diǎn)針對(duì)干細(xì)胞發(fā)生,，發(fā)育和形成功能細(xì)胞過程中的重要科學(xué)問題,，深入開展干細(xì)胞、生物材料,、組織工程,、生物人工器官，以及干細(xì)胞與疾病發(fā)生等方面的基礎(chǔ)研究,、應(yīng)用基礎(chǔ)研究和轉(zhuǎn)化開發(fā),。整體提升我國(guó)干細(xì)胞及其轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的實(shí)力,，加快科研成果的應(yīng)用。
《干細(xì)胞制劑質(zhì)量控制及臨床前研究指導(dǎo)原則》（試行）（征求意見稿）
培養(yǎng)基部分：
若使用商業(yè)來源培養(yǎng)基,，應(yīng)選擇有資質(zhì)的生產(chǎn)商并由其提供培養(yǎng)基的組成成分資料及相關(guān)質(zhì)量合格證明,。必要時(shí)，應(yīng)由專業(yè)檢定機(jī)構(gòu)對(duì)每批培養(yǎng)基進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn),，并出具檢驗(yàn)報(bào)告,。
除特殊情況外，應(yīng)盡可能避免在干細(xì)胞培養(yǎng)過程中使用人源或動(dòng)物源性血清,，不得使用同種異體人血清或血漿,。如必須使用動(dòng)物血清，應(yīng)確保其無特定動(dòng)物源性病毒污染,。嚴(yán)禁使用海綿體狀腦病流行區(qū)來源的牛血清,。
《干細(xì)胞臨床研究管理辦法（試行）》關(guān)于干細(xì)胞臨床研究的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的條件與責(zé)任、干細(xì)胞臨床研究的立項(xiàng)與備案,、臨床研究流程及要求,、臨床研究報(bào)告制度,、專家委員會(huì)責(zé)任和監(jiān)督管理,。
《*干細(xì)胞臨床研究機(jī)構(gòu)名單》*30家單位
《第二批干細(xì)胞臨床研究備案機(jī)構(gòu)》次批72家單位 2017年11月
《干細(xì)胞通用要求》圍繞干細(xì)胞制劑的安全性、有效性及穩(wěn)定性等關(guān)鍵問題,，建立了干細(xì)胞的供者篩查,、組織采集、細(xì)胞分離,、培養(yǎng),、凍存、復(fù)蘇,、運(yùn)輸及檢測(cè)等的通用要求,。
在大形勢(shì)下，間充質(zhì)干細(xì)胞的治療應(yīng)用同樣在規(guī)范化,?！度祟愰g充質(zhì)干細(xì)胞庫建設(shè)與管理規(guī)范》規(guī)定了人體來源間充質(zhì)干細(xì)胞庫相關(guān)的生命倫理、間充質(zhì)干細(xì)胞庫建設(shè),、機(jī)構(gòu)設(shè)置,、操作規(guī)范和安全管理的基本方法。
間充質(zhì)干細(xì)胞
間充質(zhì)干細(xì)胞（mesenchymal stem cells,，MSCs）來源于中胚層,，是一種類似成纖維細(xì)胞樣形態(tài)，貼壁生長(zhǎng),，表達(dá)CD105,、CD73,、CD90，不表達(dá)CD45,、CD34,、CD14或CD11b、CD79a或CD19的細(xì)胞,；它可以從骨髓,、脂肪、臍帶華通氏膠,、胎盤,、臍帶血、牙髓,、絨毛膜等多種組織中被分離出來,；它是具有高度自我更新能力和多向分化潛能的多能干細(xì)胞，能體外培養(yǎng)并在特定條件下分化為神經(jīng)細(xì)胞,、成骨細(xì)胞,、軟骨細(xì)胞、脂肪細(xì)胞等,。MSCs在細(xì)胞治療中有廣泛的用途,，包括組織工程、再生醫(yī)學(xué)和被用作基因治療的載體,。
羊水也含間充質(zhì)干細(xì)胞
不同來源的人類間充質(zhì)干細(xì)胞
——《人類間充質(zhì)干細(xì)胞庫建設(shè)與管理規(guī)范》
新生兒臍帶來源間充質(zhì)干細(xì)胞
新生兒胎盤來源間充質(zhì)干細(xì)胞
新生兒臍帶血來源間充質(zhì)干細(xì)胞
人類脂肪來源間充質(zhì)干細(xì)胞
人類牙髓來源間充質(zhì)干細(xì)胞
人類骨髓來源間充質(zhì)干細(xì)胞
人類子宮內(nèi)膜間充質(zhì)干細(xì)胞
人類羊水來源間充質(zhì)干細(xì)胞
人類母乳來源間充質(zhì)干細(xì)胞
人類滑膜來源間充質(zhì)干細(xì)胞
無血清培養(yǎng)基
無血清培養(yǎng)基(serum free medium, SFM)：是不需要添加血清就可以維持細(xì)胞在體外較長(zhǎng)時(shí)間生長(zhǎng)繁殖的合成培養(yǎng)基,。簡(jiǎn)單地認(rèn)為是體外細(xì)胞培養(yǎng)過程中的細(xì)胞培養(yǎng)基中不含有動(dòng)物或人的血清，稱為無血清細(xì)胞培養(yǎng)基,。無血清培養(yǎng)基的基本配方是基本成分為基礎(chǔ)培養(yǎng)基及添加組分兩大部分,。大多數(shù)的無血清培養(yǎng)基含有必須的向細(xì)胞內(nèi)轉(zhuǎn)運(yùn)離子的轉(zhuǎn)鐵蛋白和調(diào)節(jié)葡萄糖攝取量的胰島素，以及一些蛋白質(zhì)如纖連蛋白,、球蛋白,、細(xì)胞生長(zhǎng)因子等。
無血清培養(yǎng)基被廣泛的應(yīng)用于培養(yǎng)哺乳動(dòng)物和無脊動(dòng)物細(xì)胞以制備單克隆抗體,、病毒抗原,、重組蛋白、疫苗等的生產(chǎn),。
無血清培養(yǎng)基應(yīng)用的優(yōu)點(diǎn)：（1）成分的限定性,；（2）產(chǎn)品質(zhì)量一致性；（3）簡(jiǎn)化生產(chǎn)過程,；（4）易于控制培養(yǎng)環(huán)境,；（5）細(xì)胞類型的優(yōu)化配方。
參考文獻(xiàn)
1 Dolly Mushahary,et al.Isolation, C*tion, and Characterization of Human Mesenchymal Stem Cells.
2 人類間充質(zhì)干細(xì)胞庫建設(shè)與管理規(guī)范,，SZDB/Z 126-2015.
紅榮微再（上海）生物工程技術(shù)有限公司主營(yíng)：干細(xì)胞,、醫(yī)療,、細(xì)胞治療、器官再生 四大板塊的產(chǎn)品,，以“傳遞科學(xué)價(jià)值,，服務(wù)科學(xué)研究”為宗旨，以“Focus on Tissue and Organ Regeneration專注組織器官再生與功能重建”為己任,，我們與客戶攜手為中國(guó)再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展而前行,。
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