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上海千實(shí)精密機(jī)電科技有限公司

熔噴布的主要檢測標(biāo)準(zhǔn)解讀

時(shí)間:2020-4-28閱讀:23321
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常見熔噴布種類
我們?nèi)粘R姷降娜蹏姴家话憧梢苑譃獒t(yī)用防護(hù)熔噴布,、醫(yī)用外科熔噴布,、醫(yī)用一次性熔噴布,、其他常見N95防護(hù)熔噴布(顆粒物防護(hù)熔噴布),。前三者屬于醫(yī)療器械,,納入醫(yī)療器械管理,,其他常見N95防護(hù)熔噴布(顆粒物防護(hù)熔噴布)不作為醫(yī)療器械管理。

檢測標(biāo)準(zhǔn)
GB2626-2019呼吸防護(hù)自吸過濾式防顆粒物呼吸器
GB/T32610-2016日常防護(hù)型熔噴布技術(shù)規(guī)范
YY/T0969-2013一次性使用醫(yī)用熔噴布
YY0469-2011醫(yī)用外科熔噴布
GB19083-2010醫(yī)用防護(hù)熔噴布技術(shù)要求
GB15979-2002 一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

GB15979-2002: 一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一次性使用衛(wèi)生用品的產(chǎn)品和生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),、消毒效果生物監(jiān)測評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)檢驗(yàn)方法,,以及原材料與產(chǎn)品生產(chǎn)、消毒,、貯存,、運(yùn)輸過程衛(wèi)生要求和產(chǎn)品標(biāo)識(shí)要求。?在本標(biāo)準(zhǔn)中,,一次性使用衛(wèi)生用品是指:使用一次后即丟棄的,、與人體直接或間接接觸的、并為達(dá)到人體生理衛(wèi)生或衛(wèi)生保?。咕蛞志┠康亩褂玫母鞣N日常生活用品,,產(chǎn)品性狀可以是固體也可以是液體。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于國內(nèi)從事一次性使用衛(wèi)生用品的生產(chǎn)與銷售的部門,、單位或個(gè)人,,也適用于經(jīng)銷進(jìn)口一次性使用衛(wèi)生用品的部門、單位或個(gè)人,。

GB2626-2019:呼吸防護(hù)自吸過濾式防顆粒物呼吸器
標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了自吸過濾式防顆粒物呼吸器的分類和標(biāo)記,、技術(shù)要求、檢測方法和標(biāo)識(shí),。該標(biāo)準(zhǔn)由安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局提出,,全國個(gè)體防護(hù)裝備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC112)歸口,。相對(duì)于2006版,在遵循科學(xué)性,、規(guī)范性,、協(xié)調(diào)性、時(shí)效性等基本原則的基礎(chǔ)上,,根據(jù)科學(xué)進(jìn)步和產(chǎn)品發(fā)展的趨勢(shì),,在不降低防護(hù)能力的前提下調(diào)整呼吸阻力指標(biāo),完善檢測方法,,優(yōu)化半熔噴布的下方視野,,提高產(chǎn)品的舒適性。
標(biāo)準(zhǔn)不適用于防護(hù)有害氣體和蒸氣的呼吸防護(hù)用品,。不適用于缺氧環(huán)境,、水下作業(yè)、逃生和消防用呼吸防護(hù)用品,。

GB/T32610-2016:日常防護(hù)型熔噴布技術(shù)規(guī)范
GB/T32610是民用熔噴布檢測標(biāo)準(zhǔn),,過濾效率分為:Ⅰ級(jí)、Ⅱ級(jí),、Ⅲ級(jí),,對(duì)應(yīng)的過濾效率:鹽性介質(zhì)分別為≥99%、≥95%,、≥90%,;油性介質(zhì)分別為≥99%、≥95%,、≥80%,。熔噴布的防護(hù)效果由高到低分為A、B,、C,、D級(jí),各級(jí)熔噴布適用的環(huán)境空氣質(zhì)量分別為嚴(yán)重污染,、嚴(yán)重及以下污染,、重度及以下污染、中度及以下污染,。各級(jí)熔噴布在相對(duì)應(yīng)的空氣污染環(huán)境下應(yīng)能降低吸入的顆粒物(PM)濃度至≤75μg/m(空氣質(zhì)量指數(shù)類別良及以上),。當(dāng)熔噴布防護(hù)效果級(jí)別為*,過濾效率應(yīng)達(dá)到Ⅱ級(jí)及以上,;當(dāng)熔噴布防護(hù)效果級(jí)別為B,、C、D級(jí),過濾效率應(yīng)達(dá)到Ⅲ級(jí)及以上,。
標(biāo)準(zhǔn)適用于在日常生活中空氣污染環(huán)境下濾除顆粒物所佩戴的防護(hù)型熔噴布,。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于缺氧環(huán)境,、水下作業(yè),、逃生、消防,、醫(yī)用及工業(yè)防塵等特殊行業(yè)用呼吸防護(hù)用品.也不適用于嬰幼兒,、兒童呼吸防護(hù)用品。換言之標(biāo)準(zhǔn)主要適用于日常生活中起防護(hù)作用的成人熔噴布,。

YY/T0969-2013:一次性使用醫(yī)用熔噴布
YY/T0969是普通醫(yī)用熔噴布符合此標(biāo)準(zhǔn),,適用于醫(yī)護(hù)人員一般防護(hù),僅用于普通醫(yī)療環(huán)境佩戴使用,。普通級(jí)的醫(yī)用熔噴布名稱較多,,醫(yī)用護(hù)理、一次性醫(yī)用都屬于此類,。名稱上沒有“防護(hù)”,、“外科”字樣的醫(yī)用熔噴布,均是普通級(jí)別的醫(yī)用熔噴布,。

YY0469-2011:醫(yī)用外科熔噴布
適用于臨床醫(yī)務(wù)人員在有創(chuàng)操作等過程中佩戴的一次性熔噴布,,是手術(shù)室等有體液、血液飛濺風(fēng)險(xiǎn)環(huán)境常用的醫(yī)用熔噴布,,外包裝上必須明確標(biāo)示為醫(yī)用外科熔噴布,。該類型熔噴布的核心指標(biāo)包括細(xì)菌過濾效率、顆粒過濾效率,、合成血液穿透阻力,、通氣阻力,沒有像醫(yī)用防護(hù)熔噴布標(biāo)準(zhǔn)那樣對(duì)面部密合度提出嚴(yán)格要求,,對(duì)細(xì)菌的過濾效率≥95%,,對(duì)顆粒的過濾效率有限(≥30%)。

GB19083-2010:醫(yī)用防護(hù)熔噴布技術(shù)要求
標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)療工作環(huán)境下,,過濾空氣中的顆粒物,,阻隔飛沫、血液,、體液,、分泌物等,包括各種傳染性病毒等,。該類型熔噴布的核心指標(biāo)包括顆粒過濾效率,、合成血液穿透阻力、通氣阻力、表面抗?jié)裥?、密合性良好,、總適合因數(shù)(見表 3)。醫(yī)用防護(hù)熔噴布與佩戴者面部具有良好的貼合性,,依據(jù)非油性顆粒過濾效率,,醫(yī)用防護(hù)熔噴布分為1級(jí)(≥95%)、2級(jí)(≥99%),、3級(jí)(≥99.97%),。醫(yī)用防護(hù)熔噴布規(guī)定熔噴布對(duì)非油性顆粒的過濾效率≥95%,符合N95或FFP2及以上等級(jí),。

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