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藥物中的溶劑殘留檢測解決方案

閱讀:5638發(fā)布時間:2016-12-12

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詳細介紹

藥物由于在純化提取和生產過程中不可避免的要使用到有機溶劑,,這些溶劑如果是超標的話,服入人體內,,會嚴重危害人們的健康,。

  從國家標準規(guī)定的待測的藥物中的有機溶劑殘留的分析物來看,主要有如下三類:

一是杜絕使用的溶劑,。這類溶劑致癌,、致畸等危害非常大,在藥物使用過程中杜絕使用,。這類溶劑為不得檢出,。

二是有限定值的溶劑。這類溶劑可以使用,,但是要有充分的后處理來去除,。檢測結果只要符合國家標準就可以。

三類是低毒溶劑,,這類溶劑的限定值比較大,。一般是低毒類溶劑,譬如乙醇,、乙酸等,。

 

分析這些殘留溶劑的一般都是用的氣相色譜系統(tǒng),根據(jù)國家標準的要求,,可以選擇直接液體進樣或者頂空進樣,。

 

從趨勢上來看,這類分析有如下挑戰(zhàn)要面對:

一是隨著技術手段的進步和人們的健康意識的提升,,國家標準越來越嚴格,,限定值越來越低。二是限定值越來越低,,對檢測結果的穩(wěn)定性的要求就越來越嚴格,。

 

RESTEK提供溶劑殘留檢測的全套高質量的產品的提供。

進樣系統(tǒng)-高惰性的襯管,,確保每一次進樣每一個樣品沒有任何的吸附,。

分離系統(tǒng)-低流失、長壽命,、高穩(wěn)定性的氣相色譜柱確保痕量分析的精度和穩(wěn)定性,。

檢測系統(tǒng)-RESTEK提供各個品牌的色譜儀的常用耗材,品質達到甚至超過原裝產品,。


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