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奧美拉唑鈉含量
閱讀:1602 發(fā)布時(shí)間:2020-6-301 前言 奧美拉唑(omeprazole),,白色或類白色,粉末狀或疏松塊狀,,屬于胃壁細(xì)胞質(zhì)子泵抑制 藥,,可以較好的抑制人體內(nèi)胃酸的分泌,,其對(duì)各因素引起的胃酸分泌均有明顯抑制作用,如 基礎(chǔ)胃酸分泌,、夜間酸分泌和五肽胃泌素等因素,。另外,靜脈注射用奧美拉唑鈉還常用于治 療消化性潰瘍急性出血,,其效果較好,。本文參照藥典中使用的電位滴定法進(jìn)行試驗(yàn),結(jié)果準(zhǔn) 確可靠,,符合國標(biāo)中對(duì)于精密度的要求,。
2 儀器與設(shè)備
2.1 儀器 T960 電位滴定儀、10mL 滴定管,、Hamilton pH 復(fù)合電極
2.2 試劑 鹽酸溶液(0.1mol/L),,超純水
3 實(shí)驗(yàn)方法
3.1 實(shí)驗(yàn)步驟 精密稱量本品約 0.3g,加水 50mL 使溶解,,用鹽酸溶液滴定至終點(diǎn),。并做實(shí)驗(yàn)。 3.2 參數(shù)設(shè)置 T-357-201908 2 4 結(jié)果與討論
4.1 結(jié)果 注:鹽酸溶液濃度 0.1103mol/L,,值 0.03mL。樣品水分 4.8% 計(jì)算公式: ( ) 100 w 100 × m V - V × c × 36.74 X = 1 0 - 式中: X --試樣中的奧美拉唑鈉含量,,%,; V1 --滴定試樣時(shí)鹽酸溶液的消耗量,mL,; 滴定模式: 動(dòng)態(tài)滴定 攪拌速度: 5 電極平衡時(shí)間: 4s 預(yù)攪拌時(shí)間: 8s 電極平衡電位: 1mv 滴定速度: 標(biāo)準(zhǔn) 添加體積: 0.02mL 預(yù)滴定添加體積: 0mL 結(jié)束體積: 30mL 預(yù)滴定攪拌時(shí)間: 6s 滴定前平衡電位: 10mV 補(bǔ)液速度: 6 電位突躍量: 200 預(yù)控 mV 值: 無 編號(hào) 取樣量 (g) 滴定體積 (mL) 含量 (%) 平均值 (%) 1 0.30343 7.143 99.8 99.4 2 0.30217 7.098 99.6 3 0.30232 7.083 99.3 4 0.30196 7.064 99.2 5 0.30522 7.13 99.0 T-357-201908 3 V0 --滴定時(shí)鹽酸溶液的消耗量,, mL; c --鹽酸溶液的濃度,,mol/L,; 36.74 --每 1mL 鹽酸溶液(0.1mol/L)相當(dāng)于香草醛的質(zhì)量,g,; w --試樣水分,,%。 m --取樣量,,g,。
4.2 圖譜
4.3 結(jié)論 由結(jié)果得知,本次試驗(yàn)重復(fù)性良好,,峰形圖明顯,,平均含量 99.4%,符合藥典中含量不 少于 98.5%的要求,。
注意事項(xiàng) 1,、本次實(shí)驗(yàn)所用試劑和水,,在沒有注明其他要求時(shí),均指分析純?cè)噭┖腿?jí)水,。 2,、溶液的配制和標(biāo)定參照 GB/T 601-2016。 3,、奧美拉唑鈉試驗(yàn)完成后會(huì)有殘?jiān)吃诘味ū?、攪拌槳、滴定管和電極上,,若難以 清除,,建議在鹽酸溶液中浸泡一會(huì)后再清潔相應(yīng)部件