中醫(yī)藥在內(nèi)的傳統(tǒng)醫(yī)藥的戰(zhàn)略機(jī)遇
當(dāng)前，隨著健康觀念的轉(zhuǎn)變,，傳統(tǒng)醫(yī)藥市場(chǎng)需求快速增長(zhǎng),，傳統(tǒng)醫(yī)藥日益受到世界各國(guó)政府和組織的關(guān)注。無(wú)論是在國(guó)家產(chǎn)業(yè),、技術(shù)政策,，還是在國(guó)內(nèi)外相關(guān)領(lǐng)域都存在著良好的機(jī)遇,。
中草藥要想打入西方市場(chǎng)，必須進(jìn)行以下幾個(gè)方面的改進(jìn)：
(1)獲取機(jī)構(gòu)認(rèn)證并制定品質(zhì)管制標(biāo)準(zhǔn),；
(2)明確界定目標(biāo)市場(chǎng)及市場(chǎng)定位,；
(3)摒棄依賴(lài)醫(yī)生個(gè)人經(jīng)驗(yàn)的觀念，應(yīng)用現(xiàn)代化的化學(xué),、分子生物,、基因技術(shù)及統(tǒng)計(jì)分析，實(shí)現(xiàn)各種技術(shù)指標(biāo)的科學(xué)化,；
(4)使用符合規(guī)格的包裝,；
(5)中西醫(yī)進(jìn)行深入合作與交流，使西方醫(yī)學(xué)界進(jìn)一步了解認(rèn)識(shí)傳統(tǒng)中醫(yī)藥,。
中藥研發(fā)和生產(chǎn)過(guò)程中的關(guān)鍵技術(shù)方法的開(kāi)發(fā)與應(yīng)用是重中之重： 建立適合中醫(yī)藥產(chǎn)品特點(diǎn)的種植,、提取分離技術(shù)、制劑技術(shù),；生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量在線檢測(cè)與控制技術(shù),；創(chuàng)制適合中藥生產(chǎn)特點(diǎn)的工程化設(shè)備,。
提取技術(shù)與中醫(yī)藥發(fā)展的關(guān)系及其重要性
目前,，隨著社會(huì)對(duì)食品藥品安全的關(guān)注與日俱增，對(duì)天然物質(zhì)來(lái)源的活性成分的開(kāi)發(fā)及保健物的利用也越來(lái)越重視,，因此,，中藥、天然產(chǎn)物和提取物的,、國(guó)內(nèi)市場(chǎng)都是一個(gè)充滿活力,、不斷成熟的龐大市場(chǎng)。我國(guó)加入WTO后,，中藥和天然產(chǎn)物研究機(jī)構(gòu)及企業(yè)要想在日益激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中爭(zhēng)取主動(dòng),，贏得先機(jī)，必須采用先進(jìn)的提取和分離技術(shù),，為此,，國(guó)家已將提取分離技術(shù)作為今后重點(diǎn)發(fā)展的技術(shù)和產(chǎn)業(yè)之一。但目前的各種傳統(tǒng)提取方法的基本原理都是幾乎一樣的,，即把原料置于一定的溶劑中,，讓溶劑分子逐漸滲透到藥材內(nèi)部，然后藥材內(nèi)部的化學(xué)成分借助內(nèi)外濃度的差異而向外擴(kuò)散直到內(nèi)外平衡,，這一過(guò)程又極大地受原料本身的質(zhì)地,、體積、表面特性等所影響,。為了加速達(dá)到平衡的過(guò)程,，在一般浸泡(冷浸法)的基礎(chǔ)上而采用了加熱(煎煮,、回流、連續(xù)回流,、微波),、振動(dòng)(超聲波)、流動(dòng)(滲透,、超臨界萃取)等外力,；這種外力雖然實(shí)現(xiàn)了加速達(dá)到藥材內(nèi)外平衡的目的，但又帶來(lái)了不可避免甚至是致命的副作用,，如*的熱不穩(wěn)定成分在長(zhǎng)時(shí)間加熱過(guò)程中破壞損失殆盡(煎煮,、回流、連續(xù)回流),，或耗費(fèi)長(zhǎng)時(shí)間且受溶劑限制(滲漉),，或投資產(chǎn)出比太低且受溶劑和被提取成分的局限性較大(微波、超聲波,、超臨界萃取),。是否有新的提取方法的突破將是影響中醫(yī)藥發(fā)展的一大因素。五,、閃式提取器為中醫(yī)藥的發(fā)展提供了組織破碎提取法組織破碎提取法在原理上實(shí)現(xiàn)了重大的突破與創(chuàng)新,，克服了上述所有方法的不足與局限性。組織破碎提取法是劉延澤教授在國(guó)內(nèi)提出的用于中草藥化學(xué)成分提取的一種新方法,；與傳統(tǒng)方法相比,，它具有、快速,、不需加熱,、不破壞成分、宜各種溶劑等突出優(yōu)勢(shì),，但目前國(guó)內(nèi)外卻缺乏相應(yīng)的儀器設(shè)備將此方法推廣運(yùn)用,。因此，該項(xiàng)目擬在組織破碎提取原理的基礎(chǔ)上,，充分吸收當(dāng)代科技發(fā)展的新技術(shù),，設(shè)計(jì)研制出一種新型的天然藥物提取器——中草藥閃式提取器。閃式提取器一次提取的時(shí)間僅10～30秒,，有效成分即可比較*的被溶解提取出來(lái),，并且操作在常溫下進(jìn)行，不需加熱,，有效保護(hù)有效成分(尤其適于熱敏性成分)不受破壞,；可對(duì)根(飲片)、莖,、葉,、花,、果實(shí)等各種質(zhì)地材料進(jìn)行提取，選用的溶劑除C?H?OC?H?等易揮發(fā)且有毒的溶劑外均可適用,；提取的樣品量多少皆宜,，單品種和多品種皆可提取。這些*的突出優(yōu)勢(shì)使提取效率大大提高,。此項(xiàng)目的完成和產(chǎn)品的推廣應(yīng)用,，將使中草藥化學(xué)成分的提取技術(shù)產(chǎn)生飛躍性發(fā)展，大大加速中藥現(xiàn)代化的進(jìn)程,，*外在此方面的空白,，中藥與天然產(chǎn)物的研究和生產(chǎn)從傳統(tǒng)走向現(xiàn)代化和化。
閃式提取器的創(chuàng)新之處與研究開(kāi)發(fā)的價(jià)值項(xiàng)目創(chuàng)新內(nèi)容
本項(xiàng)目目前屬?lài)?guó)內(nèi)外空白,，其無(wú)論在理論,、應(yīng)用、技術(shù),、工藝等方面均為*,。
1、理論創(chuàng)新：中藥提取工藝?yán)碚摰膭?chuàng)新和突破一直是中藥現(xiàn)代化進(jìn)程中亟待解決的關(guān)鍵和瓶頸問(wèn)題之一,。
組織破碎提取法是本項(xiàng)目建議人——董事長(zhǎng)劉延澤教授根據(jù)多年的實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn),，在國(guó)內(nèi)提出的用于中草藥化學(xué)成分提取的一種新方法。其工作原理是：在適當(dāng)溶劑存在下,，利用高速旋轉(zhuǎn)刀具將不同質(zhì)地的植物組織細(xì)胞*打碎,，使植物細(xì)胞內(nèi)的化學(xué)成分與細(xì)胞外部的溶劑能迅速地充分接觸并達(dá)到內(nèi)外平衡,，從而使有效成分快速溶解轉(zhuǎn)移至溶劑中而達(dá)到理想的提取效果,。該理論經(jīng)過(guò)在實(shí)驗(yàn)室二十余年的應(yīng)用與探索，充分證明科學(xué)可行,，提取*,，但因?yàn)槿狈ο鄳?yīng)的設(shè)備而一直未能推廣應(yīng)用。對(duì)于該技術(shù)的理論創(chuàng)新之處,，可通過(guò)與傳統(tǒng)提取方法及近年出現(xiàn)的新技術(shù)相比而充分體現(xiàn),。目前的各種方法的基本原理都是幾乎一樣的，即把原料置于一定的溶劑中,，讓溶劑分子逐漸滲透到藥材內(nèi)部,，然后藥材內(nèi)部的化學(xué)成分借助內(nèi)外濃度的差異而向外擴(kuò)散直到內(nèi)外平衡，這一過(guò)程又極大地受原料本身的質(zhì)地,、體積,、表面特性等所影響。為了加速達(dá)到平衡的過(guò)程,，在一般浸泡(冷浸法)的基礎(chǔ)上而采用了加熱(煎煮,、回流,、連續(xù)回流、微波),、振動(dòng)(超聲波),、流動(dòng)(滲透、超臨界萃取)等外力,；這種外力雖然實(shí)現(xiàn)了加速達(dá)到藥材內(nèi)外平衡的目的,，但又帶來(lái)了不可避免甚至是致命的副作用，如*的熱不穩(wěn)定成分在長(zhǎng)時(shí)間加熱過(guò)程中破壞損失殆盡(煎煮,、回流,、連續(xù)回流)，或耗費(fèi)長(zhǎng)時(shí)間且受溶劑限制(滲漉),，或投資產(chǎn)出比太低且受溶劑和被提取成分的局限性較大(微波,、超聲波、超臨界萃取),。
組織破碎提取法不但克服了上述所有方法的不足與局限性,，在原理上實(shí)現(xiàn)了大的突破與創(chuàng)新，主要表現(xiàn)在：
(1)克服了幾乎所有物料間因質(zhì)地(根,、莖,、葉、花,、果,、皮、種子,、全草等)不同所帶來(lái)提取效率的影響,。
(2)在理論上可用超(速)動(dòng)(態(tài))分子滲濾技術(shù)描述。整個(gè)體系處在一個(gè)高速動(dòng)態(tài)體系之中,，內(nèi)外刃之間不僅發(fā)生了對(duì)物料的剪切作用,，同時(shí)借助內(nèi)刃旋轉(zhuǎn)，外刃固定而產(chǎn)生一種真空負(fù)壓,，在這種負(fù)壓的作用下,，在外刃窗口的內(nèi)外發(fā)生分子滲透現(xiàn)象，即已通過(guò)剪碎而充分暴露的物質(zhì)分子(被提取成分)在負(fù)壓的作用下,，被溶劑分子包圍,、解離、替代,，zui后脫離藥材而進(jìn)入溶劑中,，通過(guò)過(guò)濾從而實(shí)現(xiàn)了提取之目的。這一整個(gè)過(guò)程均是在數(shù)秒之內(nèi)的瞬間完成的。
(3)該方法涵蓋了剪切,、真空,、滲透、動(dòng)態(tài)等原理,，實(shí)現(xiàn)了技術(shù)間相承的效果,。
2、技術(shù)創(chuàng)新：
?、?目前采用的提取技術(shù)：目前我國(guó)中草藥提取分離技術(shù)應(yīng)用zui廣泛的仍然是一些傳統(tǒng)方法,，如如煎煮法、回流提取法,、滲漉法,、浸漬法等。煎煮法和回流法不但需要大量的溶劑,，而且提取過(guò)程中需要不停加熱,，提取的時(shí)間很長(zhǎng)(常常需要3～12個(gè)小時(shí))；滲漉法和浸漬法雖不加熱但所需的溶劑量特別多,，而且提取時(shí)間更是長(zhǎng)達(dá)十幾到幾十個(gè)小時(shí),，耗能、費(fèi)時(shí),、效率低,、資源浪費(fèi)大、成分長(zhǎng)時(shí)間受熱易破壞,，極大制約了中藥現(xiàn)代化的進(jìn)程和中成藥質(zhì)量的提高,。
⑵ 目前一些新的提取技術(shù)：近年出現(xiàn)的一些新技術(shù)新設(shè)備在實(shí)際的應(yīng)用過(guò)程中,，又有各自的局限而難以真正推廣應(yīng)用,。如超臨界萃取技術(shù)，其優(yōu)點(diǎn)是可以在接近室溫條件下提取,，安全,，收率高,，但設(shè)備復(fù)雜,，投資大，而且不適合極性大的化合物的提??；超聲提取技術(shù)投資大、規(guī)模小,、耗時(shí),；微波萃取技術(shù)快速、易行，但規(guī)模小,， 成分易受破壞等,。
⑶ 本項(xiàng)目產(chǎn)品的技術(shù)創(chuàng)新之處：本項(xiàng)目產(chǎn)品工作時(shí)把藥材直接放入溶劑中,，利用特殊設(shè)計(jì)的組織破碎刀片瞬間將藥材的組織細(xì)胞破碎,，使其中的有效成分迅速溶解轉(zhuǎn)移到溶劑中去，從而完成提取過(guò)程,。傳統(tǒng)方法利用加熱,、長(zhǎng)時(shí)間浸泡等“靜態(tài)”的方法使組織細(xì)胞內(nèi)的有效成分“慢慢”透過(guò)細(xì)胞壁溶解出來(lái)，達(dá)到內(nèi)外濃度平衡后溶解過(guò)程結(jié)束,，提取過(guò)程完成,。本項(xiàng)目產(chǎn)品設(shè)計(jì)為“動(dòng)態(tài)”的方法，直接把細(xì)胞壁打破,，使細(xì)胞內(nèi)的有效成分“迅速”直接溶解到溶劑中去,，不需加熱助溶，也不需長(zhǎng)時(shí)間等待達(dá)到溶解平衡,，瞬間完成提取過(guò)程,。經(jīng)對(duì)樣機(jī)提取效果的測(cè)試，結(jié)果表明提取的收率高于或等于其他方法,，但提取的效率和操作的簡(jiǎn)便性是其它任何方法不能比擬的,。
3、工藝創(chuàng)新： ⑴ 需加熱的煎煮法,、回流法等的提取工藝： 本項(xiàng)目產(chǎn)品是基于新的提取理論和方法而研制開(kāi)發(fā)的一種高科技提取設(shè)備,，組織破碎提取法*的理論決定了它的先進(jìn)性和創(chuàng)新性。該設(shè)備技術(shù)和工藝的研究,、探索和完善正是本項(xiàng)目的主要研究
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