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| 醫(yī)療用品無菌引流管密封性能的檢測方案 | | | | 點擊次數(shù)：938 發(fā)布時間：2016-07-09 | | | 醫(yī)療用品無菌引流管密封性能的檢測方案 摘要：良好的密封性能是對引流管的基本要求之一，本文利用濟(jì)南辰馳試驗儀器有限公司自主研發(fā)的MFY-01A密封試驗儀對某引流管的密封性能進(jìn)行檢測，并簡要的敘述了試驗的過程及設(shè)備的原理,、參數(shù)，從而為企業(yè)監(jiān)控引流管的密封性能提供有效的參考方法。 關(guān)鍵詞：引流管,、密封性能,、密封試驗儀、負(fù)壓法,、滲漏 1,、意義 無菌引流管是臨床常用的一種醫(yī)療器械，種類繁多,，功能各異,，可應(yīng)用于導(dǎo)尿，還可用于傷口,、腦腔,、胸腔、胃腸道,、膽道等人體組織間或體腔內(nèi)積聚的膿,、血、液體導(dǎo)引至體外,，防止術(shù)后感染與影響傷口愈合,。引流管的管體及各組件的連接處均應(yīng)保持較高的密封性，否則很可能會導(dǎo)致引流不順暢,，或傷口的無菌環(huán)境遭到破壞而引起傷口感染,，若氣體被引入人體內(nèi)部則易出現(xiàn)氣胸等嚴(yán)重后果，再如引流的液體發(fā)生滲漏則導(dǎo)致出現(xiàn)交叉感染等問題,。因此,，引流管各組件及連接處無滲漏、密封性良好是引流管可正常使用的前提條件之一,。 
圖1 各種類型引流管 2,、參考標(biāo)準(zhǔn) 無菌引流管可參考的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)為YY 0489-2004《一次性使用無菌引流導(dǎo)管及輔助器械》，該標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定無菌引流管密封性的檢測可參考標(biāo)準(zhǔn)GB/T 15812.1-2005《非血管內(nèi)導(dǎo)管 第1部分：一般性能試驗方法》,。 3,、試驗樣品 本文以某公司生產(chǎn)的無菌引流管為例，測試其密封性能,。 |
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HP-MFY-01密封性測試儀用于食品,、制藥、醫(yī)療器械,、日化,、汽車、電子元器件,、文具等行業(yè)的包裝袋,、瓶、管、罐,、盒等的密封試驗,。亦可進(jìn)行經(jīng)跌落、耐壓試驗后的試件的密封性能測試,。
特 征
平穩(wěn),、快速形成真空實驗環(huán)境
數(shù)字預(yù)置試驗真空度及真空保持時間
微電腦集成電路控制，實驗過程程序化,、自動化
采用高質(zhì)量系統(tǒng)元件,、性能穩(wěn)定
測試原理
通過對真空室抽真空，使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,，觀測試樣內(nèi)氣體外逸情況,，以此判定試樣的密封性能；通過對真空室抽真空,，使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,，觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況，以此判定試樣的密封性能,。
技術(shù)指標(biāo)
真 空 度：0～-90kPa
精 度：1級
真空室有效尺寸：Φ270mm×210 mm （H）（標(biāo)配）
Φ360mm×585 mm （H）（另購）
Φ460mm×330 mm （H）（另購）
注：其他尺寸可定制。
氣源壓力：0.7MPa （氣源用戶自備）
氣源接口：Φ6mm 聚氨酯管
外形尺寸：300mm（L）×380mm（B）×450mm（H）
電 源：AC 220V 50Hz
凈 重： 12kg
標(biāo) 準(zhǔn)
GB/T 15171,、ASTM D3078 注：本機(jī)氣源接口系Φ6mm聚氨酯管,；氣源用戶自備
