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  《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)疫苗冷藏有詳細(xì)規(guī)定：第三十條：（倉庫溫濕度條件）企業(yè)應(yīng)有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng),，并符合藥品儲(chǔ)存要求的常溫庫,、陰涼庫和冷庫,。其中常溫庫溫度為10~30℃,，陰涼庫溫度不超過20℃,，冷庫溫度為2~10℃,；各庫房相對(duì)濕度應(yīng)保持在35~75％之間,。第三十二條：（運(yùn)輸疫苗,、生物制品設(shè)備）經(jīng)營疫苗或生物制品的企業(yè),，應(yīng)有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營品種相適應(yīng)的冷藏（凍）儲(chǔ)存、運(yùn)輸設(shè)施及設(shè)備,。第八十三條（運(yùn)輸中保溫和冷藏）對(duì)有溫度要求藥品的運(yùn)輸,，應(yīng)采取相應(yīng)的保溫或冷藏措施,。第八十四條（疫苗運(yùn)輸）運(yùn)輸疫苗的冷藏車輛及冷藏（凍）箱應(yīng)能自動(dòng)調(diào)控和顯示溫度狀況。第八十六條：（藥品運(yùn)輸時(shí)間）藥品運(yùn)輸應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成,，不得將運(yùn)輸車輛作為藥品的儲(chǔ)存場(chǎng)所,。
    疫苗冷鏈，是指為保證疫苗從疫苗生產(chǎn)企業(yè)到接種單位運(yùn)轉(zhuǎn)過程中的質(zhì)量而裝備的儲(chǔ)存,、運(yùn)輸冷藏設(shè)施,、設(shè)備。由于疫苗對(duì)溫度敏感,，從疫苗制造的部門到疫苗使用的現(xiàn)場(chǎng)之間的每一個(gè)環(huán)節(jié),，都可能因溫度過高而失效。為了保證計(jì)劃免疫所應(yīng)用的疫苗從生產(chǎn),、貯存,、運(yùn)輸、分發(fā)到使用的整個(gè)過程有妥善的冷藏設(shè)備,，使疫苗始終置于規(guī)定的保冷狀態(tài)之下,，保證疫苗的合理效價(jià)不受損害。冷鏈的配套設(shè)備包括貯存疫苗的低溫冷庫,、冰徘速凍器,、普通冷庫、運(yùn)送疫苗冷藏車,、疫苗運(yùn)輸車,、冰箱、冷藏箱,、冷藏背包以及計(jì)算機(jī)和零配件等,。
    疫苗的運(yùn)輸、保存及使用過程均有嚴(yán)格的要求,，如果存在著偏差將導(dǎo)致免疫缺失,，使疫苗不能充分發(fā)揮其應(yīng)有的作用。疫苗在運(yùn)輸,、保存過程中存在的常見錯(cuò)誤和注意事項(xiàng)主要有：
    一,、高溫運(yùn)輸：由于受條件限制，縣以下動(dòng)物防疫機(jī)構(gòu)很少配備冷藏車,，疫苗在運(yùn)輸過程中多采用保溫瓶或保溫箱,，很難避免高溫運(yùn)輸，甚至溫度忽高忽低引起復(fù)凍融,，而降低了疫苗的效價(jià),。
    二、保存不當(dāng),。生物疫苗一般都怕熱,，特別是凍苗,，需保存在低溫環(huán)境，冷凍真空干燥的疫苗,，冷凍需保存在-15℃的環(huán)境中,，滅活苗需低溫保存在2-15℃環(huán)境中，不能過高也不能過低,。保存不當(dāng)主要有不按規(guī)定溫度保存,，冷凍保存與低溫保存不分，疫苗任意放置,，高溫存放,，溫度忽高忽低。