集菌儀是集菌培育器的配套運用儀器,,經(jīng)過集菌儀的定向活動加壓作用,,口罩被過濾并在濾器內進行培育,以查驗口罩是否含菌,。檢測口罩進程:口罩經(jīng)過進樣管道連續(xù)被注入集菌培育器中,,使用集菌培育器內構成的下壓,經(jīng)過0.45微米孔徑的濾膜過濾,,口罩中可能存在的微生物被截留搜集在濾膜上,,經(jīng)過沖刷濾膜除掉口罩的抑菌成分。然后把所需培育基經(jīng)過進樣管道直接注入集菌培育器中,,放置規(guī)則的溫度培育,調查是否有長菌現(xiàn)象,。廣泛適用于打針用無菌制劑的無菌檢測,,包括抗生素類及含有抑菌成份的藥品、大輸液,、水針劑,、滅菌醫(yī)療器具、無菌打針用水等,,也可用于食物,、飲料職業(yè)等微生物限度查看,。
微生物限度檢驗的集菌儀(反復使用培養(yǎng)器)SOP純化水、注射用水,、上清液,、口服液等的薄膜過濾方法
1.取濾膜(直徑50mm)N張,浸泡在純化水里約5分鐘
2.用鑷子取出濾膜,,平貼在不銹鋼網(wǎng)片上,,將不銹鋼網(wǎng)片放入不銹鋼底
座里,放入墊片和O型圈,,將螺蓋和杯體蓋緊組裝成套完整的全封閉過濾培養(yǎng)器,。
3.滅菌,用牛皮紙將組裝好的培養(yǎng)器包好,,放入高壓濕熱滅菌鍋里進行滅菌(按照2005年中國藥典)的規(guī)定進行滅菌,。
4.取滅菌好的培養(yǎng)器至微生物限度檢定室,進行集菌過濾,。
5.打開配置好的固體培養(yǎng)基,,將集菌好的濾膜平貼在培養(yǎng)基上(濾膜上不可以有氣泡產(chǎn)生)。
6.按照中國藥典的規(guī)定進行培養(yǎng),。
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