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GMP衛(wèi)生用品無塵無菌車間裝修建設(shè)

無菌車間又叫無菌室,，它的要求更高，除了按潔凈室要求處理空氣中微粒外,，還需要對室內(nèi)空氣進行滅菌處理,，即同時要去除生物污染源，對滅菌室檢查還需要對室內(nèi)空氣采樣培養(yǎng),，以杜絕感染源,。

無塵無菌車間是指車間既達到無塵效果，又達到無菌效果,。它是污染控制的基礎(chǔ),。沒有無塵室，污染敏感零件不可能批量生產(chǎn),。

車間無塵室被定義為具備空氣過濾,、分配,、優(yōu)化、構(gòu)造材料和裝置的房間,，其中特定的規(guī)則的操作程序以控制空氣懸浮微粒濃度,，從而達到適當?shù)奈⒘崈舳燃墑e。

車間無塵室是指將空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子,、有害空氣,、細菌等之污染物排除，并將室內(nèi)之溫度,、潔凈度,、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布,、噪音振動及照明,、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，而所給予特別設(shè)計之房間,。

我們根據(jù)現(xiàn)場的規(guī)范對現(xiàn)場進行設(shè)計規(guī)劃,，施工順利通過驗收。主要施工范圍潔凈室（區(qū)）的應進行以下項目進行控制：溫度,、相對濕度,、進風口風速、室內(nèi)外壓差,、空氣中≥0.5μm塵埃粒子數(shù),，工作臺表面、裝配與包裝車間空氣細菌菌落總數(shù),，工人手表面細菌菌落總數(shù)和致病菌,，并有報告。 

環(huán)揚關(guān)于衛(wèi)生用品間設(shè)計建議：衛(wèi)生用品的生產(chǎn)車間,，其檢測項目包括：工作臺表面,、混配車間空氣細菌菌落總數(shù)，工人手表面細菌菌落總數(shù)和致病菌,，并有報告,。

分設(shè)空調(diào)凈化系統(tǒng)潔凈車間的空調(diào)凈化系統(tǒng)應根據(jù)不同的潔凈度等級分設(shè)。對β-內(nèi)酰胺類,、避孕藥品,、類、強毒微生物及抗腫瘤藥品,、放射性藥品等的工作室,，應設(shè)置空調(diào)凈化系統(tǒng)，其排風口應安裝高效過濾設(shè)備，以將這些的污染降至限度,。對不同潔凈度等級的無塵車間,，產(chǎn)生粉塵和有害氣體的無塵車間，被排介質(zhì)毒性大的,、有易燃易爆氣體的崗位,，應單獨設(shè)有局部排風系統(tǒng)。無塵車間的排風口應有防倒灌裝置,。送風,、回風和排風的啟閉應有連鎖裝置。

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