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生物制藥實(shí)驗(yàn)室工程 醫(yī)藥化驗(yàn)室設(shè)計(jì)
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更新時(shí)間:2025-02-10 21:00:21

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實(shí)驗(yàn)室整體建設(shè)
實(shí)驗(yàn)室裝修系統(tǒng)工程
實(shí)驗(yàn)室家具
凈化工程
移動(dòng)方艙
凈化設(shè)備
實(shí)驗(yàn)室配套設(shè)備
生物制藥實(shí)驗(yàn)室工程 醫(yī)藥化驗(yàn)室設(shè)計(jì)平面布局按照實(shí)驗(yàn)室建筑設(shè)計(jì)規(guī)范及建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范要求,,將辦公區(qū)域和實(shí)驗(yàn)區(qū)域分開,,兩者之間設(shè)置門禁系統(tǒng)。主實(shí)驗(yàn)室和輔助功能區(qū)之間相互協(xié)調(diào),,按照實(shí)驗(yàn)室功能流程合理分布,。考慮人流和物流分開,,保障樣品無交叉污染,,保證實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)的正確性,。在實(shí)驗(yàn)區(qū)域設(shè)計(jì)有緊急沖淋裝置,減少實(shí)驗(yàn)操作人員的危險(xiǎn)性,。

生物制藥實(shí)驗(yàn)室通常包含理化實(shí)驗(yàn)室和微生物實(shí)驗(yàn)室兩部分,;理化實(shí)驗(yàn)室運(yùn)用物理、化學(xué)的方法對(duì)生產(chǎn)用的原輔料,、包裝材料,、中間體及成品等進(jìn)行鑒別、含量測(cè)定等分析和檢驗(yàn),。微生物實(shí)驗(yàn)室一般具有以下功能:按《中國(guó)藥典》要求,,進(jìn)行微生物檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證、無菌檢查,、微生物限度檢查,、抗生素效價(jià)的微生物檢定、青霉素酶及其活力測(cè)定,。按現(xiàn)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,,對(duì)醫(yī)藥工業(yè)潔凈室的潔凈度進(jìn)行微生物測(cè)定等。

醫(yī)藥制藥實(shí)驗(yàn)室可分設(shè)基礎(chǔ)化學(xué)實(shí)驗(yàn)室,、合成實(shí)驗(yàn)室,、藥效實(shí)驗(yàn)室、制劑實(shí)驗(yàn)室,、分析測(cè)試中心,、生物實(shí)驗(yàn)室、病毒疫苗實(shí)驗(yàn)室,、動(dòng)物房,、中試車間等。

 

生物制藥實(shí)驗(yàn)室工程 醫(yī)藥化驗(yàn)室設(shè)計(jì)注意事項(xiàng):
1,、在進(jìn)行微生物實(shí)驗(yàn)室的裝修設(shè)計(jì)時(shí),,應(yīng)了解檢驗(yàn)流程、過程性質(zhì),、有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的規(guī)定等,,結(jié)合藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)品種、檢驗(yàn)工作量的大小合理布置相應(yīng)的微生物檢驗(yàn)功能間,。
2,、質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室通常應(yīng)當(dāng)與生產(chǎn)區(qū)分開。 生物檢定,、 微生物和放射性同位素的實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)當(dāng)彼此分開,。 
3、實(shí)驗(yàn)室的裝修設(shè)計(jì)應(yīng)當(dāng)確保其適用于預(yù)定的用途,,并能夠避免混淆和交叉污染,, 應(yīng)當(dāng)有足夠的區(qū)域用于樣品處置,、 留樣和穩(wěn)定性考察樣品的存放以及記錄的保存。
 
安全性是生物制藥實(shí)驗(yàn)室工程 醫(yī)藥化驗(yàn)室設(shè)計(jì)最重要的一步:

1. 所有的實(shí)驗(yàn)室和與病人直接接觸的地方均應(yīng)安裝洗手池,,洗手池宜設(shè)在出口處,,以提醒工作人員離開實(shí)驗(yàn)室前應(yīng)洗手。洗手池應(yīng)是獨(dú)立專用的,,不能與標(biāo)本處理和實(shí)驗(yàn)混用,。

2. 距危險(xiǎn)化學(xué)試劑30 m內(nèi),應(yīng)設(shè)有緊急洗眼處和淋浴室,。

3. 多數(shù)臨床實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)區(qū)和標(biāo)本接受區(qū)均不要求涉及 生物危險(xiǎn)性水平3和4的特殊設(shè)計(jì),。

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