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動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的建設(shè),、規(guī)模及潔凈級(jí)別的確定是一個(gè)綜合考量多方面因素的過(guò)程,。以下是環(huán)揚(yáng)實(shí)驗(yàn)室對(duì)這三個(gè)方面的詳細(xì)探討:
動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室作為生物醫(yī)學(xué)研究、安全性測(cè)試及生物制劑生產(chǎn)的重要場(chǎng)所,,其建設(shè)必須遵循一系列嚴(yán)格的規(guī)范標(biāo)準(zhǔn),,以確保實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、科研的嚴(yán)謹(jǐn)性以及動(dòng)物的權(quán)益和生命安全,。
選址:
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)避開(kāi)自然疫源地,,選擇環(huán)境空氣質(zhì)量及自然環(huán)境條件較好的區(qū)域。
遠(yuǎn)離鐵路,、碼頭,、飛機(jī)場(chǎng)、交通要道以及散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠等,,以減少外部污染和干擾,。若無(wú)法避開(kāi),則應(yīng)布置在當(dāng)?shù)叵募咀钚☆l率風(fēng)向的下風(fēng)側(cè),。
與生活區(qū)保持大于50米的距離,,以確保人員與動(dòng)物的安全。
建筑設(shè)計(jì):
建筑面積不少于200平方米,,高度不低于3米,。
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)置進(jìn)、出口,、窗戶和通氣設(shè)備,,門窗需具備隔音和防爆功能。
內(nèi)部布局應(yīng)分為準(zhǔn)備區(qū),、飼養(yǎng)區(qū),、實(shí)驗(yàn)區(qū)等,要求人流,、物流,、動(dòng)物流分開(kāi),,形成單向流程,以確保凈化,、防蟲(chóng),。
設(shè)有潔凈走廊、飼養(yǎng)室,、污染走廊等,,走廊寬度不應(yīng)少于1.5米,門寬度不少于1米,。
設(shè)施與設(shè)備:
實(shí)驗(yàn)室必須配備符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的科研實(shí)驗(yàn)設(shè)備,,包括工作臺(tái)、藥品柜,、實(shí)驗(yàn)室用品,、冷藏設(shè)備等。設(shè)備需整齊有序,,操作簡(jiǎn)便,,控制精度高,以防止交叉污染或?qū)嶒?yàn)數(shù)據(jù)的誤差,。
配備通風(fēng)與空氣凈化系統(tǒng),,保證良好的通風(fēng)條件,防止風(fēng)塵,、異味,、細(xì)菌等污染空氣。
動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的規(guī)模應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品,、生產(chǎn)量明確提出實(shí)驗(yàn)需要的品種、數(shù)量及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的內(nèi)容而定,。不同的藥品檢驗(yàn)所需要的動(dòng)物品種和數(shù)量不一樣,,動(dòng)物的品種和數(shù)量對(duì)規(guī)模設(shè)置影響很大。由于動(dòng)物的品種和級(jí)別的差異,,所要求的試驗(yàn)和飼養(yǎng)環(huán)境也不同,,需要的動(dòng)物數(shù)量又是根據(jù)試驗(yàn)的內(nèi)容所定。因此,,各企業(yè)的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室規(guī)模應(yīng)因地制宜,,綜合考慮教學(xué)、科研任務(wù)及課題量,。
例如,一級(jí)醫(yī)院通常不需設(shè)立動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室,;二級(jí)醫(yī)院宜設(shè)置以100300平方米的中小型動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室為主,;三級(jí)大型醫(yī)院需考慮科研教學(xué),,設(shè)立功能相對(duì)全面、資源集中的專業(yè)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室,,面積為6001000平方米為宜,。
我國(guó)對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的環(huán)境及設(shè)施有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),,規(guī)定了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施的技術(shù)要求,、建筑設(shè)施、設(shè)施分類,、設(shè)施區(qū)域的設(shè)置,、墊料、飲水和籠具的要求及實(shí)驗(yàn)方法等,,適用于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的飼育,、實(shí)驗(yàn)和生產(chǎn)。
設(shè)施分類與潔凈級(jí)別:
普通級(jí):適用于飼育基礎(chǔ)級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物,,潔凈度級(jí)別為10級(jí)~30級(jí)(也有說(shuō)法為300000級(jí)),。主要用于簡(jiǎn)單的教學(xué)、外科技能訓(xùn)練和要求不高的研究,。
清潔級(jí):適用于飼育清潔級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物,,潔凈度級(jí)別為100000級(jí)。
SPF級(jí):適用于飼育無(wú)特定病原體(Specific Pathogen Free,,SPF)級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物,,潔凈度級(jí)別為10000級(jí)。
GF級(jí):適用于飼育無(wú)菌(Germ-Free)級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物,,潔凈度級(jí)別為100級(jí)(或10000級(jí)區(qū)的局部100級(jí)處理),。
凈化系統(tǒng)設(shè)置:
實(shí)驗(yàn)室存在兩個(gè)凈化級(jí)別,建議按現(xiàn)有的條件建設(shè)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室,,以開(kāi)放系統(tǒng)和亞屏障系統(tǒng)為主,,并將不同的凈化級(jí)別分別設(shè)置,有利于日后凈化系統(tǒng)的調(diào)整和升級(jí),。
綜上所述,,動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)、規(guī)模及潔凈級(jí)別的確定是一個(gè)復(fù)雜而細(xì)致的過(guò)程,,需要綜合考慮多方面因素,。通過(guò)科學(xué)規(guī)劃、嚴(yán)格管理,、先進(jìn)技術(shù)等方面的努力,,可以確保動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的安全、高效和可持續(xù)發(fā)展,。
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