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無菌實(shí)驗(yàn)室作為生物化學(xué),、生物醫(yī)學(xué),、微生物學(xué)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn),、基因重組以及生物制品等研究領(lǐng)域的重要基礎(chǔ)設(shè)施,,其規(guī)劃設(shè)計(jì)及建設(shè)方案直接影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。以下是環(huán)揚(yáng)未來就無菌實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃設(shè)計(jì)以及建設(shè)解決方案的詳細(xì)介紹:
無菌實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)需求,,科學(xué)合理地劃分為不同的功能區(qū)域,,如準(zhǔn)備區(qū)、實(shí)驗(yàn)區(qū),、清洗區(qū),、滅菌區(qū)等。各區(qū)域之間應(yīng)有明確的分隔,,以減少交叉污染的風(fēng)險(xiǎn),。具體配置條件如下:
準(zhǔn)備室:用于配制培養(yǎng)基和樣品處理等,,室內(nèi)設(shè)有試劑柜,、存放器具或材料的專柜、電源,、電爐,、冰箱、實(shí)驗(yàn)臺(tái)和上下水道等,。
洗滌室:用于洗刷器皿等,,配置加熱器、蒸鍋,、洗刷器皿用的盆,、桶等,以及瓶刷,、肥皂,、洗衣粉等清潔用品。
滅菌室:主要用于培養(yǎng)基和器具的滅菌,,配備烘箱,、高壓蒸汽滅菌器等設(shè)備。
無菌室:也稱接種室,,用于系統(tǒng)接種,、純化菌種等無菌操作,需保持高度無菌環(huán)境,。
恒溫培養(yǎng)室:用于微生物的培養(yǎng)和觀察,,控制適宜的溫度和濕度。
普通實(shí)驗(yàn)室:用于一般實(shí)驗(yàn)操作,,與其他區(qū)域相對(duì)獨(dú)立,。
整體結(jié)構(gòu)
設(shè)計(jì)的各項(xiàng)建筑物應(yīng)堅(jiān)固耐用,、易于維修,、易于清潔,并具備能防止食品,、食品接觸面及內(nèi)包裝材料遭受污染(如有害動(dòng)物的侵入,、棲息,、繁殖等)的結(jié)構(gòu)。
為防止交叉污染,,應(yīng)分別設(shè)置人員通道及物料運(yùn)輸通道,,人員通道應(yīng)按潔凈室通道要求嚴(yán)格執(zhí)行,各通道應(yīng)裝有空氣幕(即風(fēng)幕)或雙向彈簧門及電子滅蠅(蚊)器等防蟲設(shè)施,。
無菌實(shí)驗(yàn)室的高度應(yīng)能滿足工藝,、衛(wèi)生要求,以及設(shè)備安裝,、維護(hù),、保養(yǎng)的需要。
操作臺(tái)
無菌工作區(qū)用無菌操作臺(tái),,或者用潔凈工作臺(tái)代替,,需要放置在離門最遠(yuǎn)的地方。
地面
應(yīng)使用無毒,、防滑,、不滲水、不吸水,、無裂縫且易于清洗消毒的建筑材料(如耐酸磚,、水磨石、環(huán)氧地坪,、混凝土等),,地面應(yīng)有適當(dāng)坡度(以1.0~1.5%為宜),便于排水,。
屋頂與天花板
應(yīng)選用不吸水,、表面光潔、無毒,、防霉,、耐腐蝕、易清潔的淺色材料覆涂,。
食品及食品接觸面暴露的上方不應(yīng)設(shè)有蒸氣,、水、電氣等輔助管道,,以防止灰塵或冷凝水等落入,。
墻壁與門窗
墻壁應(yīng)采用無毒、不吸水,、不滲水,、防霉、平滑,、易清洗的淺色材料構(gòu)筑,,用此材料裝修高度應(yīng)直至屋頂,。
所有門窗結(jié)構(gòu)應(yīng)采用防銹、防潮,、易清洗的密封框架,,具備良好的密封性和耐腐蝕性。所有窗戶,、通風(fēng)口和風(fēng)機(jī)開口均應(yīng)裝上防護(hù)網(wǎng),。
采光與照明
無菌實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有充足的自然采光或人工照明,加工場(chǎng)所工作面的混合照度不應(yīng)低于300LUX,,配料及灌裝車間不應(yīng)低于800LUX,。
空氣處理凈化設(shè)施
必須安裝有效的通風(fēng)設(shè)備,其空氣流向應(yīng)從清潔區(qū)域流向非清潔區(qū)域,,采用機(jī)械通風(fēng)時(shí),,換氣量應(yīng)大于3次/小時(shí),。
安裝高效空氣過濾系統(tǒng),,包括初效、中效和高效過濾器等,,以去除空氣中的塵埃,、微生物等污染物。
溫度控制在15~27℃之間,,濕度控制在50%以下為宜,。
無菌實(shí)驗(yàn)室入口處應(yīng)分別設(shè)有人員和物料的凈化設(shè)施。
無菌實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部裝飾,、消毒要求都很嚴(yán)格,具體要求如下:
無菌實(shí)驗(yàn)室應(yīng)每次使用前后用0.1%苯扎溴銨溶液或2%甲醛液擦拭工作臺(tái)面及可能污染的死角,,濕拖地面,,打開無菌空氣過濾器及超凈工作臺(tái)的開關(guān)30分鐘,紫外線殺菌燈照射1小時(shí),。
操作人員用肥皂洗手后進(jìn)入緩沖間換拖鞋,,用75%酒精棉球擦手,穿戴工作衣帽,、口罩,。將所需物品剝?nèi)ヅFぜ埣巴獍b,從傳遞窗移入操作間,,再用0.1%苯扎溴銨溶液泡手后進(jìn)入操作間,,在酒精(或煤氣燈)火焰區(qū)(火焰高度3~5cm)操作。
操作者不得用嘴直接吸吹吸管,,防止致病菌感染操作人員及口中的雜菌污染供試品,。
供試品表面消毒,,如為安瓿先用砂輪劃痕后用2%碘酒棉球擦拭,再用75%酒精棉球擦拭,、待干,,也可以用消毒液浸泡消毒。
注射器如需回抽時(shí),,應(yīng)對(duì)著火焰吸入無菌空氣,。
在無菌操作中切勿大幅度或快速動(dòng)作、拖行,,以免攪動(dòng)空氣中塵埃微粒,。
所用的器材如培養(yǎng)基、稀釋劑配制后經(jīng)121℃濕熱滅菌30分鐘,,吸管培養(yǎng)皿等均應(yīng)洗滌,,干燥,包扎后經(jīng)160℃干熱滅菌2小時(shí)才能使用,。
無菌實(shí)驗(yàn)室一般設(shè)置在微生物實(shí)驗(yàn)室內(nèi),室內(nèi)室外裝備的換氣設(shè)備須有空氣過濾裝置,。
在獲得了無菌環(huán)境和無菌材料后,,只有保持無菌狀態(tài),才能對(duì)某種特定的已知微生物進(jìn)行研究,。所以控菌能力和控菌穩(wěn)定性是無菌室的核心驗(yàn)收指標(biāo),。業(yè)內(nèi)通行的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)為100級(jí)潔凈區(qū)平板雜菌數(shù)平均不得超過1個(gè)菌落,10000級(jí)潔凈室平均不得超過3個(gè)菌落,。
定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行清潔和消毒處理,,保持實(shí)驗(yàn)室的潔凈度和無菌狀態(tài)。
定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)工作,,確保設(shè)備的正常運(yùn)行和延長使用壽命,。
建立環(huán)境監(jiān)控檔案和設(shè)備維護(hù)檔案,記錄環(huán)境參數(shù)的變化趨勢(shì)和設(shè)備的維護(hù)歷史及使用狀況,。
環(huán)揚(yáng)未來建議您,,無菌實(shí)驗(yàn)室的規(guī)劃設(shè)計(jì)及建設(shè)解決方案是一項(xiàng)系統(tǒng)工程,需要綜合考慮多個(gè)方面的因素,。通過科學(xué)合理的規(guī)劃和建設(shè),,可以確保實(shí)驗(yàn)室達(dá)到高效、安全,、無菌的運(yùn)行標(biāo)準(zhǔn),,為科學(xué)研究提供有力保障。
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