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細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室根據(jù)功能分區(qū)可以分為潔凈區(qū)和非潔凈區(qū),。
細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室潔凈區(qū)包含:更衣區(qū);緩沖區(qū);細(xì)胞制備區(qū);細(xì)胞培養(yǎng)區(qū);配液區(qū);微生物檢測(cè)區(qū),。
細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室非潔凈區(qū)包含:樣本接收區(qū);免疫檢測(cè)區(qū);細(xì)胞生物學(xué)檢測(cè)區(qū);理化檢測(cè)區(qū);物料存放區(qū);清洗消毒區(qū);氣體儲(chǔ)存區(qū);信息中心區(qū);細(xì)胞儲(chǔ)存區(qū);檔案存放區(qū),。
首潔凈室的凈高度應(yīng)在2.5-2.8m之間,??傮w布局不應(yīng)交叉混合使用,,且應(yīng)符合人,、物分流的原則。人流通道,、潔凈區(qū)入口應(yīng)設(shè)緩沖室,。廢物、污染物應(yīng)設(shè)置專用傳遞窗,,不應(yīng)與細(xì)胞產(chǎn)品,、潔凈物品合用一個(gè)傳遞窗。傳遞窗送風(fēng)方式應(yīng)采用上送側(cè)回的方式,。通道門的開啟方向應(yīng)由低潔凈級(jí)向高潔凈級(jí)的方向開啟,。所有潔凈區(qū)不應(yīng)安裝水池和地漏。
潔凈區(qū)的環(huán)境技術(shù)指標(biāo)應(yīng)符合以下要求:更衣,、緩沖,、細(xì)胞制備區(qū)、細(xì)胞培養(yǎng)區(qū)的空氣潔凈度應(yīng)滿足C級(jí),。溫度應(yīng)控制在22±4℃,,濕度應(yīng)控制在45%~65%為宜;
在通風(fēng)方面潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同空氣潔凈度的潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)>10Pa,。潔凈區(qū)內(nèi)不同功能及級(jí)別房間之間宜保持適當(dāng)?shù)膲翰钐荻?,以防止污染和交叉污?總送風(fēng)量中(非單向流)應(yīng)有10%~30%的新風(fēng)量。
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