浮游菌采樣器對空氣潔凈度檢測來說不可缺

浮游菌采樣器適用于制藥GMP廠房,、乳制品廠房、醫(yī)院手術(shù)室,、生物潔凈,、發(fā)醇工業(yè)等潔凈室和無菌環(huán)境中的空氣微生物檢測以及有關(guān)研究教學(xué)部門作空氣微生物的采樣研究。作為一種常用檢測儀器,，它能夠準(zhǔn)地反確映出潔凈室內(nèi)的微生物濃度,，具有采樣量大、性能穩(wěn)定,、操作簡便等優(yōu)點(diǎn),，它根據(jù)顆粒撞擊原理和等速采樣理論設(shè)計(jì)，采樣直接,，采樣口風(fēng)速與潔凈室內(nèi)風(fēng)速基本一致,，能更準(zhǔn)確地反映潔凈室內(nèi)的微生物濃度，采樣時(shí),，帶塵菌空氣高速通過微孔,，被撞擊在培養(yǎng)皿內(nèi)的瓊脂表面，這些活體微生物在培養(yǎng)過程中,，發(fā)生動態(tài)再水化過程,，高速生長，從而更快得出結(jié)果,。

食品安全,、醫(yī)藥安全等關(guān)系民生切身利益的事越來越受到大家的關(guān)注，所以對生產(chǎn)企業(yè)和公共機(jī)構(gòu)有更高的要求,。在生產(chǎn)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中較為嚴(yán)格的是制藥企業(yè)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,，簡稱GMP標(biāo)準(zhǔn)。其中，對生產(chǎn)車間空氣潔凈度中生物潔凈要求,，要求同時(shí)檢測浮游菌項(xiàng)目和沉降菌項(xiàng)目,。其他食品廠、嬰幼兒配方乳制品廠房,、醫(yī)院手術(shù)室,、發(fā)酵工業(yè)潔凈室等也慢慢的從單一檢測沉降菌到更為嚴(yán)格的雙向同時(shí)檢測浮游菌和沉降菌的GMP標(biāo)準(zhǔn)靠攏。

我們知道,，細(xì)jun在空氣中是不能單獨(dú)存在的,，常附在比它們大數(shù)倍的塵粒表面，所以空氣中懸浮的或沉降到地面上的細(xì)jun,。實(shí)際上是帶菌的生物粒子,，因而浮游菌與沉降菌的關(guān)系即是浮游的生物粒子與沉降的生物粒子之間的關(guān)系。盡管自然大氣中微粒(包括生物微粒)的濃度隨時(shí)間,、地點(diǎn)不同有所變化,，但粒徑分布是大體相同的。因而可認(rèn)為在無風(fēng)自然大氣中,，浮游菌與沉降菌有相關(guān)關(guān)系,，可以利用沉降菌值推算浮游菌的濃度。但生物潔凈室內(nèi),，帶菌粒子的粒徑分布不同于在自然大氣中的分布,，又有送風(fēng)氣流的影響，浮游菌與沉降菌的關(guān)系必然不同于自然大氣中的情形,。

不同用途的生物潔凈室的內(nèi)部狀況是有差別的,，其浮游菌與沉降菌的關(guān)系不可能相一致。對于制藥生物潔凈車間,，其生產(chǎn)特性不但使其區(qū)別于其它用途的生物潔凈室,，而且生產(chǎn)不同類型藥物的潔凈車間，其工藝過程各不相同,，所以不能沿用一般生物潔凈室浮游菌與沉降菌的關(guān)系來反映制藥生物潔凈車間內(nèi)二者的關(guān)系。

通過浮游菌采樣器對廠房做浮游菌和降沉菌采樣實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)中可以得出:

不同類型的生物潔凈制藥車間,，其浮游菌濃度與沉降菌落數(shù)的關(guān)系與各自具體的生產(chǎn)工藝,、氣流組織形式、換氣次數(shù),、人員情況等因素有關(guān),，且差異甚大，難以找出共同性的規(guī)律,，《GMP設(shè)計(jì)規(guī)范》中二者控制指標(biāo)的關(guān)系充分體現(xiàn)了這一點(diǎn),。

因而，就一般意義講，由于浮游菌濃度與沉降菌落數(shù)關(guān)系不確定,，制藥車間的沉降菌星只能說明其表面微生物的污染狀況;浮游菌量則反映車間內(nèi)空氣中生物粒子的濃度,。要全面反映車間內(nèi)微生物的污染程度，需同時(shí)檢測沉]降菌和浮游菌兩項(xiàng)指標(biāo),，所以對于食品廠,、乳制品廠、手術(shù)室,、發(fā)酵工業(yè)潔凈室等,，對于空氣潔凈度檢測中需同時(shí)檢測浮游菌和沉降菌兩個(gè)指標(biāo)。

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