十萬級無塵車間的裝修技術(shù)要求和監(jiān)測管理

 無塵車間的特性
　　1,、無塵車間是空氣的潔凈度達(dá)到一定級別的可供人活動和生產(chǎn)的空間,，其功能是能控制微粒的污染,。這表明無塵車間的潔凈不是一般的干凈，而是達(dá)到了一定的空氣潔凈度級別,，在我國制藥行業(yè),，級別要求的是不低于30萬級，凈化車間須具有控制微粒污染,、抵抗外界干擾的能力,。
　　2、無塵車間是一個多功能的綜合整休,，多功能體現(xiàn)在以下兩個方面：
　　(1)多專業(yè)--建筑,、空調(diào)、凈化,、純水,、純氣。
　　(2)多參數(shù)--空氣潔凈度,、細(xì)菌濃度以及空氣的量(風(fēng)量),、壓(壓力)、聲(噪聲),、光(照度),。
　　3、對于無塵車間的質(zhì)量來說,，在重要性方面,，設(shè)計(jì)、施工和運(yùn)行管理各占1/3,，也就是說無塵車間本身也是通過從設(shè)計(jì)到管理的全過程來體現(xiàn)其質(zhì)量的,，這也符合GMP的控制全過程的精神。
　　十萬級無塵車間的監(jiān)測
　　1,、無塵車間系統(tǒng)的監(jiān)測主要是過濾器的更換周期,，還有無塵車間對環(huán)境的濕度、溫度,、新鮮空氣量,、狀態(tài)、照度等都有嚴(yán)格的規(guī)定,，確保了產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量和人員工作環(huán)境的舒適,。
　　2、整個無塵車間系統(tǒng)配有一套采用初效,、中效,、高效過濾器的三級空氣凈化系統(tǒng),，控制潔凈區(qū)內(nèi)塵粒數(shù)等,。作為末端過濾裝置高效過濾器決定著整個凈化系統(tǒng)的運(yùn)行效果,，無塵車間裝修因此對于高效過濾器的更換時間是非常重要的。
　　3,、在無塵車間的裝修里,，無論是安裝在凈化空調(diào)機(jī)組末端的大風(fēng)量高效空氣過濾器還是安裝在高效送風(fēng)口的高效空氣過濾器，這些需要有準(zhǔn)確性的運(yùn)行時間記錄和潔凈度及風(fēng)量作為更換依據(jù),，如在常態(tài)的使用情況下,，高效過濾器的使用壽命可以長達(dá)一年以上。如果前端保護(hù)做的好的高效過濾器的使用壽命可以長達(dá)二年以上,，當(dāng)然這個也要視高效過濾器的質(zhì)量好壞而定,，如安裝在凈化設(shè)備中的高效空氣過濾器，如自動風(fēng)淋室里面的高效過濾器,，如前端保護(hù)好的話,，使用壽命可達(dá)三年以上。
　　凈化車間裝修要求
　　1,、工業(yè)凈化車間的建筑圍護(hù)界區(qū)和室內(nèi)裝修,，應(yīng)選用氣密性良好，且在溫度和濕度變化的作用下變形小的材料,。凈化車間內(nèi)墻壁和頂棚的表面,，應(yīng)平整、光潔,、無裂縫,、接口嚴(yán)密，無顆粒,。
　　2,、工業(yè)凈化車間的建筑圍護(hù)界區(qū)和室內(nèi)裝修，應(yīng)選用氣密性良好,，且在溫度和濕度變化的作用下變形小的材料,。
　　3、凈化車間內(nèi)墻壁和頂棚的表面,，應(yīng)平整,、光潔、無裂縫,、接口嚴(yán)密,，無顆粒物脫落，并應(yīng)耐清洗和耐酸堿,，墻壁和地面,、吊頂結(jié)合處做成弧形，踢腳不宜高出墻面,，當(dāng)采用輕質(zhì)材料融斷時,，應(yīng)采用防碰撞措施,。
　　4、凈化車間的地面應(yīng)整體性好,、平整,、耐磨、耐撞擊,、不易積聚靜電,、易除塵清洗，地面墊層應(yīng)配筋,，潮濕地區(qū)應(yīng)做防潮處理,。
　　5、技術(shù)夾層為輕質(zhì)吊頂時,，設(shè)置檢修通道,。建筑風(fēng)道和回風(fēng)地溝的內(nèi)表面裝修標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)與整個送回風(fēng)系統(tǒng)相適應(yīng)并易于除塵,。

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