非無菌藥品生產(chǎn)過程的懸浮粒子在線監(jiān)測

藥品生產(chǎn)中的潔凈區(qū)（室）是指具有設(shè)定要求的潔凈度,、溫濕度及壓力等性能特性的空間范圍，進一步強調(diào)了藥品質(zhì)量的生產(chǎn)環(huán)境的重要性,。

動態(tài)監(jiān)測：潔凈區(qū)懸浮粒子監(jiān)測,、潔凈區(qū)微生物檢測；

潔凈區(qū)懸浮粒子監(jiān)測：非生物活性的空氣懸浮粒子數(shù)監(jiān)測,。

潔凈區(qū)微生物檢測：環(huán)境浮游菌和沉降菌監(jiān)測,， 及關(guān)鍵的檢測臺面、人員操作服表面及五指手套等的微生物監(jiān)測,。

1. 懸浮粒子在線監(jiān)測的目的

由于非無菌藥品生產(chǎn)的過程存在無菌控制不嚴格的情況,，雖然環(huán)境潔凈度為D級，但生產(chǎn)過程易產(chǎn)生大量藥粉和氣體對環(huán)境的污染,。所以,，非無菌藥品生產(chǎn)過程 懸浮粒子在線監(jiān)測的目的是保護人員免遭藥品危害，保護環(huán)境免遭藥品污染,。

2. 懸浮粒子在線監(jiān)測的范圍

非無菌藥品生產(chǎn)過程的 懸浮粒子在線監(jiān)測主要監(jiān)測排氣是否達到和符合環(huán)保的排放標準,，生產(chǎn)環(huán)境是否滿足勞動者保護的工作環(huán)境要求。

3.系統(tǒng)的主要構(gòu)成

系統(tǒng)主要由懸浮粒子傳感器,、采樣系統(tǒng),、控制及報警系統(tǒng)組成。采樣流量一般為0.1CFM(2.83L/min),。 懸浮粒子在線監(jiān)測目的是判斷是否有藥品排到外環(huán)境,，所以需設(shè)置報警。

宏瑞科技研發(fā)生產(chǎn)的懸浮粒子在線監(jiān)測系統(tǒng)HR-FMS滿足了客戶要同時對粒子,，溫濕度,，差壓,，風速等參數(shù)進行24小時動態(tài)監(jiān)測的要求，并設(shè)置了報警裝置,，還可以完成數(shù)據(jù)存儲,、管理等功能，可廣泛應(yīng)用于藥企,，,、電子，光學,，精密儀器,，生物制品等領(lǐng)域。有興趣的朋友,，歡迎聯(lián)系宏瑞科技咨詢了解,！