凍干機(jī)是真空冷凍干燥機(jī)的簡(jiǎn)稱,，在藥物制劑研發(fā)中采用真空冷凍方法能保存藥物的活性成分，是常用的凍干機(jī)設(shè)備,，藥物制劑成分千變?nèi)f化,，需要冷凍干燥的要求比較嚴(yán)格，所以藥物制劑在實(shí)驗(yàn)研發(fā)過(guò)程中選擇高性能的凍干機(jī)設(shè)備,，能滿足凍干工藝條件和數(shù)據(jù)研發(fā)的要求,。以下介紹藥物制劑實(shí)驗(yàn)室研發(fā)凍干機(jī)的技術(shù)要求。

     藥物制劑在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中有不同有機(jī)溶劑或者其他制劑混合,，因而制劑在冷凍溫度比較低需要采用低溫凍干機(jī),，才能在預(yù)凍過(guò)程中凍結(jié)成固體。在凍干機(jī)干燥過(guò)程中在考慮效率同時(shí)需要考慮對(duì)藥物制劑的影響,，整個(gè)低溫冷凍干燥過(guò)程對(duì)藥物的影響越小越好,，確保活性成分保留同時(shí)不變形,、不變色,、具有速溶性。

    所以藥物制劑實(shí)驗(yàn)室研發(fā)凍干機(jī)采用原位預(yù)凍,，設(shè)備材質(zhì)考慮藥物制劑的有機(jī)溶劑含量選擇304或者316不銹鋼,。預(yù)凍溫度在-60~-80℃，降溫速率為1℃/min,，凍干機(jī)設(shè)備的極限真空為1pa,帶有中隔閥,，箱體帶有視鏡和視鏡燈,。凍干機(jī)設(shè)備具有曲線控溫、真空微調(diào),、程序設(shè)定,、數(shù)據(jù)記錄存儲(chǔ)、權(quán)限管理,、遠(yuǎn)程控制,、終點(diǎn)判斷等功能，匹配計(jì)算機(jī)PLC電控系統(tǒng),。凍干機(jī)能滿足各種藥物研發(fā)實(shí)驗(yàn)凍干要求,，比如揮發(fā)性、無(wú)菌要求等條件,。因?yàn)樵谘邪l(fā)過(guò)程工藝的設(shè)定和修改,，數(shù)據(jù)的分析和凍干效果的判斷都非常重要，所以凍干機(jī)設(shè)備性能和技術(shù)指標(biāo)確定了研發(fā)的可靠性,、完整性,。

實(shí)驗(yàn)室凍干機(jī)在藥物制劑研發(fā)廣泛應(yīng)用，選擇一臺(tái)好的凍干機(jī)設(shè)備利于凍干工藝研發(fā),，在提高凍干效率同時(shí)利于凍干工藝數(shù)據(jù)優(yōu)化和后期生產(chǎn)轉(zhuǎn)化,。