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制藥凍干機生產(chǎn)制造技術

時間:2022/2/15閱讀:1298
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        制藥凍干機,,也稱之為制藥真空冷凍干燥機,,是利用升華的原理,把含水的熱敏性物質通過低溫冷凍結晶,,然后在真空狀態(tài)下不經(jīng)液體直接升華除去水分的設備,。凍干機的設計以安全性、多用性,、可靠性以及使用壽命長為基礎,。凍干機也充分保證了使用者和環(huán)境的安全,。凍干機的設計基于成熟的技術,采用在生物和制藥行業(yè)廣泛接受的高質量材料和部件,。同時采用高技術含量的制造工藝,,設備*符合cGMP 標準。生產(chǎn)的制藥凍干機設備按照凍干面積從0.5平方至50平方系列,,滿足大部分用戶使用,。

制藥凍干機生產(chǎn)制造技術:

1、箱體制造:

1)箱體材料AISI 304或AISI316L,,箱體內部圓角處理減少死角,;

2)箱體所有內部焊接均被處理與周圍材料平滑。

2,、隔板制造:

1)隔板制造時材料均勻加熱,避免了獨立焊接之間所產(chǎn)生的應力,,保證了擱板好的平整度,。

2)擱板采用中空的隔條增加了與硅油之間的熱交換區(qū)域,讓擱板溫度均勻狀態(tài)更加快速,;

3,、冷阱制造:

1)材料為AISI 304/316 不銹鋼。冷阱容器內部機械拋光至<0.75μmRa ;

2)冷阱的頂部安裝有一個噴嘴,,用于噴灑熱水或蒸汽,,在工藝處理的最后階段進行化霜

4、制冷系統(tǒng)制造:

1)采用超低溫制冷技術,,制冷能力強,、降溫速度快;

2)采用雙級半封閉螺桿式壓縮機,,機組配件采用進口品牌,,保證設備質量;

5,、真空系統(tǒng)制造:

1)選用BAOSI/愛德華/萊寶等品牌真空泵,,保證高真空度;

2)具備防倒吸功能,,配置單作用蝶閥,,斷氣、斷電后同時自動關閉,,防止倒吸,;

6、控制系統(tǒng)制造:

1)PLC系統(tǒng)電腦操作,,控制凍干機的所有功能,,完成整個生產(chǎn)系統(tǒng)的操作,系統(tǒng)穩(wěn)定安全;

2)具備工藝設定,、溫度和真空控制調節(jié),、終點判斷功能;

3)具有數(shù)據(jù)存儲,、數(shù)據(jù)追溯,、凍干曲線查詢、權限管理功能,;

4)各項系統(tǒng)保護功能,,具備遠程操作和監(jiān)控功能。

制藥凍干機應用:

? 注射劑:常規(guī)化藥,、生物藥品(抗體,、疫苗等)、血液制品,、檢測試劑等,;

? 原料藥:生物原料藥、化學合成原料藥,、化妝品原料,、益生菌、中藥材等,;

? 其它:試劑,、食品、保健品,、化妝品,、工程材料、文物等,。


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