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層流潔凈采樣車用途及使用方法
采樣車又稱為潔凈采樣車,,凈化采樣車,,超凈采樣車,,潔凈取樣車,移動式取樣車,、防爆取樣車,。
層流采樣車主要應用于藥物制劑和無菌制劑除的原輔材料的采樣,采樣車是一種垂直流局部空氣凈化裝置,,自從室內(nèi)空氣經(jīng)過初效過濾,,從高效空氣過濾器出風的形式達到高潔凈度的工作環(huán)境,。
層流潔凈采樣車層流取樣車用途:
潔凈采樣車廣泛適用于藥、制劑,、電子,、精密儀器、儀表,、食品等行業(yè)的特殊場合的原輔物料的采樣,。
我司層流采樣車/取樣車特點:
我司生產(chǎn)的采樣車具有結構簡單,外形美觀,,移動靈活,,經(jīng)濟實惠,使用方便等優(yōu)點,,是貫徹GMP第二十六條藥行業(yè)采樣的設備,。同時使用的電動元件符合GB1497—85(電動安全標準);符合GB-191(包裝標準)的規(guī)定,。該設備潔凈度級別達到百級,,可方便地進行藥物制劑(無菌制劑除外)原輔材料的取樣。
層流潔凈采樣車電器控制面板為電腦輕觸點控制,,風機為無級調(diào)速,,風量任意調(diào)節(jié),潔凈取樣車配置帶紫外線滅菌燈,,其他規(guī)格尺寸可根據(jù)客戶要求定做或者兩端加裝軟簾,。
層流潔凈采樣車/層流取樣車使用方法:
潔凈采樣車移至需要采樣的地方,固定采樣車(剎車),;接通電源,,打開電源開關,打開風機開關,;
風機開始工作,,將電壓調(diào)至適當(一般為220V),待潔凈采樣車運轉15分鐘后,,放入采樣桶,;
采樣結束后,取走采樣桶,,關掉風機及電源,,拔掉電源線,將采樣車移到原來的位置,。
層流潔凈采樣車/取樣車使用環(huán)境要求:
正常工作條件:溫度:5℃~40℃
相對濕度:≤80%
大氣壓力:86~106KPa
外觀:采樣車箱體為不銹鋼材質或鋼板箱體,,裝飾簾子
光滑、垂直,,無損傷現(xiàn)象,。
腳 輪:靈活可靠,。
照 明:平均光照明度不得小于300LX。
凈化級別:萬級,、十萬級,。
平均風速:0.4±20%(可調(diào))
噪 音:不大于65db(A)
振 動:在風速達標范圍內(nèi),采樣車機架X,、Y,、Z三個
方向振幅小于或等于3μm。
移動式防爆層流取樣車產(chǎn)品圖
層流潔凈采樣車/取樣車一般配置:
1,、配鋁框無隔板高效過濾器過濾效率為:[email protected]μm和G4級初效過濾器,,確保凈化級別,靜態(tài)100級美聯(lián)邦209E標準;
2,、工作區(qū)兩側為不銹鋼擋板,,前后為條形防靜電防塵垂簾,達到理想防塵效果;
3,、配大風量低噪聲風機確保風速大于0.45m/s;
4,、配進口品牌壓差表,,明確指示高效過濾器兩側的壓差,并及時提醒您更換高效過濾器;
5,、可調(diào)速風機設計,,調(diào)速性能穩(wěn)定,在高效過濾器終阻力的狀態(tài)下仍能保證風量不變,;
6,、配可調(diào)地腳及萬向輪,搬動移位輕巧方便,,定位放置穩(wěn)固安全,;
7、不銹鋼內(nèi)底孔板,,可輕松放置和取出.
層流采樣車/取樣車安裝確認:潔凈采樣車外觀:油漆表面應光滑平整,,鍍層無起殼、脫落現(xiàn)象,,裝飾簾子應光滑,、垂直、無損傷現(xiàn)象,。檢驗方法:目測,。檢查開箱驗收是否符合要求,并應建立完整的設備檔案,。
檢查是否已起草該設備使用SOP,,并對使用人員進行了相應的培訓,。潔凈采樣車運行確認:潔凈采樣車腳輪:靈活可靠。檢驗方法:目測,,同時用手試轉,。潔凈采樣車照度:各點照度不得小于300Lx。檢驗方法:由照度計測試,,測定離地面60cm處照度,,共測三點,每點測三次,。
潔凈采樣車凈化效率潔凈采樣車塵埃粒子數(shù):大于5.0μm的粒子數(shù)小于20000個/m3,,大于0.5μm的粒子數(shù)小于3500000個/m3。檢驗方法:調(diào)節(jié)風速至低,、中,、高檔,分別用塵埃粒子計數(shù)器測試,,離地面80cm-100cm處測定,,每檔測三點,每點測量三次,。
沉降菌:沉降菌≤10個,,共測三點,每點測量三次,。壓差:車內(nèi)與外面壓差大于10Pa,。檢驗方法:用微壓差計測量壓差,共測三點,,每點測量三次,。
注意:根據(jù)采樣車使用情況要定期用風速儀測量工作區(qū)風速,如發(fā)現(xiàn)不符合有關技術要求,,可調(diào)整風機風量,,必要時更換高效或初效空氣過濾器。