1,、水的凈化：藥工業(yè)工藝用水分為飲用水,、軟化水、純水（即去離子水,、蒸餾水）和注射用水,。制劑生產(chǎn)用水，從開始應(yīng)用自來水,，進(jìn)一步采用了純水（包括去離子水及蒸餾水）和注射用水,，更重要的是還規(guī)定了滅菌鍋和滅菌產(chǎn)品的冷卻用水。通常工業(yè)用原水為自來水,，它是用天然水在水廠經(jīng)過凝聚沉淀與加氯處理得到的,，但用工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)來衡量，其中仍然含有不少雜質(zhì),，主要包括溶解的無機(jī)物和有機(jī)物,、微細(xì)顆粒、膠體和微生物等。
溶解的無機(jī)物是純水處理的主要對(duì)象之一：它們表現(xiàn)為等當(dāng)量的陽,、陰離子,。陽離子如N_a⁺C_a⁺⁺……等，陰離子如SO₄,、Cl,、NO₃……等。溶解的有機(jī)物,，如油脂碳?xì)浠衔?、工業(yè)有機(jī)廢水、洗滌劑以及微生物的代謝產(chǎn)物等,，其特點(diǎn)是不帶電,，但極微細(xì)。微細(xì)顆粒包括各種懸浮或沉淀的固體粒子,，它們不僅在原水中數(shù)量眾多,，而且水的處理設(shè)備以及分配系統(tǒng)等各個(gè)部位都不斷產(chǎn)生脫落物。膠體物包括溶膠類,，例如硅酸,、鐵、鋁的某些化合物,，也包括一些高分子化合物如腐植質(zhì)膠體等,。它們的粒徑比微細(xì)顆粒要小得多。微生物包括細(xì)菌,、浮游生物及藻類,。其中特別是細(xì)菌，為純水制備中難以對(duì)付的一個(gè)方面,，包括病毒與熱原在內(nèi),，粒徑屬于μm級(jí)及N_m級(jí)。并且條件適當(dāng)時(shí)它們就會(huì)在離子交換樹脂,、活性碳,、貯水罐以及各種閥門與管道中高速繁殖。細(xì)菌本身具有粒子的一切特性,，菌體上并且往往含有金屬離子,，又同時(shí)是有機(jī)物，需要采取綜合措施處理,。“純水”或“超純水”的具體指標(biāo)是要根據(jù)不同使用目的來確定的,，用于藥工業(yè)時(shí)主要指標(biāo)是電阻率和細(xì)菌、熱原,；工業(yè)用水的“純度”是相對(duì)而言的,，通常除軟化水外,，多把脫鹽水、純水和高純水籠統(tǒng)稱之為純水,。在藥工業(yè)上,，純水還包括蒸餾水，其電阻率（25℃）在0.1~1.0´10⁶~1.0´10⁷Ω/cm之間,，剩余含鹽量在1~5mg/L~0.1mg/L以下,，有一個(gè)相當(dāng)寬的區(qū)間。實(shí)際上的理想的“純水”是沒有的,，因?yàn)樗哂?的溶解性和不穩(wěn)定性,，極易受其它物質(zhì)的污染而降低純度。
飲用水須用自來水或水質(zhì)較好的井水為水源,，去離子水必須用飲用水為水源,，經(jīng)離子交換而制備，蒸餾水可用飲用水經(jīng)蒸餾而制備,，純水仍不能去除熱原,，所以注射用水必須用上述方法制得的純水再進(jìn)一步通過蒸餾而制備。純水制備是以原水為原料,，經(jīng)逐級(jí)提純水質(zhì)使之符合生產(chǎn)要求。純水制備系統(tǒng)沒有一種固定模式,，要綜合權(quán)衡多種因素根據(jù)各種純化手段的特點(diǎn)靈活組合應(yīng)用,。既要受原水性質(zhì)、用水標(biāo)準(zhǔn)與用水量的制約,，又要考慮制水效率的高低,、能耗的大小、設(shè)備的繁簡(jiǎn),、管理維護(hù)的難易和產(chǎn)品的成本,。
為了保證純水水質(zhì)穩(wěn)定，制成后應(yīng)在系統(tǒng)內(nèi)不斷循環(huán)流動(dòng),，以達(dá)到“流水不腐”的目的,，即使暫時(shí)不用也仍要返回貯槽重新純化和凈化，再進(jìn)行循環(huán),，不得停滯,。凈化水制備及管道  制備凈化水和輸送凈化水的管道及安裝必須采用符合衛(wèi)生學(xué)要求的材料和安裝措施。
2,、氣體的凈化：藥品生產(chǎn)企業(yè)所用的工業(yè)氣體主要指壓縮空氣和作為保護(hù)性氣體用的氮?dú)?。與藥物接觸的壓縮空氣以及洗瓶、分裝,、過濾用的壓縮氣應(yīng)經(jīng)除油,、除水等凈化處理,。
評(píng)價(jià)工業(yè)氣體潔凈度的指標(biāo)一是純度，二是氣體中夾帶的塵粒以及細(xì)菌數(shù),。市售的各種瓶裝氮?dú)?，空氣中的含塵量為1140～265粒/L（0.3μm）。從氣體發(fā)生站用管道輸出的氣體中含塵量大于600粒/L（≥0.3μm）,。而生產(chǎn)用氣體一般要求的含塵量不大于3.5粒/L（≥0.5μm）,。故須裝設(shè)塵粒過濾器。藥工業(yè)所用氣體,，其管道末端使用的過濾器多采用微孔濾膜,，濾膜的孔徑不同，有0.22μm,、0.45μm,、1μm、3μm,、5μm等,，從而得到的凈化程度亦不同，空氣過濾器對(duì)于≥0.3μm粒徑的塵?？梢赃_(dá)到100級(jí),，是目前用作終端凈化的主要手段?？諝膺^濾器有平板式,、筒式和折疊式等，并按氣體流量的不同分為若干型號(hào),。
3,、潔凈區(qū)域的排水：潔凈區(qū)排水系統(tǒng)系指室內(nèi)排水系統(tǒng)。室內(nèi)排水系統(tǒng)的任務(wù)是將自洗滌與衛(wèi)生器具和生產(chǎn)設(shè)備排除的污水以及降落在屋面上的雨水,、雪水迅速排到室外排水管道中去,，同時(shí)藥品生產(chǎn)的潔凈要求需防止室外排水管道中的有害氣體、臭氣,、有害蟲燈進(jìn)入室內(nèi),，產(chǎn)生微生物污染，并為室外污水的處理和綜合利用提供便利條件,，因此潔凈區(qū)域的排水系統(tǒng)也極其重要的,。
藥工業(yè)所產(chǎn)生的污水有三類：
（1）生活污水包括衛(wèi)生潔具、洗手設(shè)施,、淋浴設(shè)施等排出的污水,；
（2）生產(chǎn)廢水是生產(chǎn)過程中所產(chǎn)生的污水和廢水，包括設(shè)備及容器洗滌用水,、冷卻用水等,；
（3）雨水包括屋面的雨水及融化的雪水,。
室內(nèi)排水體制一般采用分流制，生活污水,、排水設(shè)計(jì)規(guī)范（TJ13-74）外,，還必須遵守GMP的有關(guān)規(guī)定。采取的措施主要有：
（1）100級(jí)的潔凈室內(nèi)不宜設(shè)置水斗和地漏,，10000級(jí)的潔凈室應(yīng)避免安裝水斗和地漏,，在其它的潔凈室中應(yīng)把水斗及地漏的數(shù)量減速少到程度；
（2）潔凈室內(nèi)與下水管道連接的設(shè)備,、清潔器具和排水設(shè)備的排出口以下部位必須設(shè)存水彎或水封裝置,；
（3）設(shè)在潔凈室的地漏，要求材質(zhì)不易腐蝕（內(nèi)表面光潔,，例如不銹鋼材料）,，不易結(jié)垢，有密封蓋,，開啟方便,，能防止廢水廢氣倒灌，允許沖洗地面時(shí)臨時(shí)開蓋,，不用時(shí)則將蓋蓋死,，必要時(shí)還應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品工藝要求，灌以消毒劑消毒滅菌,，從而可以較好地防止污染（現(xiàn)在國內(nèi)已開發(fā)了這種藥工業(yè)的新型 潔凈地漏）,；
（4）質(zhì)監(jiān)部門及生產(chǎn)上產(chǎn)生的酸堿廢水亦應(yīng)設(shè)置 管道，并采用PVC（塑料管或ABS工程塑料管,，引酸堿處理裝置。

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