（1）藥品生產(chǎn)所用物料的購人、儲存,、發(fā)放,、使用等應制定管理制度。
（2）藥品生產(chǎn)所用的物料,，應符合藥品標準,、包裝材料標準、生物制品規(guī)程或其他有關標準,，不得對藥品的質量產(chǎn)生不良影響,。進口原料藥應有口岸藥品檢驗所的藥品檢驗告。
（3）藥品生產(chǎn)所用的中藥材,，應按質量標準購人,，其產(chǎn)地應保持相對穩(wěn)定。
（4）藥品生產(chǎn)所用物料應從符合規(guī)定的單位購進,，并按規(guī)定人庫,。
（5）待驗、合格、不合格物料要嚴格管理,。不合格的物料要專區(qū)存放,，應有易于識別的明顯狀態(tài)標志，并按有關規(guī)定及時處理,。
（6）對溫度,、濕度或其他條件有特殊要求的物料、中間產(chǎn)品和成品,，應按規(guī)定條件儲存,。固體、液體原料應分開儲存,；揮發(fā)性物料應注意避免污染其他物料,；炮制、整理加工后的凈藥材應使用清潔容器或包裝,，并與未加工,、炮制的藥材嚴格分開。
（7）藥品,、精神藥（包括藥材）,、放射性藥品及易燃、易爆和其他危險品的驗收,、儲存,、保管要嚴格執(zhí)行 有關的規(guī)定。菌毒種的驗收,、儲存,、保管、使用,、銷毀應執(zhí)行 有關學微生物菌種保管的規(guī)定,。
（8）物料應按規(guī)定的使用期限儲存，無規(guī)定使用期限的,，其儲存一般不超過三年,，期滿后應復驗。儲存期內如有特殊情況應及時復驗,。
（9）藥品的標簽,、使用說明書必須與藥品監(jiān)督管理部門批準的內容、式樣,、文字相一致,。標簽、使用說明書須經(jīng)企業(yè)質量管理部門校對無誤后印制,、發(fā)放,、使用,。
（10）藥品的標簽、使用說明書應由專人保管,、領用,，其要求如下：
①標簽和使用說明書均應按品種、規(guī)格有專柜或專庫存放,，憑批包裝指令發(fā)放,，按實際需要量領取。
②標簽要計數(shù)發(fā)放,，領用人核對,、簽名，使用數(shù),、殘損數(shù)及剩余數(shù)之和應與領用數(shù)相符,，印有批號的殘損或剩余標簽應由專人負責計數(shù)銷毀。
③標簽發(fā)放,、使用,、銷毀應有記錄。

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