（1）藥品生產(chǎn)所用物料的購(gòu)人,、儲(chǔ)存、發(fā)放,、使用等應(yīng)制定管理制度,。
（2）藥品生產(chǎn)所用的物料,，應(yīng)符合藥品標(biāo)準(zhǔn),、包裝材料標(biāo)準(zhǔn)、生物制品規(guī)程或其他有關(guān)標(biāo)準(zhǔn),，不得對(duì)藥品的質(zhì)量產(chǎn)生不良影響,。進(jìn)口原料藥應(yīng)有口岸藥品檢驗(yàn)所的藥品檢驗(yàn)告。
（3）藥品生產(chǎn)所用的中藥材,，應(yīng)按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)購(gòu)人,，其產(chǎn)地應(yīng)保持相對(duì)穩(wěn)定。
（4）藥品生產(chǎn)所用物料應(yīng)從符合規(guī)定的單位購(gòu)進(jìn),，并按規(guī)定人庫(kù),。
（5）待驗(yàn)、合格,、不合格物料要嚴(yán)格管理,。不合格的物料要專區(qū)存放，應(yīng)有易于識(shí)別的明顯狀態(tài)標(biāo)志,，并按有關(guān)規(guī)定及時(shí)處理,。
（6）對(duì)溫度,、濕度或其他條件有特殊要求的物料、中間產(chǎn)品和成品,，應(yīng)按規(guī)定條件儲(chǔ)存,。固體、液體原料應(yīng)分開儲(chǔ)存,；揮發(fā)性物料應(yīng)注意避免污染其他物料,；炮制、整理加工后的凈藥材應(yīng)使用清潔容器或包裝,，并與未加工,、炮制的藥材嚴(yán)格分開。
（7）藥品,、精神藥（包括藥材）,、放射性藥品及易燃、易爆和其他危險(xiǎn)品的驗(yàn)收,、儲(chǔ)存,、保管要嚴(yán)格執(zhí)行 有關(guān)的規(guī)定。菌毒種的驗(yàn)收,、儲(chǔ)存,、保管、使用,、銷毀應(yīng)執(zhí)行 有關(guān)學(xué)微生物菌種保管的規(guī)定,。
（8）物料應(yīng)按規(guī)定的使用期限儲(chǔ)存，無規(guī)定使用期限的,，其儲(chǔ)存一般不超過三年,，期滿后應(yīng)復(fù)驗(yàn)。儲(chǔ)存期內(nèi)如有特殊情況應(yīng)及時(shí)復(fù)驗(yàn),。
（9）藥品的標(biāo)簽,、使用說明書必須與藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的內(nèi)容、式樣,、文字相一致,。標(biāo)簽、使用說明書須經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理部門校對(duì)無誤后印制,、發(fā)放,、使用。
（10）藥品的標(biāo)簽,、使用說明書應(yīng)由專人保管,、領(lǐng)用，其要求如下：
①標(biāo)簽和使用說明書均應(yīng)按品種、規(guī)格有專柜或?qū)?kù)存放,，憑批包裝指令發(fā)放,，按實(shí)際需要量領(lǐng)取。
②標(biāo)簽要計(jì)數(shù)發(fā)放,，領(lǐng)用人核對(duì),、簽名，使用數(shù),、殘損數(shù)及剩余數(shù)之和應(yīng)與領(lǐng)用數(shù)相符,，印有批號(hào)的殘損或剩余標(biāo)簽應(yīng)由專人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)銷毀。
③標(biāo)簽發(fā)放,、使用,、銷毀應(yīng)有記錄。

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