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全面科普生物安全柜知識(shí)

時(shí)間:2017-10-16 閱讀:1555
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導(dǎo)讀:生物安全柜是一種在微生物學(xué),、生物學(xué),、基因重組、動(dòng)物實(shí)驗(yàn),、生物制品等領(lǐng)域的科研,、教學(xué)、檢驗(yàn)和生產(chǎn)中廣泛使用的安全設(shè)備,,也是實(shí)驗(yàn)室生物安全中一級(jí)防護(hù)屏障中基本的安全防護(hù)設(shè)備,。
在2003年SARS暴發(fā)流行和高致病性禽流感發(fā)生后,特別是2003~2004年三起實(shí)驗(yàn)室SARSCoV感染事故的發(fā)生,,使政府,、廣大科研工作人員對(duì)生物危害有了較為深刻的認(rèn)識(shí)。2004年,, 發(fā)布了424號(hào)令《病原微生物實(shí)驗(yàn)室過(guò)濾條例》和 標(biāo)準(zhǔn)《實(shí)驗(yàn)室——生物安全通用要求》GB19489—2004,,明確指出生物安全柜作為一種微生物實(shí)驗(yàn)室的主要安全設(shè)備,,對(duì)保護(hù)實(shí)驗(yàn)室工作人員是*的。規(guī)范化,、標(biāo)準(zhǔn)化地使用生物安全柜,,能對(duì)人員、環(huán)境,、受試樣品提供保護(hù),。已經(jīng)研制的生物安全柜分為三類(lèi):Ⅰ級(jí)柜、Ⅱ級(jí)柜和Ⅲ級(jí)柜,,它們能滿(mǎn)足各方面的實(shí)驗(yàn)和需要。
生物安全柜的功能,、用途,、結(jié)構(gòu)、排氣系統(tǒng)和/或供氣系統(tǒng)(粒子空氣濾器),,以及實(shí)驗(yàn)室選擇生物安全柜的基本原則,、安裝原則和要求、實(shí)驗(yàn)室操作程序,、日常維護(hù)要求等內(nèi)容,。這些內(nèi)容是實(shí)際使用和操作生物安全柜時(shí)必須掌握的知識(shí)。
大多數(shù)實(shí)驗(yàn)室工作人員對(duì)生物安全柜的性能,、選擇,、操作和維護(hù)等方面的知識(shí)非常缺乏,常?;煜?strong>生物安全柜與超凈工作臺(tái)這兩種設(shè)備,。其實(shí)兩者之間是有本質(zhì)區(qū)別的,生物安全柜是一種負(fù)壓的凈化工作臺(tái),,正確操作生物安全柜,,能夠*保護(hù)工作人員、受試樣品并防止交叉污染的發(fā)生,;而超凈工作臺(tái)只是保護(hù)操作對(duì)象而不保護(hù)工作人員和實(shí)驗(yàn)室環(huán)境的潔凈工作臺(tái),。因此,在微生物學(xué)和生物學(xué)的科研,、教學(xué),、檢驗(yàn)和生產(chǎn)中,應(yīng)該選擇和使用生物安全柜,,而不能夠選擇和使用超凈工作臺(tái),。
生物安全柜設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和檢測(cè)驗(yàn)證中使用的各種術(shù)語(yǔ)和定義,、分類(lèi),、設(shè)計(jì),、結(jié)構(gòu)和性能的基本要求、試驗(yàn)方法,、檢驗(yàn)規(guī)則,、標(biāo)志、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū),、包裝,、運(yùn)輸和貯存的要求、檢測(cè)驗(yàn)證方法,、檢測(cè)儀器的選擇和校準(zhǔn),、產(chǎn)品出廠(chǎng)檢驗(yàn)要求、現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)要求等,。
生物安全柜的選擇生物安全柜(Biological safety cabinets,BSCs)是為操作原代培養(yǎng)物,、菌毒株以及診斷性標(biāo)本等具有感染性的實(shí)驗(yàn)材料時(shí),用來(lái)保護(hù)操作者本人,、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境以及實(shí)驗(yàn)材料,,使其避免暴露于上述操作過(guò)程中可能產(chǎn)生的感染性氣溶膠和濺出物而設(shè)計(jì)的。
WHO《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》提出,,生物安全柜可以有效減少由于氣溶膠暴露所造成的實(shí)驗(yàn)室感染以及培養(yǎng)物交叉污染,。生物安全柜同時(shí)也能保護(hù)工作環(huán)境。
事實(shí)上,,生物安全柜更側(cè)重于保護(hù)操作人員和環(huán)境,,防止操作的病原微生物擴(kuò)散造成人員傷害和環(huán)境污染。
根據(jù)生物安全防護(hù)水平的差異,,生物安全柜可分為一級(jí),、二級(jí)和三級(jí)三種類(lèi)型。一級(jí)生物安全柜可保護(hù)工作人員和環(huán)境而不保護(hù)樣品,。其氣流原理和實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)櫥基本相同,,不同之處在于排氣口安裝有HEPA 過(guò)濾器,將外排氣流過(guò)濾進(jìn)而防止微生物氣溶膠擴(kuò)散造成污染,。一級(jí)生物安全柜本身無(wú)風(fēng)機(jī),,依賴(lài)外接通風(fēng)管中的風(fēng)機(jī)帶動(dòng)氣流,由于不能保護(hù)柜內(nèi)產(chǎn)品,,目前已較少使用,。
二級(jí)生物安全柜是目前應(yīng)用為廣泛的柜型。按照《中華人民共和國(guó)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0569-2005生物安全柜》中的規(guī)定,,二級(jí)生物安全柜依照入口氣流風(fēng)速,、排氣方式和循環(huán)方式可分為4 個(gè):A1 型,A2 型,,B1 型和B2 型,。所有的二級(jí)生物安全柜都可提供工作人員,、環(huán)境和產(chǎn)品的保護(hù)。
A1 型安全柜前窗氣流速度小量或測(cè)量平均值應(yīng)少為0.38m/s,。無(wú)內(nèi)部循環(huán)氣流,,100%的氣體通過(guò)排氣口過(guò)濾排出。
A2 型安全柜前窗氣流速度小量或測(cè)量平均值應(yīng)少為0.5m/s,。70%氣體通過(guò)HEPA 過(guò)濾器再循環(huán)工作區(qū),,30%的氣體通過(guò)排氣口過(guò)濾排出。
二級(jí)B型生物安全柜均為連接排氣系統(tǒng)的安全柜,。連接安全柜排氣導(dǎo)管的風(fēng)機(jī)連接緊急供應(yīng)電源,,目的在斷電下仍可保持安全柜負(fù)壓,以免危險(xiǎn)氣體泄漏入實(shí)驗(yàn)室,。其前窗氣流速度小量或測(cè)量平均值應(yīng)少為0.5m/s(100fpm),。
B1 型70%氣體通過(guò)排氣口HEPA 過(guò)濾器排除,30%的氣體通過(guò)供氣口HEPA 過(guò)濾器再循環(huán)工作區(qū),。
B2 型為100%全排型安全柜,,無(wú)內(nèi)部循環(huán)氣流,,可同時(shí)提供生物性和化學(xué)性的安全控制,,可以操作揮發(fā)性化學(xué)品和揮發(fā)性核放射物作為添加劑的微生物實(shí)驗(yàn)。

三級(jí)生物安全柜是為生物安全防護(hù)等級(jí)為4級(jí)實(shí)驗(yàn)室而設(shè)計(jì)的,,柜體*氣密,,工作人員通過(guò)連接在柜體的手套進(jìn)行操作,俗稱(chēng)手套箱(Golve box),,試驗(yàn)品通過(guò)雙門(mén)的傳遞箱進(jìn)出安全柜以確保不受污染,,適用于高風(fēng)險(xiǎn)的生物試驗(yàn),如進(jìn)行SARS,、埃博拉病毒相關(guān)實(shí)驗(yàn)等,。
根據(jù)生物安全柜的強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《中華人民共和國(guó)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0569-2005生物安全柜》規(guī)定,只有獲得 食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的三類(lèi)器械注冊(cè)證的產(chǎn)品才能真正保護(hù)操作人員,、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境和操作樣本,。

 

 

 

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