11,、負壓稱量室計算風量和出風里面容積有關系嗎,？

答：稱量室設計風量與出風面積成正比。面積越大,，所需風量也越大,；反之，則越小,。

12,、負壓稱量室3Q文件由誰提供？

答：3Q文件是指新版GMP認證所需的設備IQ,、PQ和OQ文件,，是GMP驗證*文件,，一般該文件由藥廠自行編制，我公司可向藥廠客戶提供或指導編制該系列文件,，保證順利通過認證,。

13、選購負壓稱量室應注意哪些因素,？

答：選購稱量室時需要考慮稱量間的大小,、操作人數(shù)、稱量藥品的多少等因素,。

14,、稱量室稱量原輔料產生的粉塵如何處理？

答：稱量室內部是垂直單向氣流,，所以粉塵會隨著氣流下落,，終吸附在位于設備底部的初

效和中效過濾器上面。

15,、稱量室是否會影響原來房間的氣流,？

答：一般不會。因為稱量室的85%-90%的氣流是內循環(huán)的,，對于外界氣流補償?shù)囊蕾囆院?/span>

小,，所以對外界基本沒有太大的影響。如有輕微影響,，可通過房間調風閥微調解決,。

16、稱量室振動太大,，沒有通過驗證怎么辦,？

答：振動太大的原因可能是因為設備螺絲沒有緊固、風機沒有固定好或使用了國產風機等因

素,。一般來講,，國產風機由于價格便宜，普遍被一些不良廠商使用,，直接后果就是設備風量

太小,、做工粗糙、振動較大,、電機壽命一般只有一年等,。我公司建議客戶采用進口風機，避免驗證不通過或后續(xù)維修等風險,。

17,、藥品生產車間的稱量室需要安裝局部排風嗎？

答：稱量室需要安裝局部排風模塊,。稱量室運行時有85%-90%的風會通過過濾器過濾后垂直下吹,，有10%-15%的風會通過局部排風模塊向外排。這樣,，稱量室內部和外部就會形成相對負壓,，從而避免稱量時產生的粉塵對外部造成污染。

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