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產(chǎn)品簡(jiǎn)介
Contichrom® lab制備液相是一款專為工藝研發(fā)，中試和放大設(shè)計(jì)的制備液相色譜系統(tǒng),，對(duì)選擇不同的工藝具有極大的靈活性,。同一套設(shè)備和控制軟件Contichrom® lab 可支持不同的工藝（傳統(tǒng)層析工藝，SMB,，多柱逆流溶劑梯度純化工藝,，多柱工藝）。Contichrom® lab制備液相/MCSGP（蛋白純化系統(tǒng)）i
詳細(xì)介紹
Contichrom®制備液相色譜
你希望在純化分離中把高效的分離過(guò)程和靈活的過(guò)程轉(zhuǎn)換相結(jié)合嗎?Contichrom®lab equipment
提供多用途,，操作靈活的,，軟硬件一體的 Contichrom® lab 系統(tǒng)
Contichrom®lab是一款專為工藝研發(fā)，中試和放大設(shè)計(jì)的制備液相色譜系統(tǒng),，對(duì)選擇不同的工藝
具有極大的靈活性,。同一套設(shè)備和控制軟件Contichrom®lab可支持不同的工藝（傳統(tǒng)層析工藝，
SMB,，多柱逆流溶劑梯度純化工藝,，多柱工藝）,。Contichrom®lab控制軟件的層析方法向?qū)Э梢园褌鹘y(tǒng)層析工藝轉(zhuǎn)換成多柱工藝,，避免工藝篩選步驟，以便快速開發(fā)可放大的工藝,。因?yàn)椴捎帽葌鹘y(tǒng)層析工藝效率更高的多柱逆流溶劑梯度純化工藝原理,，Contichrom®lab將層析工藝的應(yīng)用提到了另一個(gè)層面。所有的標(biāo)準(zhǔn)層析柱介質(zhì)（離子交換層析,，疏水作用層析,，反相液相層析，分子篩層析,，親和層析）,，標(biāo)準(zhǔn)有機(jī)溶劑和水溶液，都適用于Contichrom®lab
在工藝開發(fā)中具有更多的選擇
在工藝開發(fā)中的靈活性意味著：Contichrom®lab系統(tǒng)可依據(jù)不同的純化要求選擇合適的工藝,，使工藝簡(jiǎn)潔,，縮短研發(fā)周期，降低成本,。
對(duì)于簡(jiǎn)單的下游分離,，因?yàn)楫a(chǎn)品（紅色）和不純物（灰色）差別很大,，傳統(tǒng)層析工藝是*的選擇。但對(duì)三元分離色譜重疊的不純物,，MCSGP工藝是的,。通常，分離提純產(chǎn)品相關(guān)的不純物以便對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行臨床前評(píng)估和病理評(píng)估是一項(xiàng)繁瑣的工作,，MCSGP工藝使這個(gè)過(guò)程變得簡(jiǎn)單（zui左端）,。圖中所有的工藝都可在 Contichrom®lab上運(yùn)行。
Contichrom®lab允許先建立簡(jiǎn)單的傳統(tǒng)層析工藝,，然后自動(dòng)轉(zhuǎn)換為MCSGP工藝,，使工藝發(fā)展很經(jīng)濟(jì)。
通過(guò)一次下游純化得到更多的產(chǎn)物
有別于傳統(tǒng)的單一層析柱,，MCSGP 工藝采用雙層析柱,，含有目的產(chǎn)物的不純組分可同時(shí)在第二個(gè)柱子上被循環(huán)純化，因此產(chǎn)量和純度都得到提高,。MCSGP工藝狀態(tài)下,，每步操作的時(shí)間和傳統(tǒng)層析工藝的層析步驟相同。對(duì)于MCSGP工藝和傳統(tǒng)傳統(tǒng)層析工藝,，批次的定義是相同的：同一個(gè)或同系列工藝流程產(chǎn)出的特定量的質(zhì)量相同的材料或具活性的藥用材料
應(yīng)用領(lǐng)域：
• 研究探索：分離純化篩選所得的候選物
• 工藝開發(fā)：純化蛋白和合成的多肽
• 純化寡核苷酸
• 分離相關(guān)雜質(zhì)
• 純化綴和蛋白和聚乙二醇化的蛋白
• 純化小分子和天然產(chǎn)物
更多選擇進(jìn)行化合物分離
在研究探索和分離產(chǎn)品相關(guān)雜質(zhì)中的應(yīng)用
存在問(wèn)題：
• 研究探索：在色譜法蛋白質(zhì)組學(xué)的研究中,，因?yàn)闃悠返膹?fù)雜性，大規(guī)模的前期分離可避免蛋白取樣不足,，增加被鑒定蛋白的種類,，對(duì)付極度多變的蛋白種類范圍。
• 相關(guān)雜質(zhì)：分離產(chǎn)品相關(guān)雜質(zhì)通常很繁瑣,，往往需要幾百次注射樣品才能分離到足夠量材料供臨床前評(píng)估和毒理評(píng)估所需,。
解決方法
• MCSGP 工藝允許對(duì)層析譜某一區(qū)域（紅色）選擇性提高豐度
• 被提高豐度的組分可被分離，然后功能鑒定,，或直接用質(zhì)譜在線進(jìn)行分析
讓純化工藝更經(jīng)濟(jì)
更快地建立高收率和高純度的可靠工藝
工藝開發(fā)的目的是在的前提下建立zui穩(wěn)定和可放大的工藝,。Contichrom® lab采用MCSGP工藝，可達(dá)到比傳統(tǒng)層析工藝更加的工藝花費(fèi)：與傳統(tǒng)層析工藝相比,，開發(fā)周期短,，成本低。MCSGP工藝使傳統(tǒng)層析工藝連續(xù)化,，因此,，收率和
純度可提高 50% 。另外,，因?yàn)榫彌_溶液的消耗減少70%,，樣品處理量就增加了 10 倍，對(duì)大體積的工藝流程,，這是個(gè)重要的考慮因素,。省去傳統(tǒng)層析工藝優(yōu)化,，可以快速地建立穩(wěn)定可靠的工藝。利用Contichrom®軟件導(dǎo)向,，基本的傳統(tǒng)層析工藝可被自動(dòng)轉(zhuǎn)換成具有高性能,，的MCSGP工藝。
為工藝發(fā)展提供自動(dòng)化幫助
Contichrom®lab設(shè)備及操作軟件使用方便,?？刂栖浖梢詭椭脩糨p松的操作，建立,，執(zhí)行并匯總工藝過(guò)程,。
為工藝開發(fā)的過(guò)程自動(dòng)化提供幫助
Contichrom® 軟件向?qū)ㄟ^(guò)三個(gè)步驟將傳統(tǒng)層析工藝轉(zhuǎn)換成*的
MCSGP工藝：
*步：首先，建立一個(gè)未優(yōu)化的的傳統(tǒng)層析工藝,，確定產(chǎn)品的色譜峰,，并將整個(gè)色譜儲(chǔ)存在數(shù)據(jù)庫(kù)里。將一個(gè)傳統(tǒng)層析工藝轉(zhuǎn)換為 MCSGP 工藝時(shí),，相應(yīng)的色譜會(huì)被檢索出來(lái),。
第二步：采用 Contichrom® 軟件的向?qū)В灰苿?dòng)垂直線就可以設(shè)定產(chǎn)物峰（紅色）的邊界,。兩個(gè)邊界之間越窄,，分離的產(chǎn)物越純。然后,，利用另外一對(duì)垂直線,，可以設(shè)定回收組分（藍(lán)色）的邊界。
第三步： 按下軟件向?qū)У拇_認(rèn)鍵后,，傳統(tǒng)層析工藝就被自動(dòng)轉(zhuǎn)換成 MCSGP 工藝,。
設(shè)備小巧，功能多樣
應(yīng)用領(lǐng)域：
• 工藝開發(fā)： 選擇正確工藝的靈活性
• 分離產(chǎn)品相關(guān)雜質(zhì)：采用 Contichrom®lab的MCSGP工藝,，極大的幫助分
離產(chǎn)物相關(guān)雜質(zhì)以進(jìn)行臨床前評(píng)估和毒理評(píng)估,。
• 制備型產(chǎn)品純化： 基于兩種不同的泵,，Contichrom®lab有兩種型號(hào)：
• Contichrom®lab-10: 0.01–10mL/minzui多 20g產(chǎn)物/天
• Contichrom®prep-100: 1–100mL/minzui多 200g產(chǎn)物/天
設(shè)備小巧,，功能多樣
• Contichrom®Lab是一款為工藝篩選和發(fā)展設(shè)計(jì)的制備型液相層析儀 。
• Contichrom®lab提供軟件向?qū)?，可將基本的分批層析輕易的轉(zhuǎn)換為更好的 MCSGP工藝,，不需通過(guò)耗時(shí)的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)(DoE)確定優(yōu)化的起始工藝條件，從而大大減少了開發(fā)穩(wěn)定和經(jīng)濟(jì)工藝的時(shí)間,。
• Contichrom® 操作軟件提供了大量供標(biāo)準(zhǔn)批操作使用的成型的層析方法,，操作直觀簡(jiǎn)易，數(shù)據(jù)處理安全,，符合美國(guó) FDA 21CFR 11 章的要求,。
• Contichrom®lab的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)模塊化,，可輕易拆裝替換不同部件。其設(shè)備的外觀互動(dòng)性很強(qiáng)并具有許多功能,，如暫停／繼續(xù)功能,。儀器的上方可放置大體積的緩沖液儲(chǔ)存容器，足夠進(jìn)行連續(xù)操作,。
• 整套設(shè)備和上樣泵都以 KNAUER 的 BlueShadow 技術(shù)為基礎(chǔ),，確保高壓和低壓下的流速都恒定。
• 這套設(shè)備適用與低壓,，中壓和高壓,，抗有機(jī)容劑，與各種生物制備相容,，其性能適用與大分子和小分子的制備型純化,。
• Contichrom®lab設(shè)備可被放大到中試工藝規(guī)模和工業(yè)生產(chǎn)規(guī)模。在規(guī)模放大的過(guò)程中,，產(chǎn)品的特質(zhì)保持不變,。
• Contichrom®lab設(shè)備特別適合基于質(zhì)量源于設(shè)計(jì) (QbD)理念的工藝分析技術(shù) (PAT)。
Contichrom® 技術(shù)規(guī)格
主要系統(tǒng)組件：
• MCSGP 構(gòu)型：2 個(gè)同樣層析柱
• 3 個(gè)梯度泵,，2 個(gè)紫外探測(cè)器
• 4 個(gè)六向輸出閥門,，2 個(gè)二向輸出閥門
• 1 個(gè)除氣裝置，1 個(gè)溫度／酸度／電導(dǎo)感應(yīng)器
• 1 臺(tái)電腦／顯示屏／鍵盤／鼠標(biāo)
• 1 套 Contichrom® lab 操作軟件,，
• 1 套以太網(wǎng)轉(zhuǎn)換器
zui大系統(tǒng)壓力：100 bar
泵參數(shù)：
• 具電動(dòng)剩余脈沖吸收的雙活塞泵
• 與生物制劑相容,，鑲鈦
• 有效清洗活塞濾篩
• 流速：
• Contichrom® lab-10: 0.01–10mL/min
• Contichrom® prep-100: 1–100mL/min
• zui大輸出壓力： 100bar
• 低速四相梯度制備
紫外探測(cè)儀參數(shù):
• 適用與常規(guī)高效液相色譜和其他流式探測(cè)的分光儀
• 波長(zhǎng)范圍：190–750nm
• 光源：氘氣燈
除氣裝置:
• 四通道除氣部件
• 每通道的流速：10ml/min
• 氣體彌散透過(guò) Teflon®AF無(wú)定形含氟聚合物膜達(dá)到除氣目的
• 每道可滯留的體積：480μl/道
閥門參數(shù)：
• 電子閥門驅(qū)動(dòng)
• LED 顯示屏
• PEEK 主體, TEFZEL 鍍膜
酸度／電導(dǎo)感應(yīng)器參數(shù)：
• 電導(dǎo)： 0–500 mS/cm
• 酸度： 0 –14
• 溫度感應(yīng)器
材料：
• 所有材料都具有良好的生物相容性
• 管路： PEEK
• Contichrom® lab-10: 0.5 mm i.d.
• Contichrom® prep-100: 1.0 mm i.d.
組分收集器（選擇性）
• 帶內(nèi)置分轉(zhuǎn)閥門的組分收集器FOXY R1 ISCO
• 分組容量：36–144管, 0.2 mL–50 mL組分
• 與生物制劑相容，可在冷室使用
純化產(chǎn)物輸出容量：
• Contichrom® lab-10: zui多20g/天
• Contichrom® prep-100: zui多200g/天
Contichrom® 操作軟件
軟件參數(shù)：
• Contichrom® lab 操作軟件（英文) 包括用戶手冊(cè)
• 支持批層析和連續(xù)層析的操作和分析,，軟件直觀,，完整
• 軟件導(dǎo)向允許容易地編寫層析方法，包括 MCSGP工藝
• 運(yùn)行日志保存每個(gè)實(shí)驗(yàn)的信息
• 簡(jiǎn)單圖片式的層析方法編程用戶界面,。高級(jí)用戶可存取參數(shù)設(shè)置的細(xì)節(jié)
• *的暫停／繼續(xù)功能,，甚至適用于連續(xù)層析操作
• 用戶的管理：操作和信息的安全性高
• 符合 FDA 21 CFR 11 章和 EU Annex 11 的要求
Contichrom® lab
操作軟件：主窗口：狀態(tài)和流程圖標(biāo)簽
主流程圖標(biāo)簽
圖中著重強(qiáng)調(diào)了重要常用的連接
顯示以下?tīng)顟B(tài)和參數(shù)的測(cè)量：
• 閥門的位置
• 泵的參數(shù)
• 紫外信號(hào)和設(shè)置
• 電導(dǎo)性
• 酸度和溫度
• 緩沖液罐內(nèi)體積
• 運(yùn)行時(shí)間
• 正在運(yùn)行的層析方法
• 每步驟的進(jìn)展
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