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| 產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) | 價格區(qū)間 | 1萬-3萬 |
|---|---|---|---|
| 適用行業(yè) | 通用型 | 儀器種類 | 實驗室 |
| 應用領域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,化工,地礦,制藥/生物制藥 |
環(huán)氧乙烷消毒后,，立即從同一消毒批號的三個大包裝中隨機抽取一定量小包裝樣品,，采樣量至少應滿足規(guī)定所需測定次數(shù)的量(留一定量在必要時進行復測用)。分別于環(huán)氧乙烷消毒后24 h及以后每隔數(shù)天進行殘留量測定,，直至殘留量降至本標準4.6所規(guī)定的標準值以下,。
醫(yī)用品環(huán)氧乙烷殘留量氣相色譜儀
1 標準配制
用100 mL玻璃針筒從純環(huán)氧乙烷小鋼瓶中抽取環(huán)氧乙烷標準氣(重復放空二次，以排除原有空氣),，塞上橡皮頭,，用10 mL針筒抽取上述100 mL針筒中純環(huán)氧乙烷標準氣10 mL，用氮氣稀釋到100 mL(可將10 mL標準氣注入到已有90 mL氮氣的帶橡皮塞頭的針筒中來完成),。用同樣的方法根據(jù)需要再逐級稀釋2～3次(稀釋1 000～10 000倍),，作三個濃度的標準氣體。按環(huán)氧乙烷小鋼瓶中環(huán)氧乙烷的純度,、稀釋倍數(shù)和室溫計算出zui后標準氣中的環(huán)氧乙烷濃度,。
計算公式如下：
式中：c―― 標準氣體濃度，μg/mL,；
k―― 稀釋倍數(shù),；
t―― 室溫，℃,。
2 樣品處理
至少取2個zui小包裝產(chǎn)品,，將其剪碎，隨機精確稱取2 g,，放入萃取容器中，加入5 mL去離子水,，充分搖勻,，放置4h或振蕩30 min待用,。如被檢樣品為吸水樹脂材料產(chǎn)品，可適當增加去離子水量,，以確保至少可吸出2mL樣液,。
3 分析
待儀器穩(wěn)定后，在同樣條件下,，環(huán)氧乙烷標準氣體各進樣1.0 mL,，待分析樣品（水溶液）各進樣2μL，每一樣液平行作2次測定,。
根據(jù)保留時間定性,，根據(jù)峰面積(或峰高)進行定量計算，取平均值,。
4 計算
以所進環(huán)氧乙烷標準氣的微克(μg)數(shù)對所得峰面積(或峰高)作環(huán)氧乙烷工作曲線,。
以樣品中環(huán)氧乙烷所對應的峰面積(或峰高)在工作曲線上求得環(huán)氧乙烷的量A(μg)，并以式(D2)求得產(chǎn)品中環(huán)氧乙烷的殘留量,。
式中：X--產(chǎn)品中環(huán)氧乙烷殘留量,，μg/g；
A――從工作曲線中所查得之環(huán)氧乙烷量,，μg,；
M――所取樣品量，g,；
V(萃)――萃取液體積,，mL；
V(進)――進樣量,，mL,。
醫(yī)用品環(huán)氧乙烷殘留量氣相色譜儀
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