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熱源與內毒素
閱讀：6115 發(fā)布時間：2015-10-12熱源與內毒素
一般來說,，內毒素是熱源,，但熱源不全是內毒素。歐洲 藥典委員會副主席J.Van Noordwijk提出：“嚴格地講,，不是每一種熱源都具有脂多糖的結構,，但所有已知的細菌內毒素脂多糖都有熱源活性"。在藥品生產質量管理規(guī)范（GMP）條件下,，藥品生產的質量控制一般可以接受的觀點是：不存在細菌內毒素意味著不存在熱源,。
熱源：也叫致熱質或發(fā)熱因子。即可以引起體溫增高的物質,。
熱源分2種：
- 內源性熱源：作用于丘腦下部的體溫調節(jié)中樞,，能使體溫升高的蛋白質。
- 外源性熱源：即可以作為發(fā)熱原因的外來性物質,。通常是通過誘發(fā)內生性熱源而發(fā)揮作用,。制藥行業(yè)種所說的熱源主要是指細菌性熱源,，細菌內毒素是革蘭氏陰性菌細胞壁上的*結構，為外源性的致熱源,。注入人體的注射劑中含有熱源量達1ug/kg就可引起不良反應,，發(fā)熱反應通常在注入1小時候出現(xiàn)，可使人體產生寒顫,、發(fā)熱,、出汗、惡心,、嘔吐等癥狀,，有事體溫可升至40℃以上，嚴重者甚至昏迷,、虛脫,，如不及時搶救，可危及生命,。該現(xiàn)象陳偉“熱源反應",。因策，注射液,，疫苗等藥品需要進行熱源檢查或細菌內毒素檢查,。
內毒素：
內毒素（Endotoxin）是革蘭氏陰性菌細胞壁外膜的脂多糖（LPS）成分，是革蘭氏陰性菌生長時釋放或死亡后裂解出來的毒性產物,，其中器主要致病作用的是非結合的游離脂多糖（FLPS）,。他是有O-特異性多糖、核心多糖和脂質A三部分,。
內毒素能夠直接作用于人體,，激活組織內的炎性細胞并釋放炎癥因子，導致機體發(fā)熱并產生炎癥反應綜合征（SIRS）,，嚴重時引起彌散性血管內凝血,、休克、多臟器功能衰退等病理性生理改變,，危及生命,。有內毒素與革蘭氏陰性菌密切相關，所以內毒素血癥在臨床上非常常見,。
內毒素不是蛋白質,，因此非常耐熱。在100℃的高溫下加熱1小時也不會被破壞,，只有在160℃的高溫下加熱2到4小時,，或用強堿、強酸或強氧化劑嘉文煮沸30分鐘才能破壞他的生物活性。
人體對細菌內內毒素極為敏感,。極微量（1-5EU/公斤體重）內毒素就能引起體溫上升,，發(fā)熱反應持續(xù)約4小時候逐漸消退。自然感染時,，因革蘭氏陰性菌不斷生長繁殖,，同事伴有陸續(xù)死亡、釋放內毒素,，故發(fā)熱反應將持續(xù)至體內病原菌*消滅為止,。內毒素引起發(fā)熱反應的原因是內毒素作用于體內的巨噬細胞等，使之產生白細胞介素1/6和腫瘤壞死因子α等細胞因子,，這些細胞因子作用于宿主下腦丘的體溫調節(jié)中樞,，促使體溫升高發(fā)熱。
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