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北京北信科遠(yuǎn)儀器有限責(zé)任公司
主營產(chǎn)品： 搖擺式脫色搖床,實驗室電子分析天平,一體涂層測厚儀 |
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2018-6-27 閱讀(1319)
隨著人們生活水平的提高、消費結(jié)構(gòu)的不斷升級,，越來越多的人開始關(guān)注到健康消費,。黨的十jiu大也將健康中國建設(shè)納入國家戰(zhàn)略。在此背景下,，大健康市場正成為下一個藍(lán)海,。作為大健康市場的一個分支，臨床檢測市場也有望迎來快速發(fā)展,。
當(dāng)前,，隨著醫(yī)學(xué)時代的到來，臨床檢測逐漸趨向多樣化,、精細(xì)化及獲取信息間接化,。比起傳統(tǒng)的免疫學(xué)檢驗方法，質(zhì)譜檢測在檢測的靈敏度,、特異性,、分析速度等方面具有顯著優(yōu)勢，受到臨床檢測領(lǐng)域研究人員的廣泛關(guān)注,。
質(zhì)譜分析作為定量檢測分析,，在檢測的靈敏度、特異性,、分析速度,、多指標(biāo)同時檢測等方面有非常強的優(yōu)勢,，臨床上可實現(xiàn)對部分傳統(tǒng)檢測方法的技術(shù)替代,。由于核心,、制造業(yè)工藝等原因，短期生產(chǎn)端仍以進(jìn)口品牌為主,，國產(chǎn)化率不足2%,。類似于“基因測序”等檢測設(shè)備，國內(nèi)有望在服務(wù)端有所突破,。
長期以來,，臨床檢測需求居高不下。根據(jù)美國臨床實驗室協(xié)會的數(shù)據(jù),，美國臨床實驗室每年對血液,、尿液和其他患者樣品檢測次數(shù)超過70億次。我國人口基數(shù)大,，老齡化趨勢逐漸凸顯,，健康消費水平逐漸攀升，因而對臨床檢測的需求更甚,。
廣泛的需求催生了技術(shù)的進(jìn)步和企業(yè)的發(fā)展,。近幾年，臨床質(zhì)譜技術(shù)得到了飛速提升,，質(zhì)譜領(lǐng)域的發(fā)展不斷加快,。行業(yè)的質(zhì)譜生產(chǎn)廠家，諸如賽默飛世爾,、SCIEX,、沃特世、鉑金埃爾默等,，在質(zhì)譜臨床檢測領(lǐng)域不斷深耕,，相繼推出了一系列新品質(zhì)譜儀。賽默飛世爾在2017年公布了一套標(biāo)準(zhǔn)的臨床化學(xué)分析儀——Cascadion SM臨床分析儀,，并計劃圍繞它推出一系列試劑盒,。SCIEX、沃特世也不甘落后,，在臨床質(zhì)譜市場推出了多款產(chǎn)品,。這些產(chǎn)品在多個國家獲得醫(yī)療器械注冊證，也通過了我國的CFDA二級醫(yī)療器械認(rèn)證,。此外,，珀金埃爾默的相關(guān)業(yè)務(wù)也在不斷增長。據(jù)悉,，在我國有超過90%的新生兒使用珀金埃爾默的儀器和試劑盒做遺傳代謝性疾病篩查,。
目前，臨床檢測需求快速爆發(fā),，臨床質(zhì)譜技術(shù)也在不斷提高,。與此同時,，國內(nèi)臨床質(zhì)譜相關(guān)政策也在逐漸完善、出臺,，多家質(zhì)譜儀及相關(guān)試劑盒有望于2018年陸續(xù)獲批,，臨床質(zhì)譜市場正迎來快速發(fā)展機遇。來自SDi的xin報告指出,，未來五年臨床質(zhì)譜市場將以7.6%的速度增長,。西方質(zhì)譜應(yīng)用于臨床已有幾十年的歷史，發(fā)展相對成熟,。反觀國內(nèi),，質(zhì)譜的臨床檢測還處于早期增長階段，應(yīng)用范圍乃至技術(shù)提升都有很大的上升空間,。有專家估計,，質(zhì)譜的臨床檢測將具有一百億以上的市場規(guī)模。
國內(nèi)外市場情況對比
在美國,，臨床質(zhì)譜技術(shù)已經(jīng)發(fā)展得相對成熟,，服務(wù)于臨床檢測的項目已達(dá)400余項；涉及產(chǎn)前檢查,、新生兒篩查,、濫用藥物監(jiān)測、代謝物檢查（氨基酸,、脂肪酸）,、類固醇激素檢測（內(nèi)分泌）、維生素族檢測以及微生物鑒定等領(lǐng)域,。同時,，在蛋白組學(xué)研究方面，也正在研究如何從科研轉(zhuǎn)化到臨床應(yīng)用,。
中國的質(zhì)譜市場上,，儀器設(shè)備幾乎被國外公司壟斷，市場上應(yīng)用較多的為SCIEX,、Agilent,、Waters、Thermo Fisher,、Shidmazu,、Bruker等公司的產(chǎn)品；國產(chǎn)質(zhì)譜儀器主要在部分研究機構(gòu)有應(yīng)用,，距離實際的生產(chǎn)應(yīng)用普及還有很大的距離,。這一現(xiàn)狀， 導(dǎo)致了中國的臨床質(zhì)譜的投入成本較高、服務(wù)有限,，一定程度上限制了技術(shù)的發(fā)展,。
在中國，臨床質(zhì)譜技術(shù)屬于較年輕的檢測方法,，臨床應(yīng)用還處于起步階段,，少量第三方醫(yī)學(xué)檢驗機構(gòu)和大城市的三jia醫(yī)院開展了利用質(zhì)譜為手段的檢測項目,，數(shù)量十分有限,，應(yīng)用廣度和深度遠(yuǎn)不如美國。
北京富瑞恒創(chuàng)科技有限公司,，成立于2009年8月,，成立至今已經(jīng)和國內(nèi)多家教育機構(gòu)，全國各地多家企業(yè)有過長期的合作關(guān)系,，專注于新型材料試驗機的研究,，長期聘請清華大學(xué)精密儀器系的專家為技術(shù)顧問，并成立新型材料檢測儀器研發(fā)中心,。
北京富瑞恒創(chuàng)科技有限公司是集專業(yè)設(shè)計,、開發(fā)、生產(chǎn)與銷售于一體的高新技術(shù)股份制企業(yè),，專注于新型材料試驗機的研制,、材料檢測技術(shù)的提高及材料試驗方法的創(chuàng)新，是國內(nèi)的材料試驗檢測儀器的生產(chǎn)企業(yè),。
富瑞恒創(chuàng)儀器研發(fā)部擁有行業(yè)內(nèi)you秀的,、的研發(fā)力量及技術(shù)團隊，,，并成立新型材料檢測儀器研發(fā)中心,，是對推動國內(nèi)材料檢測技術(shù)的提高和試驗方法創(chuàng)新的重要技術(shù)保證力量。富瑞恒創(chuàng)同時還與中科院自動化研究所,、國防科技大學(xué)等全國數(shù)十所科研院所開展緊密合作,，并為中國國fang軍工企業(yè)及航天科技企業(yè)和重點實驗室定制生產(chǎn)了大量標(biāo)準(zhǔn)和非標(biāo)準(zhǔn)的測試儀器。
中國臨床質(zhì)譜技術(shù)的發(fā)展,，也受限于技術(shù)本身的局限性,。這些局限性表現(xiàn)在幾個方面，,，臨床質(zhì)譜技術(shù)相較于傳統(tǒng)免疫學(xué)技術(shù)：儀器自動化程度低,，儀器數(shù)據(jù)不能直接轉(zhuǎn)化為可讀數(shù)據(jù)，對技術(shù)人員的操作能力和專業(yè)數(shù)據(jù)處理能力要求高,；第二,，質(zhì)譜儀器廠商的應(yīng)用支持欠缺，也加大了對技術(shù)人員的要求，需要技術(shù)人 員具備較強的儀器使用與維護(hù)能力,；第三,，質(zhì)譜技術(shù)本身屬于高精尖技術(shù)，技術(shù)復(fù)雜程度較高,，即使是化學(xué)領(lǐng)域的專業(yè)人才,，也需要經(jīng)過長期的培訓(xùn)和實踐，才能掌握,。所以技術(shù)的復(fù)雜性對醫(yī)學(xué)檢驗行業(yè)的技術(shù)人員是很大的挑戰(zhàn),。正是基于技術(shù)局限性對人員的依賴和高要求，所以技術(shù)的發(fā)展渴求高水平,、大批量的專業(yè)技術(shù)人才 的涌現(xiàn),。目前，在中國沒有專門的臨床質(zhì)譜人才培養(yǎng)方案,，也無專業(yè)的臨床質(zhì)譜行業(yè)協(xié)會或培訓(xùn)交流會議,，臨床質(zhì)譜行業(yè)人才匱乏。這種人才匱乏的現(xiàn)狀,，也在一定程度上限制了臨床質(zhì)譜技術(shù)的應(yīng)用和普及,。
質(zhì)譜檢測是臨床檢測技術(shù)發(fā)展的重要方向，將有力改善傳統(tǒng)檢驗方法的諸多弊端,。“大健康”帶來的醫(yī)療檢測需求,，飛速發(fā)展的質(zhì)譜檢測技術(shù)以及不斷完善、出臺的相關(guān)國家政策,，都將為質(zhì)譜臨床應(yīng)用市場的繁榮提供助力,。
