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持續(xù)為產(chǎn)業(yè)發(fā)展孕育新優(yōu)勢,,醫(yī)療器械法規(guī)密集出臺

2018-3-23 閱讀(1327)

從無到有,,從有到優(yōu),從優(yōu)到精,。正如一個品牌的發(fā)展史一般,,我國醫(yī)療器械也經(jīng)歷了一個從無到有、從小到大的發(fā)展過程,。如今,,歷經(jīng)30多年的創(chuàng)新探索,我國醫(yī)療器械行業(yè)已經(jīng)有了相當?shù)囊?guī)模,,并且一直保持較快的增長速度,。

醫(yī)療器械法規(guī)密集出臺 持續(xù)為產(chǎn)業(yè)發(fā)展孕育新優(yōu)勢

顧名思義,醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器,、設(shè)備,、器具、體外診斷試劑及校準物,、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,。隨著大數(shù)據(jù)時代的到來和醫(yī)療技術(shù)的飛速發(fā)展,,生命科學產(chǎn)業(yè)正迎來的機遇期。愈來愈多的資本與資源集聚于此,,希冀實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)全新的發(fā)展,。可喜的是,,作為我國近幾年發(fā)展zui快的行業(yè),,醫(yī)療器械年均增速已連續(xù)多年在20%以上,遠遠高于國民經(jīng)濟的平均增長水平,。

 

為加速推進醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展,,繼《“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項規(guī)劃》之后,2017年以來,,國家部門就醫(yī)療器械領(lǐng)域陸續(xù)出臺多項扶持政策,。《醫(yī)療器械召回管理辦法》發(fā)布,;醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)將實行“備案管理”,;藥物試驗報告造假可判5年;《醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)條件和備案管理辦法》,;新《醫(yī)療器械分類目錄》正式發(fā)布……

伴隨著人們生命意識的覺醒,、中國老齡化現(xiàn)象凸顯以及生活水平的綜合提升,人們對生命訴求實現(xiàn)高漲,。同時,,得益于醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn),、采購,、應用全產(chǎn)業(yè)鏈的優(yōu)化完善,我國醫(yī)療器械行業(yè)正在步入高速發(fā)展時期,。

需求引爆市場,,據(jù)中信證券統(tǒng)計表示,我國醫(yī)療器械市場規(guī)模已超3000億元,,為第二大市場,??v觀業(yè)內(nèi)名企,,達安基因、迪安診斷,、金域檢驗,、華大基因等作為生物醫(yī)藥領(lǐng)域的,進入2017年在品牌并購,、產(chǎn)品研發(fā),、市場推廣等方面也如火如荼的大力展開,。

隨著國家對于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)大力支持和鼓勵,各類相應的政策也密集出臺,,《中國制造2025》把生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械作為重點發(fā)展的領(lǐng)域之一,,該政策的出臺,進一步促進有關(guān)部門對高性能醫(yī)療器械發(fā)展的支持力度,,同時大大激發(fā)了醫(yī)療器械企業(yè)創(chuàng)新的激情,。

法規(guī)越來越多也意味著醫(yī)療器械的行業(yè)門檻越來越高。從修訂所需的時間上看,,我們不難感受到從國家層面上對醫(yī)療器械行業(yè)的重視,;對醫(yī)療器械監(jiān)管內(nèi)容和方式的不斷調(diào)整和完善;對行業(yè)現(xiàn)狀和發(fā)展目標相適應的監(jiān)管方式的不斷探索和努力,。

未來,,聚技術(shù)、金融,、人才等創(chuàng)新要素,,醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)將繼續(xù)以打造技術(shù)和產(chǎn)業(yè)高地為目標,著重打造若干政產(chǎn)學研用緊密協(xié)同,、資源集聚,、成果轉(zhuǎn)化有機結(jié)合的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新集聚區(qū),推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展,,從而為健康強國戰(zhàn)略推進增添新動力,。



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