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導(dǎo)讀

1993年比利時(shí)報(bào)道了減肥藥事件后,， 攝入過(guò)量含馬兜鈴酸藥物引起腎功能衰竭的事件時(shí)有報(bào)道,。經(jīng)國(guó)內(nèi)外學(xué)者的充分研究,，證實(shí)馬兜鈴酸具有腎毒性和致癌性,?！吨袊?guó)藥典》2020年版對(duì)九味羌活丸中的馬兜鈴酸Ⅰ含量進(jìn)行了限定。2022年發(fā)布的《中國(guó)藥典》（2025年版）編制大綱中提到中成藥中馬兜鈴酸的研究是一項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù),，再一次引起大家對(duì)馬兜鈴酸的關(guān)注,。

馬兜鈴酸的前世今生

馬兜鈴酸是具有硝基菲結(jié)構(gòu)母核的一類(lèi)天然產(chǎn)物，主要存在于馬兜鈴科馬兜鈴屬和細(xì)辛屬植物中，全世界共約600余種植物,。其中含馬兜鈴酸的常用中藥材主要包括馬兜鈴,、關(guān)木通、廣防己,、天仙藤,、木香馬兜鈴、尋骨風(fēng),、細(xì)辛等,。使用這些中藥材制成的中成藥可謂是種類(lèi)繁多，其中人參再造丸就屬于一種含有細(xì)辛藥材的中成藥,，該藥具有祛風(fēng)化痰,、活血通絡(luò)、益氣養(yǎng)血的功效,，一般用于治療中風(fēng)口眼歪斜,、半身不遂、手足麻木等癥,。

據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道,，馬兜鈴科植物中的馬兜鈴酸I具有明顯并且與劑量相關(guān)的腎毒性和致癌性。因此,，2020年版《中國(guó)藥典》主要以馬兜鈴酸I的含量控制來(lái)降低馬兜鈴酸帶來(lái)的安全風(fēng)險(xiǎn),。

島津解決方案

主要方法參數(shù)

島津三重四極桿液質(zhì)聯(lián)用儀

樣品前處理

空白溶劑和對(duì)照品色譜圖

空白溶劑（紅色）和0.4 ng/mL（藍(lán)色）馬兜鈴酸Ⅰ的MRM色譜圖

校準(zhǔn)曲線和重現(xiàn)性

馬兜鈴酸Ⅰ在0.4-20 ng/mL濃度范圍內(nèi)，線性和重現(xiàn)性均良好,，結(jié)果如下圖所示,。

馬兜鈴酸Ⅰ校準(zhǔn)曲線

0.4 ng/mL馬兜鈴酸Ⅰ標(biāo)準(zhǔn)品重復(fù)性色譜圖

回收率測(cè)試

加標(biāo)樣色譜圖（紅色為定性離子,，藍(lán)色為定量離子）

結(jié)語(yǔ)

中藥的毒性和副作用一直以來(lái)都是大家關(guān)心的熱點(diǎn)問(wèn)題，盡管馬兜鈴酸有致癌的風(fēng)險(xiǎn)，但我們也無(wú)需對(duì)它談之色變,。借助一定的檢測(cè)方法對(duì)它進(jìn)行控制，仍然可以保障我們的用藥安全,。

島津長(zhǎng)期以來(lái)都在關(guān)注藥品安全問(wèn)題,，為了有效應(yīng)對(duì)藥品中有害物質(zhì)的檢測(cè),，推出了一系列產(chǎn)品以及解決方案,，更好的為我們的健康保駕護(hù)航。

撰稿人：彭藝芳

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