淺談白內(nèi)障

人眼中有一個像照相機鏡頭一樣的組織叫做晶狀體,，能夠?qū)ν高^的光線進(jìn)行調(diào)節(jié)。正常情況下,，該晶狀體是透明的,，光線通過它以及一些屈光介質(zhì)到達(dá)視網(wǎng)膜，人們才能清晰地看到外界物體,。一旦晶狀體由于某些原因發(fā)生混濁,、由透明變成不透明，就會阻礙光線進(jìn)入眼內(nèi),，從而影響視網(wǎng)膜成像,，使人看不清東西，即為白內(nèi)障,。目前,，人工晶體植入術(shù)是治療白內(nèi)障有效的手段,，即通過手術(shù)摘除白內(nèi)障患者渾濁的晶狀體，將人工晶狀體植入眼內(nèi)替代原來的晶狀體,，可以使白內(nèi)障患者的視力恢復(fù)正常,。由于光線需要透過人工晶狀體才能到達(dá)人眼的視網(wǎng)膜，因此人工晶狀體的透光性直接影響人眼看到的物體清晰與否,。然而人工晶體尺寸較小且測試時需要模擬人眼的眼內(nèi)狀態(tài),，其透光性測試具有一定的挑戰(zhàn)性。

什么是人工晶體

人工晶體又稱人工晶狀體（Intraocular Lens）,，是由人工合成材料制成的一種特殊透鏡,，是手術(shù)治療白內(nèi)障的重要材料,。人工晶體通常是由一個圓形光學(xué)部和周邊的支撐袢組成,，光學(xué)部的直徑一般在 5.5～6.0 mm 左右，支撐袢的作用是固定人工晶體,，可以是兩個C型或J型的線裝支撐袢,。人工晶狀體作為一種第三類醫(yī)療器械，光透過率是必測指標(biāo),。

圖1. 各種形狀的人工晶狀體示意圖

圖2. 人工晶體在人眼內(nèi)的植入位置

相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)

中國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY 0290.2-2009《眼光科學(xué) 人工晶狀體 第2部分：光學(xué)性能及試驗方法》規(guī)定了對于人工晶狀體透光性能的要求,，具體要求見表1。

表1. 人工晶體相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

島津應(yīng)對方案

創(chuàng)新設(shè)計的人工晶體支架+積分球附件+UV-2600i

圖3. 樣品測試示意圖

圖4. 人工晶體支架在積分球附件上使用時的光路示意圖

人工晶體測試時需要模擬人眼的實際狀態(tài),，且光學(xué)區(qū)較小難以準(zhǔn)確定位,。島津公司創(chuàng)新設(shè)計了一款精致、小巧的人工晶體專用測試附件：人工晶體支架,。該人工晶體支架的孔徑光闌為3.0 mm,，嚴(yán)格符合標(biāo)準(zhǔn)的測定要求。

此外,，為了滿足多數(shù)人工晶體的特殊支撐袢結(jié)構(gòu),，該支架內(nèi)部還設(shè)計了斜凹圓槽，以確保人工晶體裝入支架后能夠被準(zhǔn)確固定在定位孔中,。為了模擬人工晶體在人眼中的實際狀態(tài),，測試時，可在該支架中充入0.9% NaCl的鹽溶液,。

人工晶體光學(xué)性能典型案例分享

采用島津紫外可見分光光度計UV-2600i,、積分球附件ISR-2600Plus以及該人工晶體支架對兩種品牌的人工晶體樣品的透過率進(jìn)行了檢測。測試時,，支架中充滿0.9%NaCl鹽溶液,。

圖5. 兩個人工晶體樣品的透過光譜

為了考察該人工晶體支架測試的重復(fù)性，對2#樣品進(jìn)行5次測量,，每次測試需要拆開支架重新裝樣,，以驗證人工晶體支架對于樣品定位的準(zhǔn)確性,，重復(fù)性測試光譜見圖6。從結(jié)果上看,，5次測試的光透過率數(shù)據(jù)重復(fù)性較好,，說明設(shè)計的人工晶體支架能夠?qū)⑷斯ぞw樣品準(zhǔn)確固定在定位孔中。

圖6. 2#樣品重復(fù)測試光譜

結(jié)語

島津紫外可見分光光度計UV-2600i,、積分球附件以及人工晶體支架測試方案,，可方便應(yīng)對中國醫(yī)藥行業(yè)YY 0290.2-2009《眼科光學(xué) 人工晶狀體 第2部分：光學(xué)性能及試驗方法》標(biāo)準(zhǔn)。島津創(chuàng)新設(shè)計的人工晶體支架的孔徑光闌為3.0 mm,，內(nèi)部的斜凹圓槽能夠?qū)⒍喾N人工晶體準(zhǔn)確固定在定位孔中,，且能夠注入鹽溶液以模擬眼內(nèi)狀態(tài)，方法簡單快捷,，數(shù)據(jù)重復(fù)性好,。

本文推薦技術(shù)方法方案僅用于醫(yī)學(xué)專業(yè)人士技術(shù)交流，不作為臨床診斷依據(jù),。