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島津企業(yè)管理(中國)有限公司

可更換的人眼光學鏡頭—人工晶狀體

時間:2022-1-21 閱讀:1416
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晶狀體如同人眼中的一個精密光學元件,可以讓進入眼睛的光線投影并聚焦到視網(wǎng)膜上,,形成清晰的影像,,因此我們可以看到外部精彩的世界。晶狀體的主要成份是蛋白質(zhì)和水份,,它會因為老化而出現(xiàn)霧化或混濁的情況,,而霧化的晶體則會阻礙光線和影像投射到視網(wǎng)膜上。 

 

老年人常見眼疾白內(nèi)障就是由于老化引起的,,患者晶狀體會變得渾濁,,如同透過一層白色障礙物在看東西,,影響到視力。而相關(guān)的藥物治療至今未取得突破性進展,,人工晶體植入術(shù)是治療白內(nèi)障有效手段,,即把已變得不透明的晶狀體拿掉,換上人工晶狀體,,術(shù)后相當于給人眼重新更換了一個光學鏡頭,,且手術(shù)安全有效。

 

人工晶狀體(Intraocular Lens)通常是由一個圓形光學部和周邊的支撐袢組成,,光學部的直徑一般在 5.5~6 mm 左右,,支撐袢的作用是固定人工晶體,可以是兩個 C 型或 J 型的線狀支撐袢,,通常有硬質(zhì)人工晶體,、折疊人工晶體,單焦點/多焦點,、黃色人工晶體等,。

 

人工晶狀體作為第三類醫(yī)療器械,透光率是必測指標,?!?/span>YY 0290.2-2009眼光科學 人工晶狀體 第2部分:光學性能及試驗方法》規(guī)定了對于人工晶狀體透光性能的要求,詳見下表描述,。

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標準要求每一型號的人工晶狀體都應(yīng)該給出在波長300nm-1100nm范圍內(nèi)對于光焦度為20D的人工晶狀體的光譜透過率記錄(例如記錄在使用說明書或包裝上),。

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島津基于標準《YY 0290.2-2009眼光科學 人工晶狀體 第2部分:光學性能及試驗方法》開發(fā)了透光孔徑為φ3mm的人工晶狀體測試附件,并針對多數(shù)人工晶狀體特殊的支撐袢結(jié)構(gòu),,設(shè)計了斜凹圓槽,,人工晶狀體裝入后被準確固定在定位孔中。為了模擬晶狀體在人眼中的實際狀態(tài),,支架中可充入鹽溶液代替房水,,一般可采用0.9%NaCl的鹽溶液。

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以下為對某品牌人工晶狀體進行測試的結(jié)果,。儀器配置如上圖所示,,即在島津的紫外可見分光光度計UV-2600i上使用積分球附件,人工晶狀體放置在樣品側(cè)的人工晶狀體支架中,,并預(yù)先充入鹽溶液,,同時在參比側(cè)的支架中也注入鹽溶液。為了考察測試重復(fù)性,,對樣品進行5次測量,,每次測試需要拆開支架重新裝樣,以驗證該人工晶狀體支架對于樣品定位的準確性,。經(jīng)過5次測試,,可看到該支架具有優(yōu)異的測試重復(fù)性,。

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YY 0290.2-2009 標準要求“光譜透射比記錄應(yīng)表明人工晶狀體在紫外線(UV) 部分的光譜被濾除,對于光焦度為20D的人工晶狀體或同等物,,以光譜透射比10%對應(yīng)的波長作為UV截止波長時,,該波長應(yīng)不小于360nm”。當截止波長小于360nm,,則說明人工晶狀體不能有效阻擋紫外光,。UV截止波長還可反映有害藍光的透過情況,當小于360nm時,,有害藍光的透過率會變大,,而過多的有害藍光進入人眼視網(wǎng)膜中有可能會導(dǎo)致黃斑眼疾的發(fā)生。從上圖測試結(jié)果得到此人工晶狀體的UV截止波長為398nm,,可滿足行標的要求,。

 

 

本文內(nèi)容非商業(yè)廣告,僅供專業(yè)人士參考,。

 

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