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導(dǎo) 讀  

“敏感肌”相信很多人都聽(tīng)說(shuō)過(guò)，但是你有沒(méi)有想過(guò),，為什么身邊的有敏感肌的人越來(lái)越多,？據(jù)研究，導(dǎo)致敏感肌的因素不光有先天的遺傳,，環(huán)境的污染,，還有一個(gè)非常重要的原因就是美妝產(chǎn)品中激素含量違規(guī)。就拿面膜中經(jīng)常違規(guī)添加的糖皮質(zhì)素來(lái)說(shuō),，它被皮膚護(hù)理界稱(chēng)為“皮膚鴉片”,。在皮膚科通常短期使用糖皮質(zhì)激素藥物治療如牛皮癬一類(lèi)的皮膚病。但是,，長(zhǎng)期地局部使用含有該成分的產(chǎn)品,，可能加重痤瘡（青春痘）、導(dǎo)致皮膚萎縮,、接觸性皮炎,，毛囊炎等。

之所以無(wú)良商家會(huì)在美妝產(chǎn)品中添加激素藥物,，是因?yàn)槠湫Ч?，?jiàn)效快，且短期使用看不出副作用,。這樣就可以達(dá)到產(chǎn)品在短期內(nèi)銷(xiāo)量大增的目的,，以此獲取豐厚的利潤(rùn)。針對(duì)這一市場(chǎng)亂象,，國(guó)家一直高度重視,。為了規(guī)范美妝市場(chǎng)保護(hù)消費(fèi)者，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了諸項(xiàng)法規(guī),、檢測(cè)方法和技術(shù)規(guī)范,。

2019年9月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了“2019年第66號(hào)”通告,，將《化妝品中激素類(lèi)成分的檢測(cè)方法》和《化妝品中抗感染類(lèi)藥物的檢測(cè)方法》納入《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015版）中并作為第四章中第2.34和2.35項(xiàng),；于2020年1月1日正式實(shí)施。

此標(biāo)準(zhǔn)公布前,，我國(guó)涉及化妝品中激素類(lèi)藥物檢測(cè)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)有：《GB/T 24800.2-2009 化妝品中四十一種糖皮質(zhì)激素的測(cè)定 色譜/串聯(lián)質(zhì)譜法和薄層層析法》,；《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）第四章 2.4 雌三醇等7種組分，2.5米諾地爾等7種組分,；2016.5.18 國(guó)家食藥總局關(guān)于發(fā)布面膜類(lèi)化妝品中氟輕松檢測(cè)方法的通告（2016年第88號(hào)）等等,，這些多組分檢測(cè)的方法比較多，而且又是每年的抽檢項(xiàng)目,；其檢驗(yàn)工作的繁瑣可見(jiàn)一斑,。因此,，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《化妝品中激素類(lèi)成分的檢測(cè)方法》，該方法主要檢測(cè)糖皮質(zhì)激素,、氟輕松,、性激素、米諾地爾等63種組分,；該標(biāo)準(zhǔn)采用LC-MS/MS方法將這些多組分物質(zhì)合為一個(gè)方法,。

島津應(yīng)對(duì)

三重四極桿液質(zhì)聯(lián)用儀法

(LC-MS-8045)

為此，島津的工程師們又為人類(lèi)的“美妝安全”做出了怎樣的努力呢,？

島津參考“國(guó)家藥監(jiān)局2019年 第66號(hào)文件”附件1的檢測(cè)方法,，使用高柱效的Velox色譜柱在18 min內(nèi)完成63種激素的分離，包括同分異構(gòu)體的色譜分離,；63種化合物的檢出限（ASTM,，S/N=3）在0.002-0.62 μg/L間; 滿(mǎn)足標(biāo)準(zhǔn)0.6 μg/L（部分化合物為2 μg/L）要求。

儀器條件：

色譜柱：Shim-pack Velox C18 2.1 mm I.D.× 100 mm L., 2.7 μm

流動(dòng)相：A相- 水,；B相-乙腈

質(zhì)譜參數(shù)：LCMS-8045;  ESI+/- ,；多反應(yīng)監(jiān)測(cè)（MRM）

標(biāo)準(zhǔn)品譜圖：

圖1. 63種激素基質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)溶液MRM色譜圖（10 μg/L，峰ID號(hào)同附錄表）

實(shí)際樣品分析：

參考標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定前處理,，測(cè)試三種品牌的不同樣品,，其結(jié)果均是未檢出。

圖2. A品牌的保濕乳液樣品MRM色譜圖

表1 樣品檢測(cè)結(jié)果

實(shí)際樣品加標(biāo)回收率：

稱(chēng)取多份乳液樣品各0.2 g,，分別添加63種激素標(biāo)準(zhǔn)溶液,，參考標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定前處理，制備出濃度為0.075 μg/g,、0. 3 μg/g,、0. 75 μg/g和3.0 μg/g的加標(biāo)樣品，每個(gè)濃度平行3個(gè),。樣品加標(biāo)樣的色譜圖與不同基質(zhì)加標(biāo)濃度的回收率分布參考下圖,。

圖3  0.3 μg/g樣品加標(biāo)樣的MRM色譜圖（峰ID號(hào)同附錄表）

加標(biāo)回收率分布圖

附錄：63種激素類(lèi)化合物列表

完備的監(jiān)測(cè)方案，讓島津有信心守護(hù)美妝消費(fèi)者的美麗,。抱著實(shí)現(xiàn)“為了人類(lèi)和地球的健康”之愿望，島津的工程師們一直在路上,。

島津三重四極桿液質(zhì)聯(lián)用儀LCMS-8045測(cè)定化妝品中63種激素,，請(qǐng)識(shí)別二維碼下載應(yīng)用報(bào)告。