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硬艙體無菌隔離器擁有眾多性能特點(diǎn)，你知道多少,？
硬艙體無菌隔離器是由不銹鋼及鋼化玻璃組成的硬墻式結(jié)構(gòu),，內(nèi)部環(huán)境為動態(tài)*。使用手套進(jìn)行操作,，手套可可選加厚抗破損或薄式高手感型,；系統(tǒng)帶有西門子邏輯控制器（PLC）進(jìn)行全自動化控制壓力、送風(fēng)量,，并帶有失壓報(bào)警功能,。工業(yè)級平板電腦控制,，符合2010版GMP計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證要求,。
性能特點(diǎn)：
1、干法汽化過氧化氫滅菌,，達(dá)到6-log芽孢殺滅水平,，具有過氧化氫濃度監(jiān)測和控制功能；
2,、通過手動擦拭對艙體內(nèi)部進(jìn)行清潔,，*；
3,、通風(fēng)換氣后艙體內(nèi)VHPS濃度<1ppm,，可滿足VHPS殘留濃度檢測；
4,、滅菌后,，艙體內(nèi)*符合GMP*潔凈度標(biāo)準(zhǔn)，可集成安裝在線塵埃粒子和浮游菌采樣系統(tǒng),；
5,、艙體降壓測試，在2倍試驗(yàn)壓力下，小時體積泄漏率小于0.5%,；具有泄漏報(bào)警功能,；
6、隔離器根據(jù)使用需要-80pa~80pa可調(diào),，常規(guī)產(chǎn)品無菌操作時保持40pa~60pa,，靜態(tài)條件下壓力維持至設(shè)定值±5pa，正壓與負(fù)壓兩種模式可以預(yù)先設(shè)定存儲,，根據(jù)需求調(diào)節(jié),；
7、系統(tǒng)設(shè)計(jì)符合GMP,、2015版藥典,、USP/EP要求，控制系統(tǒng)可滿足21CFR part11電子簽名和電子記錄要求,；
8,、氣源為潔凈過濾壓縮空氣或氮?dú)猓瑲庠磯毫?.4MPa~0.6MPa,。