軟艙體無菌隔離器特點
由透明PVC軟膜作為艙體的主要材料,通過操作平臺,、支架,、通風(fēng)過濾系統(tǒng)、手套操作附件,、控制系統(tǒng)等組成一個智能化的隔離器,,集成了汽化過氧化氫滅菌系統(tǒng)和集菌儀。
1,、艙體材料為厚度8mm柔軟的高透明度聚氯乙烯,,透明度好,具有足夠的機械強度,,可以在艙體外部*看靖艙內(nèi)的任何情況
2,、空氣過濾和進出風(fēng)機構(gòu):主要由低噪音風(fēng)機、靜壓箱和H14級過濾器,,電動蝶閥及管道組成,,確保隔離器內(nèi)外的空氣交流過程中不會將艙外微生物和微粒帶入隔離器。
3,、通過可編程控制器(PLC)對隔離器進行自動控制,,確保艙體內(nèi)部對于環(huán)境有一定的正壓,不致于出現(xiàn)空氣倒流情況,。
4,、集成汽化過氧化氫發(fā)生器,實現(xiàn)隔離器主機PLC一體化控制,,自動滅菌,,自動保壓運行。
5、可集成安裝集菌儀,,與國內(nèi)外主流品牌集菌培養(yǎng)器兼容,,也可根據(jù)客戶特殊要求配用客戶品牌集菌儀。
6,、所有單元均采用模塊化設(shè)計,可根據(jù)客戶檢品類別和檢驗量要求自由組合成不同配置和不同規(guī)格,,均能達到同樣滿意的性能,。
7、配備遠程控制功能和遠程協(xié)助系統(tǒng)故障診斷和系統(tǒng)升級功能,,方便客戶保養(yǎng)維修,。
8、符合2010版GMP和2015版《中國藥典》附錄對于無菌檢查的要求,。