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青海發(fā)光桿菌微生物鑒定是藥品微生物檢驗中的重要環(huán)節(jié),，藥典附錄相應(yīng)章節(jié)中對檢出微生物的鑒定做了明確規(guī)定,，如“非無菌產(chǎn)品的微生物檢查：控制菌檢查”（通則1106）中選擇培養(yǎng)基或指示培養(yǎng)基上發(fā)現(xiàn)的疑似菌落需進(jìn)行鑒定；對“無菌檢查法”（通則1101）的陽性實驗結(jié)果中分離的微生物進(jìn)行鑒定,，以判定試驗是否重試,；藥品潔凈實驗室微生物監(jiān)測和控制指導(dǎo)原則（通則9203）中建議對潔凈室和其他受控環(huán)境分離到的微生物進(jìn)行鑒定,，以掌握環(huán)境微生物污染情況,，有助于污染調(diào)查。此外,，在藥品中,，有時亦需對藥物原料、輔料,、制藥用水,、環(huán)境、中間產(chǎn)物和終產(chǎn)品中檢出的微生物進(jìn)行適當(dāng)水平的鑒定,。
微生物鑒定內(nèi)容包括待檢青海發(fā)光桿菌的分離純化,、氧化酶試驗、過氧化氫酶試驗,、凝固酶試驗,、培養(yǎng)特征、細(xì)胞特征,、生理學(xué)特征,、生化反應(yīng)、抗生素敏感性、血清學(xué)特征,、脂肪酸,、微生物毒素、全細(xì)胞組分,、DNA-DNA雜交,、GC摩爾百分含量、PCR反應(yīng),、16S rRNA序列,、18S rRNA序列、MLST,、DNA探針,、核糖體分型、限制性酶切片段圖譜等,。
菌株水平的鑒定在污染調(diào)查過程中非常有用,，當(dāng)產(chǎn)品中的微生物數(shù)量高于建議水平或出現(xiàn)異常高的微生物檢出率時尤其適用。菌株水平的鑒定在無菌工藝中也很重要,，在無菌試驗結(jié)果陽性和培養(yǎng)基灌裝等模擬工藝失敗時,，必須對檢出的微生物進(jìn)行評估。青海發(fā)光桿菌菌株水平鑒定技術(shù)方法包括限制性核酸內(nèi)切酶酶解,、Southern雜交,、PFGE、全基因組測序,、血清型等,。