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蘇州貝茵科技股份有限公司
主營產(chǎn)品： GHP隔水式恒溫培養(yǎng)箱,植物生長培養(yǎng)箱,BES-A低壓吸引器 |
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聯(lián)系電話
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主營產(chǎn)品： GHP隔水式恒溫培養(yǎng)箱,植物生長培養(yǎng)箱,BES-A低壓吸引器 |
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來自德國*技術,，是藥品穩(wěn)定性試驗選擇
新一代藥品穩(wěn)定試驗設備,，集公司多年設計和生產(chǎn)經(jīng)驗，引進消化德國技術,。突破現(xiàn)有國產(chǎn)藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運行的缺陷,，是藥廠GMP認證的*設備。
LHH藥品穩(wěn)定性試驗箱 用途概述：
以科學的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度,、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗,、高濕試驗和強光照射試驗,，是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗選擇方案。
LHH藥品穩(wěn)定性試驗箱 產(chǎn)品特點：
◆人性化設計
● 全新無氟設計,，高效率,、低能耗,、促進節(jié)能，使你始終走在健康生活的前沿,。
● 微電腦控制器,，控制穩(wěn)定、準確,、可靠,采用304不銹鋼內膽,，四角半圓弧形，易清潔,，便于操作,。
● *風道循環(huán)，確保工作室內部風力分布均勻,。箱體左側有一直徑25mm的測試孔,。
◆連續(xù)運行保證
● 兩套進口壓縮機自動切換，確保藥品試驗長時間連續(xù)運行不發(fā)生故障,。突破國內藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運行的缺陷,。
● 連續(xù)運行無需化霜，避免在使用過程中,，因為化霜產(chǎn)生箱內溫濕度波動,。
◆ *
● 溫濕度控制器、壓縮機,、循環(huán)風機等關鍵零部件均采用進口產(chǎn)品,，具備長時間運行穩(wěn)定、安全,、可靠等特點,。
◆ 安全功能
● 獨立限溫報警系統(tǒng)，能聲光報警提示操作者,，保證實驗室安全運行不發(fā)生意外,。
● 溫度偏低或偏高及超溫報警，濕度偏高與偏低報警,。
◆ 進口濕度傳感器
● 選用能在高溫狀態(tài)運行的濕度傳感器,，避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。
◆ 紫外殺菌系統(tǒng)（選配）
● 紫外殺菌燈置于箱內后壁,，可定期對箱體內部進行消毒,，可有效殺滅箱體內循環(huán)空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌，從而有效防止藥品試驗期間的污染,。
◆ 光照度自動監(jiān)測和控制（選配）
● 突破現(xiàn)有國產(chǎn)穩(wěn)定試驗箱光照度無法監(jiān)測和控制的缺陷,，采用光傳感器進行監(jiān)測并無級可調，減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗誤差,。
◆ 資料記錄與故障診斷顯示
● 當試驗箱發(fā)生故障,，動態(tài)顯示屏會出現(xiàn)故障信息,，試驗箱運行故障一目了然。
● 可連接打印機或485通訊接口,，用電腦和打印機記錄溫度和時間曲線,，為試驗過程數(shù)據(jù)儲存與回放提供有力保證。
可程式觸摸屏控制器(選配)
● 采用超大屏幕觸摸式熒幕畫面,，熒幕操作簡單,，程式編輯容易。
● 控制器操作界面設中英文可供選擇,，即時運轉曲線圖可由屏幕顯示,。
● 具有100組程式1000段999循環(huán)步驟的容量，每段時間設定zui大值為99小時59分,。
● 資料及試驗條件輸入后,，控制器具有熒屏鎖定功能，避免人為觸摸而停機,。
● 具有P.I.D自動演算功能,，可將溫濕度變化條件立即修正，使溫濕度控制更為精確穩(wěn)定,。
● 具有RS-232或RS-485通訊界面,，可在電腦上設計程式，監(jiān)視試驗過程并執(zhí)行開關機等功能,。
執(zhí)行與滿足標準：
2010版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關條款制造
★穩(wěn)定性試驗條件：
在ICH指南中,，在功能性,、性能和文件方面,，GMP和FDA定義了要求。歐洲,、日本和美國同意制定一個共用的穩(wěn)定性試驗,，這些試驗的目標是集合信息，作為制定一個關于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦,，zui終目標是在規(guī)定周期中,，證明藥品暴露在溫度、濕度,、光照或綜合環(huán)境中的有效性,。
★長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件：
溫度： 25℃±2℃
濕度：60±5%RH
時間：12個月
★加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件
溫度： 40℃±2℃
濕度：75±5%RH
時間：6個月
強光照射條件光照度：4500±500LX
※以上相關數(shù)據(jù)僅供參考
技術參數(shù)：
名稱 | 藥品穩(wěn)定性試驗箱 | 綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱 | 藥品強光穩(wěn)定性試驗箱 | |
型號 | LHH-80SD LHH-150SD LHH-250SD | LHH-80SDP LHH-150SDP LHH-250SDP | LHH-150GSD LHH-150GSP LHH-250GSD LHH-250GSP | LHH-150GP LHH-250GP LHH-400GP |
控溫范圍 | 0~65℃ | 無光照0~65℃ 有光照10～50℃ | ||
溫度波動度/均勻度 | ±0.5℃/±2℃ | |||
濕度范圍/偏差 | 25~95%RH/±3%RH | 無 | ||
光照強度/誤差 | 無 | 0~6000LX可調≤±500LX（無極調光） | ||
定時范圍 | 每段1~99小時 | |||
調溫調濕方式 | 平衡調溫調濕方式 | 平衡調溫方式 | ||
制冷系統(tǒng)/制冷方式 | 二套獨立*全封閉壓縮機自動切換(LHH-80SD/80SDP為一組獨立原裝全封閉壓縮機) | |||
控制器 | 可程式觸摸屏控制器 | |||
傳感器 | Pt100鉑電阻電容式濕度傳感器 | Pt100鉑電阻 | ||
工作環(huán)境溫度 | +5～30℃ | |||
電源 | AC220V±10% 50HZ | |||
額定功率 | 2000W/2800W/3000W | 2950W/2950W/3200W/3200W | 1450W/1700W/3200W | |
容積 | 80L 150L 250L | 80L 150L 250L | 150L 250L | 150L 250L 400L |
內膽尺寸(mm) W×D×H | 400×400×500 550×405×670 600×500×830 | 400×400×500 550×405×670 600×500×830 | 550×405×670 600×500×830 | 550×405×670 600×500×830 700×550×1140 |
外形尺寸(mm) W×D×H | 550×790×1080 690×805×1530 740×890×1680 | 550×790×1080 690×805×1530 740×890×1680 | 690×805×1530 740×890×1680 | 690×805×1530 740×890×1680 950×850×1850 |
載物托盤(標配) | 2/3/3塊 | 2/3/3塊 | 3/3塊 | 3/3/4塊 |
嵌入式打印機 | 標配 | 標配 | 標配 | 標配 |
安全裝置 | 壓縮機過熱保護、風機過熱保護,、超溫保護,、壓縮機超壓保護、過載保護,、缺水保護,。 | |||
備注 | 1,、標配485接口和嵌入式打印機 2、SDP,、GSP標配USB接口金額無線報警系統(tǒng) SD,、GSD、GP系列選配,。 3,、GP、GSD,、GSP系列,，手動無極調光，標配光照度監(jiān)測儀,，內置頂部光照器 4,、GP、GSD,、GSP系列,，可選配二層光照器 5、LHH-80SD,、LHH-80SDP為一組獨立原裝全封閉進口壓縮機 | |||
備注: 打印機打印時間設定：觸摸屏0~59分鐘,，非觸摸屏0~9999秒
提供3Q驗證和校準服務：
※可以為客戶提供IQ(安裝確認)、OQ(運行確認),、PQ(性能確認)等一系列服務,，保證藥品箱的性能和指標要求。針對藥品箱的溫濕度信號采集的長期穩(wěn)定性偏差比較大,，所以要進行校準,，以保證溫濕度數(shù)據(jù)的長期準確性，滿足生產(chǎn)工藝要求,。
※可提供上海計量部門第三方測試報告（RMB2500元）選配
選購件:(增加選購件交貨期7天)
1,、無紙記錄儀（通用型） |
2、高精度數(shù)字記錄儀（富士PE-2） |
3,、有線監(jiān)控報警系統(tǒng) |
4,、短信監(jiān)控報警系統(tǒng) |
5、紫外殺菌系統(tǒng). |
6,、隔板式光照器（每層）（150/250系列） （500/1000系列） （1500系列） |
7,、提供3Q驗證和校準服務 |
