差示掃描量熱儀通過測量藥物熱焓和溫度隨程序溫控的變化

閱讀：1831發(fā)布時(shí)間：2022-5-29

　　熱分析具有用量少,、方法靈敏,、快速的特點(diǎn),，在較短的時(shí)間內(nèi)可獲得需要復(fù)雜技術(shù)或長期研究才能得到的各種信息。差示掃描量熱儀是目前在醫(yī)藥領(lǐng)域應(yīng)用zui廣的熱分析儀之一,。

　　藥品的研發(fā)與生產(chǎn)必須監(jiān)控其物化性質(zhì),，如純度、晶型,、穩(wěn)定性和安全性,，以確保藥物具有預(yù)期的藥性。*,，有機(jī)化合物包括藥品常常具有多種結(jié)構(gòu)及晶態(tài),，這勢必影響到藥品的加工條件、期穩(wěn)定性,、衰變及生物投遞能力,。藥品的zui終組成中包含了多種活性組份以及它們之間相互作用而生成的產(chǎn)物，當(dāng)然還有賦形劑,、水分,、藥片涂層等，十分復(fù)雜,。因此對其全面的表征也變得越來越重要,，其中的測試方法之一就是熱分析。

　　差示掃描量熱儀通過測量藥物熱焓和溫度隨程序溫控的變化,，通過以下幾點(diǎn)來了解：

　　1.藥物純度

　　差示掃描量熱儀在藥物分析中zui主要的應(yīng)用之一是評估藥物純度,。差示掃描量熱儀測定藥物純度快速、準(zhǔn)確易于操作,，這項(xiàng)技術(shù)已被廣泛接受,。池體的響應(yīng)時(shí)間和溫度測量對于純度的準(zhǔn)確分析至關(guān)重要。功率補(bǔ)償型差示掃描量熱儀因其爐體小,，響應(yīng)時(shí)間極快,，而且其使用鉑電阻測溫精度高、準(zhǔn)確好,，因而非常適合純度的準(zhǔn)確測量,。*，當(dāng)物質(zhì)中有微量雜質(zhì)存在時(shí),，其熔點(diǎn)將會降低,，同時(shí)熔程變寬。

　　2.藥品的多晶態(tài)分析

　　許多藥物都存在多晶現(xiàn)象，由于根據(jù)加工條件的不同,，藥品可以存在2種以上的晶型,。在熱力學(xué)上穩(wěn)定性較差的晶型具有較低的熔點(diǎn)。因此一個(gè)具有多種晶型的藥物在熔融過程中可能存在多個(gè)熔點(diǎn),。更為復(fù)雜的是：當(dāng)亞穩(wěn)態(tài)晶型熔化后,，可能會再結(jié)晶,，然后在更高的溫度下熔融,。

　　藥品的多晶現(xiàn)象對藥物的性質(zhì)，如藥理,、生物可利用率,、有效壽命等有著至關(guān)重要的影響。不同晶型的藥品,，其溶解和被吸收性能會有明顯的差異,。因此可以通過控制晶型及該種晶型所占比例來控制藥物的存放時(shí)間、釋放時(shí)間及有效作用時(shí)間,。隨著藥品存放時(shí)間的增加,，有些易溶解的晶型會逐漸轉(zhuǎn)化為難溶解的晶型，從而改變藥物配方的藥物活性,。因?yàn)樯鲜鲈?，需要有一種方法能檢測藥物的多晶現(xiàn)象。差示掃描量熱儀由于其能準(zhǔn)確地測量多種晶型的熔點(diǎn)及熔融熱,，且能顯示整個(gè)熔融過程,，發(fā)現(xiàn)各晶型的單變或互變現(xiàn)象（晶型轉(zhuǎn)變），非常適合于藥品的多晶分析,。

　　3.差示掃描量熱儀用于蛋白質(zhì)變性的檢測

　　隨著熱分析在生化領(lǐng)域的應(yīng)用,，采用高靈敏度的差示掃描量熱儀研究蛋白質(zhì)溶液的熱性能變得越來越重要。在水溶液中,，蛋白質(zhì)具有特定的三維結(jié)構(gòu)以支持特殊的生物功能,，而一旦蛋白質(zhì)被加熱，分子運(yùn)動(dòng)就會破壞這種結(jié)構(gòu)（熱變性作用）,。變質(zhì)過程伴隨著非常微弱的能量變化,，高靈敏度的差示掃描量熱儀可檢測到這種轉(zhuǎn)變。

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