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國產(chǎn)質構儀在藥物制劑研究領域的應用分享
國產(chǎn)質構儀是一種物性分析儀器,，主要由主機,、專用軟件、備用探頭及附件組成,。廣泛應用于食品,、園藝,、畜牧、水產(chǎn),、林業(yè),、農業(yè)、化妝品,、化工等領域,。
在藥物制劑研究領域,，藥企的藥品開發(fā)過程中需要對硬度、黏附性,、延展性等藥物制劑物性特征進行測定評價,，才能進一步優(yōu)化制劑處方和生產(chǎn)工藝。然而,，不同制劑的傳統(tǒng)物性參數(shù)測定方法都存在一定的局限性,，國產(chǎn)質構儀可以數(shù)據(jù)客觀反映樣品的各種物理特性參數(shù)，其結果的準確性,、靈敏性與客觀性也較高,。
例如，在藥物固體制劑研究中,，該儀器得探頭直接作用于樣品,，能夠以量化數(shù)據(jù)描述各物性參數(shù)，用于表征固體制劑的崩解時間,、硬度,、黏附性等；在半固體制劑研究方面,，本儀器可對其進行量化并有望標準化,，可為半固體制劑力學性能評價標準的建立提供參考；再比如在中藥飲片及中藥中間體領域,，也被應用到對飲片的質地評價,、中藥中間體質量控制上，并開發(fā)出了準確,、合理,、穩(wěn)定的分析檢測方法，為逐步實現(xiàn)中藥制藥過程控制提供研究依據(jù),。
近年來,，隨著我國制藥行業(yè)的快速發(fā)展，以及監(jiān)管政策趨嚴下,，藥品質量安全要求越來越高,，國產(chǎn)質構儀在醫(yī)藥領域的應用也越來越廣泛，包括錠劑,、片劑,、丸劑、膠囊劑,、膏劑,、栓劑,、膜劑海綿劑,、噴霧劑,、醫(yī)用輔料、吸收劑,、稀釋劑,、膠粘劑、糖漿,、乳糖等,，測定的指標則包括度、彈性,、稠度,、粘性、脆性,、粘絲性,、壓縮性、粘聚性,、涂抹性,、拉伸強度、破裂強度,、剪切強度,、乳變特性、松弛特性,、剝離強度,、Bloom強度、膠體強度等指標,。