溫濕度變化對(duì)藥品生產(chǎn),，運(yùn)輸，儲(chǔ)存的影響

藥品在生產(chǎn),、運(yùn)輸,、儲(chǔ)存過(guò)程中，溫度對(duì)其質(zhì)量的影響不可小視,。尤其是一些需要冷藏的藥品,，如運(yùn)輸和儲(chǔ)存不當(dāng)，將直接導(dǎo)致藥品效價(jià)降低,、失效,，甚至發(fā)生變質(zhì)、毒副作用增加,。由于冷藏類藥品對(duì)溫度的敏感性,，需要加強(qiáng)流程中的溫度控制。尤其是此類藥品進(jìn)入醫(yī)院后,，流通環(huán)節(jié)較多,，涉藥人員素質(zhì)不一，如果監(jiān)管不力,，就會(huì)造成冷鏈“斷鏈"的情況,，從而影響到藥品的品質(zhì)。這種因冷鏈“斷鏈"而造成藥品效價(jià)降低,、失效甚至變質(zhì),、產(chǎn)生毒副作用的情況，通常比過(guò)期失效更為隱蔽,。

對(duì)醫(yī)院藥品流通過(guò)程的分析認(rèn)為，冷藏類藥品需要重視的冷鏈環(huán)節(jié)包括：

1）藥品采購(gòu)環(huán)節(jié),。冷藏類藥品的管理始于采購(gòu)環(huán)節(jié),。對(duì)這類藥品應(yīng)當(dāng)按照“適量多批"的原則進(jìn)行采購(gòu)，尤其要考慮季節(jié)性因素的影響,，有效控制庫(kù)存,，減少藥品在庫(kù)時(shí)間，以節(jié)約冷鏈資源,。采購(gòu)環(huán)節(jié)對(duì)藥品生產(chǎn)商和冷鏈供應(yīng)商資質(zhì)要同時(shí)進(jìn)行考察,，以保證藥品質(zhì)量。

2）驗(yàn)收入庫(kù)環(huán)節(jié),。冷藏類藥品入庫(kù)前要嚴(yán)格檢查藥品質(zhì)量,，按發(fā)票核對(duì)藥品名稱、規(guī)格,、數(shù)量,、外觀性狀,、批號(hào)、有效期,，對(duì)疫苗,、抗血清、血液制品,、微生態(tài)活菌制品等需要溫度控制的生物制品,，尤其要認(rèn)真檢查冷鏈運(yùn)輸條件，檢查冷藏車或冷藏箱溫度記錄表,，抽查藥品接收時(shí)的溫度,，并做好記錄；卸車地點(diǎn)盡可能與冷庫(kù)無(wú)縫對(duì)接,，卸車時(shí)間盡量縮短,，避免在陽(yáng)光下長(zhǎng)時(shí)間曝曬。

3）儲(chǔ)存管理環(huán)節(jié),。冷藏類藥品入庫(kù)后要按照GSP 要求堆放整齊,，每天對(duì)各個(gè)庫(kù)房的溫度進(jìn)行檢查并記錄，存放生物制品的冷藏庫(kù)進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控,，每隔幾秒系統(tǒng)就自動(dòng)進(jìn)行一次測(cè)溫,；對(duì)空調(diào)系統(tǒng)要定期檢修，并配有相應(yīng)的預(yù)警,、備用系統(tǒng),。沒(méi)有條件設(shè)立冷藏庫(kù)的，也要對(duì)冷藏設(shè)備（冰箱或冷藏箱等）進(jìn)行不定期檢查,，防止斷電,、設(shè)備故障等意外情況發(fā)生。

4）請(qǐng)領(lǐng)調(diào)出環(huán)節(jié),。對(duì)門診,、病區(qū)藥房等請(qǐng)領(lǐng)調(diào)出有關(guān)冷鏈藥品，要建立嚴(yán)格的管理規(guī)范,，院內(nèi)冷鏈藥品的流轉(zhuǎn)要配有冷藏箱,，本著“少量多批、快進(jìn)快出"的原則進(jìn)行,，杜絕出現(xiàn)長(zhǎng)時(shí)間“斷鏈"的情況發(fā)生,。

5）擺藥送藥環(huán)節(jié)。門診,、病區(qū)藥房擺藥室應(yīng)符合擺藥條件,，進(jìn)行適宜的溫度控制，對(duì)冷藏要求嚴(yán)格的藥品禁止長(zhǎng)時(shí)間室溫條件放置,。加強(qiáng)藥師,、護(hù)師之間的協(xié)調(diào),，探索聯(lián)合擺藥送藥。

6）發(fā)藥服務(wù)環(huán)節(jié),。窗口發(fā)藥應(yīng)讓有經(jīng)驗(yàn)的藥師審方復(fù)核,，發(fā)藥時(shí)應(yīng)向患者告知儲(chǔ)存注意事項(xiàng)。

7）用藥指導(dǎo)環(huán)節(jié),。對(duì)冷藏類藥品的使用,，要嚴(yán)格查看效期和外觀性狀。確需臨時(shí)外購(gòu)或調(diào)劑的冷藏類藥品應(yīng)嚴(yán)格檢查藥品來(lái)源,、溫度記錄等,，作好相應(yīng)記錄。

8）巡視調(diào)劑環(huán)節(jié),。加強(qiáng)藥品巡視,，及時(shí)發(fā)現(xiàn)滯銷和近效期藥品，作好記錄并及時(shí)向藥庫(kù)反饋,。做好“采購(gòu)－庫(kù)管－藥房－調(diào)配"的多環(huán)節(jié)協(xié)調(diào)配合,，保證冷藏類藥品的調(diào)劑流轉(zhuǎn)始終處于適宜低溫狀態(tài)下。

9）退換藥品環(huán)節(jié),。嚴(yán)格退換藥品制度,，嚴(yán)禁直接向個(gè)人換藥、借藥,，一切藥品往來(lái)都要通過(guò)藥庫(kù)入賬,、藥房領(lǐng)發(fā)。

10）檢查召回環(huán)節(jié),。建立藥品質(zhì)量定期檢查和不定期抽查制度,，對(duì)需要冷藏的藥品，如發(fā)現(xiàn)長(zhǎng)時(shí)間“斷鏈",、質(zhì)量無(wú)法保證的情況,，要及時(shí)召回，統(tǒng)一報(bào)損,，集中銷毀,。如因責(zé)任原因等造成的藥品回收,，應(yīng)做好登記,，不得再用。

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