您好, 歡迎來到化工儀器網(wǎng)
無菌檢測隔離器的系統(tǒng)工作流程分幾部分呢
閱讀：1138 發(fā)布時間：2021-12-20
無菌檢測隔離器系統(tǒng)根據(jù)需要設計為雙艙體結構;主操作艙采用雙面8手套結構,，各艙體設計有獨立的送風,、過濾、循環(huán)和排風系統(tǒng),。各艙按照實際需求設計不同類型的物料架及物料轉(zhuǎn)移小車;
系統(tǒng)由基礎框架和殼體,、操作人員手套和高效過濾器、風機,、送風和回風通道,、控制系統(tǒng)等組成?？梢栽诋a(chǎn)品和操作人員之間形成密閉的有效物理的隔斷,，為無菌樣品檢測提供完整的無菌環(huán)境保護。
無菌檢查隔離器是一種垂直單向流的,、提供局部class*環(huán)境的,、人機分離的空氣凈化設備;它廣泛應用于制藥行業(yè)中，在B級潔凈環(huán)境背景下創(chuàng)造*的灌裝流水線環(huán)境,。
無菌檢測隔離器是一種可除去表面微生物的,、隔離的、無人員污染的,、潔凈度*環(huán)境的受控潔凈微環(huán)境,，廣泛用于背景為D級或C級環(huán)境下,，對無菌藥品進行檢查。符合中國2015版藥典要求,。
系統(tǒng)工作流程分四部分：密閉性檢測,、微生物除污滅菌、除殘留,、*層流工作狀態(tài),。
1、密閉性檢測——滅菌前的密閉性測試程序,。對隔離艙體內(nèi)充氣,，使艙內(nèi)壓力達到設定值，保壓,，在設定時間內(nèi)泄露量不大于規(guī)定值,，表明系統(tǒng)密封性完好，可投入使用,。
2,、微生物除污滅菌——輸入過氧化氫等離子達到隔離器內(nèi)預期的濃度，并保持滅菌時間30min以上;
3,、除殘留——停止輸入過氧化氫氣體,，將滅菌系統(tǒng)切換到除殘留系統(tǒng)，使隔離器內(nèi)的過氧化氫氣體循環(huán)通過納米過氧化氫分解器,，降低過氧化氫濃度在1PPM以下,。
4、*工作狀態(tài)——系統(tǒng)切換至潔凈層流狀態(tài),，按設定的工作風速和艙內(nèi)的正壓,，自動變頻調(diào)節(jié)送風量、回風量,、新風量,，保持艙內(nèi)潔凈度和正壓狀態(tài)，同時在線檢測工作區(qū)潔凈度和浮游菌,。
無菌檢測隔離器整個系統(tǒng)為自動控制,，也可將每一階段的操作通過手動程序單獨控制，按照順序逐一運行,。