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藥品質(zhì)量控制的關(guān)鍵：穩(wěn)定性試驗箱的應(yīng)用
在現(xiàn)代醫(yī)藥領(lǐng)域，藥品的研發(fā),、生產(chǎn)和質(zhì)量控制是一個高度復(fù)雜且精密的過程,，常常受到諸多外界因素的挑戰(zhàn)與考驗,。藥品存放的時間長短、存放環(huán)境的空氣質(zhì)量,、溫度波動,、濕度變化以及光照強度等因素，都可能對藥品質(zhì)量產(chǎn)生影響,，使得藥品中的有效成分逐漸降解,，藥品的療效大打折扣，甚至失效,，產(chǎn)生有害物質(zhì),。
因此，深入研究藥品的穩(wěn)定性,，全面了解影響藥品質(zhì)量的各種因素,，顯得尤為重要。通過科學(xué)的穩(wěn)定性研究,，我們可以為藥品的生產(chǎn),、包裝、貯存,、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)提供有力的科學(xué)依據(jù),，為患者提供安全、有效的用藥保障,。
為了全面而精準地評估藥品在不同環(huán)境條件下的穩(wěn)定性表現(xiàn),，科研人員常常借助穩(wěn)定性試驗箱這一關(guān)鍵設(shè)備來進行測試。這種試驗箱具備模擬多種環(huán)境條件的強大功能,，能夠精確控制溫度,、濕度、光照等重要參數(shù),，從而為試驗藥品提供一個穩(wěn)定且標準化的測試環(huán)境,。
通過將測試樣品置于試驗箱中，并暴露于特定環(huán)境條件下一段時間后,，科研人員可以評估樣品是否發(fā)生變化,，確認其在不同環(huán)境下的穩(wěn)定性表現(xiàn)。
Aralab是歐洲標準環(huán)境控制設(shè)備,、藥物穩(wěn)定測試設(shè)備和特殊測試設(shè)備的主要供應(yīng)商之一,，憑借逾30年的專業(yè)研發(fā)與生產(chǎn)經(jīng)驗，其各類箱體設(shè)備和步入式房間一直深受客戶贊譽,。
「Aralab葡萄牙總部」
Aralab FitoClima 600 & 1200系列箱體,，為藥品穩(wěn)定性試驗提供了全面的解決方案：
這一系列箱體分為600L和1200L兩種規(guī)格，內(nèi)部配置靈活多變,，可分別搭載4層和8層不銹鋼擱板,，更可按需升級至10層和20層,。每層擱板均可輕松拆卸,，清洗維護極為方便,。
為了滿足科研人員在穩(wěn)定性測試中的多樣化需求，F(xiàn)itoClima 600&1200系列還提供了多種型號選擇：
• FitoClima 600/1200 P：
專為精準溫度控制而設(shè)計。
• FitoClima 600/1200 PH：
在溫度控制的基礎(chǔ)上增加了濕度控制功能，可模擬更加復(fù)雜的環(huán)境條件,。
• FitoClima 600 PLH：
集溫度,、濕度,、紫外線和可見光控制于一體，滿足更加全面的需求,。
• FitoClima 600 PLH-R：
在PLH的基礎(chǔ)上,，通過集成輻射計和光傳感器,，實現(xiàn)了輻照暴露程度的自動控制,。
• FitoClima 1200 PN/PNH：
可控制零下溫度(-20℃)，濕度控制功能可選配,。
此外，箱體還配備了7英寸的彩色觸摸屏,，使得科研人員能夠直觀,、便捷地設(shè)置所有環(huán)境變量。無論是溫度,、濕度還是光照,，都能輕松調(diào)節(jié)，滿足各種實驗需求,。
利用這一系統(tǒng),，科研人員能夠設(shè)計復(fù)雜而全面的環(huán)境模擬程序。
例如，在生物醫(yī)藥領(lǐng)域,，由于疫苗,、血清、抗體,、細胞因子和酶等制品對溫度變化異常敏感,，凍融過程可能引發(fā)蛋白質(zhì)變性,、聚集或活性喪失等風(fēng)險，因此凍融測試成為重要的環(huán)節(jié),。
借助FitoClima 1200 PN/PNH試驗箱,，科研人員可通過程序預(yù)先設(shè)置好從-20℃至60℃的不同溫度區(qū)間，分別模擬冷凍和融化階段的環(huán)境條件,，然后一鍵啟動,，即可直接進行凍融循環(huán)測試,，無需頻繁更換試驗箱,，大大提高了實驗效率和準確性。
FitoClima 600&1200系列試驗箱 技術(shù)參數(shù)
• 溫度范圍：-5℃ 至 60℃
1200 PN/PHN型號可以擴展至-20℃至60℃
• 溫度波動 (隨時間變化)：±0.1°C 至 ±0.2°C
• 空間溫度均勻性：± 0.15°C 至 ± 1.0°C
• 濕度范圍：20% 至 95% rH
• 濕度波動 (隨時間變化)：± 1%rH
• 空間濕度均勻性：± 2%rH
作為Aralab的中國區(qū)授權(quán)經(jīng)銷商,，上海昊擴提供Aralab旗下各類高精度的環(huán)境控制設(shè)備,，包括：
• 低溫培養(yǎng)箱/恒溫恒濕箱/光照培養(yǎng)箱
• 步入式恒溫恒濕房間
• 環(huán)境試驗箱
• 步入式環(huán)境測試室
• 高低溫沖擊箱
• 人工氣候箱/室