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專業(yè)設(shè)計(jì)，安全感爆棚,，這樣的凍干袋你心動(dòng)么,？
什么是凍干袋？
凍干袋是專為冷凍干燥藥物物質(zhì),，如酶、多肽等原料藥而設(shè)計(jì),，用于散裝料和小瓶?jī)龈?，為防止藥物飛散提供了有效的解決方案,。
敞口容器的凍干有哪些風(fēng)險(xiǎn)？
*松軟的凍干粉末飛出,，導(dǎo)致產(chǎn)品損失
*顆?；蚩赵葱约?xì)菌會(huì)污染產(chǎn)品
*為了處理不同批次產(chǎn)品和防止不同API產(chǎn)品的交叉感染，需要確認(rèn)凍干機(jī)的清潔度,。
*處理/移除凍干粉末時(shí),，員工很可能污染API-請(qǐng)核實(shí)特定API產(chǎn)品的職業(yè)接觸限值（OEL）。
1凍干袋產(chǎn)品特點(diǎn)
*凍干袋將客戶的容器*封閉,，保護(hù)容器免受任何形式的污染,。
*在冷凍干燥過(guò)程中，飛出后的樣品仍能安全地留在袋子中,，環(huán)境保持無(wú)塵,，使得客戶的產(chǎn)品在整個(gè)過(guò)程中都受到保護(hù)，因此將不再必要清洗程序和凍干機(jī)的清潔驗(yàn)證,。
*凍干袋在層流下灌裝和密封,，因此也能滿足無(wú)菌標(biāo)準(zhǔn)。
*在升華過(guò)程中,，水蒸氣可以通過(guò)袋子上部的疏水膜順利逸出,。這種薄膜對(duì)干燥過(guò)程沒(méi)有明顯的物理阻力。
*將裝有待干燥物質(zhì)的小瓶放入容器或框架內(nèi),。塞子準(zhǔn)備到位,。
*在冷凍干燥后，可以通過(guò)降低架子完成壓塞,。然后將封閉的小瓶取出并用鋁蓋密封,。
凍干工藝結(jié)束后，西林瓶可以用瓶塞安全密封,?？梢酝ㄟ^(guò)降低凍干機(jī)內(nèi)的層板做到這點(diǎn)。凍干袋的靈活材料輕松跟隨這些動(dòng)作和瓶塞推進(jìn)后的機(jī)械裝載西林瓶,。如果西林瓶外部需要滅菌（如使用雙氧水）,，仍可以通過(guò)凍干袋在線完成。滅菌之后可以移除已密封的西林瓶進(jìn)行軋蓋,。
一次性和多次凍干袋使用解決方案
因?yàn)槊糠N工藝都是*的,，我們提供了多次使用和一次性解決方案。多樣性且價(jià)格實(shí)惠的是我們的多次使用不銹鋼容器,。該容器有多種尺寸,，也可以定制以適應(yīng)您的凍干層板尺寸和工藝。
西林瓶中的藥品開(kāi)發(fā)應(yīng)用
在常規(guī)的西林瓶?jī)龈蛇^(guò)程中，仍有可能會(huì)有產(chǎn)品遺失和飛出,。此外,，操作員和產(chǎn)品都可能受到污染。臨床研究的無(wú)菌開(kāi)發(fā)和/或制造充滿困難,，價(jià)格不菲,。我們的 Lyoprotect®系統(tǒng)可以幫助您安全輕松生產(chǎn)。只需將西林瓶放進(jìn)托盤(pán),。再將托盤(pán)放進(jìn)凍干袋,。
如果必須滿足無(wú)菌條件，需要在層流/工作臺(tái)下裝入西林瓶,、更換和密封凍干袋,。所有這些配件（西林瓶、瓶塞,、凍干袋,、密封桿等）都需要滅菌。
只要凍干袋密封了,，可以將組配件移到您工廠的任一凍干機(jī),。可以保證藥品安全--凍干膜充當(dāng)無(wú)菌屏障,。
使用托盤(pán)（架構(gòu)）盛裝填充西林瓶,。西林瓶放在托盤(pán)中間，瓶塞保持干燥,。托盤(pán)的空位置放置空西林瓶,。用密封桿密封凍干袋。