怎樣檢測藥品包裝氣密性,？快來看看吧,！

昊擴科器HK  

    2020年6月5日，上海昊擴正式成為意大利Xepcis（賽派克斯）的中國區(qū)總代理,，上海昊擴將攜手Xepics公司把先進的密封性檢測,、頂空分析、燈檢等無損檢測技術(shù)帶給中國的客戶,。

    Xepics公司成立于2013年,，總部在倫敦，在意大利,、瑞士,、英國設(shè)有生產(chǎn)基地，團隊由20年以上從事檢測設(shè)備和自動化機械設(shè)計和制造的經(jīng)驗豐富的專業(yè)人員組成,，在機電一體化,、自動化、光學(xué),、軟件,、傳感器和視覺系統(tǒng)方面的技術(shù)能力匯集在Xepics研發(fā)部門，創(chuàng)造了開發(fā)交鑰匙解決方案的完美環(huán)境,。從自動化,、機械、光學(xué)到模擬,、數(shù)字、電力和微波電子等多學(xué)科知識幫助團隊擴大了業(yè)務(wù)視野,。

    Xepics的技術(shù)解決方案基于標(biāo)準(zhǔn)專有系統(tǒng),，并通過配置合適的設(shè)備架構(gòu)來匹配的用戶需求。

    Xepics深入的制藥工程知識,、高質(zhì)量的生產(chǎn),、嚴(yán)格的測試程序、廣泛的終檢驗和質(zhì)量檢查,，為制藥行業(yè)提供了高效,、準(zhǔn)確和可靠的系統(tǒng)。

    Xepics在制藥行業(yè)的使命是確保終產(chǎn)品質(zhì)量和提高患者安全,。

    Xepics對終客戶的承諾是設(shè)計,、制造、調(diào)試,、提供服務(wù),，并確保運營，遠遠超過嚴(yán)格的質(zhì)量和性能要求，同時確保終用戶符合準(zhǔn)則和監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn),。

產(chǎn)品介紹 

HVLD高壓泄露法密封性檢測無損檢測儀

關(guān)于密封性檢測

    藥品包裝密封性檢測作為在產(chǎn)品生產(chǎn)后端常用的檢測手段,，是確保相關(guān)產(chǎn)品包裝合格及產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)合格的幾道檢測工序之一，也是生產(chǎn)質(zhì)控中容易忽視的檢測工序之一,，近年來由于美國藥典USP<1207>的逐步影響,，藥品包裝密封性檢測日益受到廣泛用戶的重視；在制藥行業(yè),，常用的密封性檢測手段包括了傳統(tǒng)的水浴染色法,、水浴氣泡法、微生物檢測法等,，這些方法都是有損檢測方法,，并且人工主觀性比較強，美國USP則著重推薦無損密封性檢測方法,，這些無損密封性檢測方法包括了真空衰減法,、壓力衰減法、氦氣示蹤氣體法,、高壓放電法等多種檢測方法,，這些方法都是由設(shè)備自動進行檢測并判斷檢測結(jié)果，因此更能準(zhǔn)確客觀地呈現(xiàn)樣品的客觀檢測結(jié)果,。

高壓放電法

    高壓放電泄漏檢測技術(shù)是一種離線實驗室檢漏儀器,，它利用HVLD泄漏檢測技術(shù)，檢查個別樣品的包裝完整性,。HVLD*可以對樣品非破壞性,，非接觸式，非侵入性檢漏,，且沒有必要準(zhǔn)備試驗樣品,。包裝/容器的材料必須是不導(dǎo)電（玻璃，塑料,，聚層壓板）,。HVLD可以用于液體產(chǎn)品的檢漏，包括懸浮液,，乳液和蛋白產(chǎn)品種類繁多,。HVLD已被證明是一個高度敏感的藥品包裝（預(yù)充式注射器，充滿液體瓶,，吹塑填充密封容器,，輸液袋等裝滿液體袋）各類泄漏測試方法。

HSA包裝頂空分析法CO2無損檢測儀

關(guān)于包裝頂空CO2無損檢測技術(shù)

    包裝頂空CO2檢測,，傳統(tǒng)的方法通常采用紅外吸收法,，測試時需要用針頭刺入包裝檢測,，屬于破壞性測試方法。而新的激光頂空分析技術(shù)可以用于包裝頂空CO2的無損檢測,，適用于高附加值藥品的檢測,，或留樣分析樣品的定期監(jiān)測。

激光法

    激光法原理是通過近紅外激光產(chǎn)生的光線被分別調(diào)整至與氧分子,、水分子,、CO2的內(nèi)部吸收頻率相匹配，穿過產(chǎn)品上方頂空部分,，根據(jù)被吸收的激光量與頂空中的物質(zhì)濃度比例來判斷,。在不同的灌裝線之間滾動，進行在線工藝檢測和故障排查活動,，或者也可將該系統(tǒng)安置于實驗室中,，用于產(chǎn)品開發(fā)、出廠測試和QC抽查,。

CCD無菌制劑全自動燈檢儀

關(guān)于燈檢儀

    早開發(fā)于歐洲,，并于20世紀(jì)60年代投入制藥企業(yè)應(yīng)用。其是集光源發(fā)生系統(tǒng),、視覺識別系統(tǒng),、圖像處理系統(tǒng)、計算分析系統(tǒng),、高精密機械制造于一體的設(shè)備

原理

    通過工業(yè)相機對被檢查物品（運動或者靜止?fàn)顟B(tài)）在不同背景光源照射下進行連續(xù)的拍攝,，通過軟件分析來判定被檢品是否有異物或者被檢物外觀是否有缺陷。

關(guān)于我們

    上海昊擴科技發(fā)展有限公司是一家實驗室設(shè)備,、分析儀器,、實驗室耗材供應(yīng)商，為客戶提供設(shè)計并提供包括生產(chǎn),、檢測,、科研及教育等方面的可靠的解決方案。公司致力于為生物,、醫(yī)藥、物性檢測,、化工分析,、食品、工業(yè)生產(chǎn)等相關(guān)領(lǐng)域客戶提供國內(nèi)外高科技專業(yè)設(shè)備以及技術(shù)咨詢,，并且擁有完善的銷售,、技術(shù)支持、售后服務(wù)網(wǎng)絡(luò),，為客戶提供專業(yè),、快捷,、全面的服務(wù)。公司堅守“誠信,、務(wù)實,、高效、創(chuàng)新”的企業(yè)精神,，以及“客戶導(dǎo)向”的經(jīng)營理念,，力爭為廣大客戶提供更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。

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