怎樣檢測藥品包裝氣密性,？快來看看吧！

昊擴科器HK  

    2020年6月5日,，上海昊擴正式成為意大利Xepcis（賽派克斯）的中國區(qū)總代理,，上海昊擴將攜手Xepics公司把先進的密封性檢測、頂空分析,、燈檢等無損檢測技術(shù)帶給中國的客戶,。

    Xepics公司成立于2013年，總部在倫敦,，在意大利,、瑞士、英國設有生產(chǎn)基地,，團隊由20年以上從事檢測設備和自動化機械設計和制造的經(jīng)驗豐富的專業(yè)人員組成,，在機電一體化、自動化,、光學,、軟件、傳感器和視覺系統(tǒng)方面的技術(shù)能力匯集在Xepics研發(fā)部門,，創(chuàng)造了開發(fā)交鑰匙解決方案的完美環(huán)境,。從自動化、機械,、光學到模擬,、數(shù)字,、電力和微波電子等多學科知識幫助團隊擴大了業(yè)務視野,。

    Xepics的技術(shù)解決方案基于標準專有系統(tǒng),，并通過配置合適的設備架構(gòu)來匹配的用戶需求。

    Xepics深入的制藥工程知識,、高質(zhì)量的生產(chǎn),、嚴格的測試程序、廣泛的終檢驗和質(zhì)量檢查,，為制藥行業(yè)提供了高效,、準確和可靠的系統(tǒng)。

    Xepics在制藥行業(yè)的使命是確保終產(chǎn)品質(zhì)量和提高患者安全,。

    Xepics對終客戶的承諾是設計,、制造、調(diào)試,、提供服務,，并確保運營，遠遠超過嚴格的質(zhì)量和性能要求,，同時確保終用戶符合準則和監(jiān)管標準,。

產(chǎn)品介紹 

HVLD高壓泄露法密封性檢測無損檢測儀

關(guān)于密封性檢測

    藥品包裝密封性檢測作為在產(chǎn)品生產(chǎn)后端常用的檢測手段，是確保相關(guān)產(chǎn)品包裝合格及產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)合格的幾道檢測工序之一,，也是生產(chǎn)質(zhì)控中容易忽視的檢測工序之一,，近年來由于美國藥典USP<1207>的逐步影響，藥品包裝密封性檢測日益受到廣泛用戶的重視,；在制藥行業(yè),，常用的密封性檢測手段包括了傳統(tǒng)的水浴染色法、水浴氣泡法,、微生物檢測法等,，這些方法都是有損檢測方法，并且人工主觀性比較強,，美國USP則著重推薦無損密封性檢測方法,，這些無損密封性檢測方法包括了真空衰減法、壓力衰減法,、氦氣示蹤氣體法,、高壓放電法等多種檢測方法，這些方法都是由設備自動進行檢測并判斷檢測結(jié)果,，因此更能準確客觀地呈現(xiàn)樣品的客觀檢測結(jié)果,。

高壓放電法

    高壓放電泄漏檢測技術(shù)是一種離線實驗室檢漏儀器，它利用HVLD泄漏檢測技術(shù),，檢查個別樣品的包裝完整性,。HVLD*可以對樣品非破壞性，非接觸式,，非侵入性檢漏,，且沒有必要準備試驗樣品,。包裝/容器的材料必須是不導電（玻璃，塑料,，聚層壓板）,。HVLD可以用于液體產(chǎn)品的檢漏，包括懸浮液,，乳液和蛋白產(chǎn)品種類繁多,。HVLD已被證明是一個高度敏感的藥品包裝（預充式注射器，充滿液體瓶,，吹塑填充密封容器,，輸液袋等裝滿液體袋）各類泄漏測試方法。

HSA包裝頂空分析法CO2無損檢測儀

關(guān)于包裝頂空CO2無損檢測技術(shù)

    包裝頂空CO2檢測,，傳統(tǒng)的方法通常采用紅外吸收法,，測試時需要用針頭刺入包裝檢測，屬于破壞性測試方法,。而新的激光頂空分析技術(shù)可以用于包裝頂空CO2的無損檢測,，適用于高附加值藥品的檢測，或留樣分析樣品的定期監(jiān)測,。

激光法

    激光法原理是通過近紅外激光產(chǎn)生的光線被分別調(diào)整至與氧分子,、水分子、CO2的內(nèi)部吸收頻率相匹配,，穿過產(chǎn)品上方頂空部分,，根據(jù)被吸收的激光量與頂空中的物質(zhì)濃度比例來判斷。在不同的灌裝線之間滾動,，進行在線工藝檢測和故障排查活動,，或者也可將該系統(tǒng)安置于實驗室中，用于產(chǎn)品開發(fā),、出廠測試和QC抽查,。

CCD無菌制劑全自動燈檢儀

關(guān)于燈檢儀

    早開發(fā)于歐洲，并于20世紀60年代投入制藥企業(yè)應用,。其是集光源發(fā)生系統(tǒng),、視覺識別系統(tǒng)、圖像處理系統(tǒng),、計算分析系統(tǒng),、高精密機械制造于一體的設備

原理

    通過工業(yè)相機對被檢查物品（運動或者靜止狀態(tài)）在不同背景光源照射下進行連續(xù)的拍攝，通過軟件分析來判定被檢品是否有異物或者被檢物外觀是否有缺陷,。

關(guān)于我們

    上海昊擴科技發(fā)展有限公司是一家實驗室設備,、分析儀器、實驗室耗材供應商,，為客戶提供設計并提供包括生產(chǎn),、檢測,、科研及教育等方面的可靠的解決方案。公司致力于為生物,、醫(yī)藥、物性檢測,、化工分析,、食品、工業(yè)生產(chǎn)等相關(guān)領(lǐng)域客戶提供國內(nèi)外高科技專業(yè)設備以及技術(shù)咨詢,，并且擁有完善的銷售,、技術(shù)支持、售后服務網(wǎng)絡,，為客戶提供專業(yè),、快捷、全面的服務,。公司堅守“誠信,、務實、高效,、創(chuàng)新”的企業(yè)精神,，以及“客戶導向”的經(jīng)營理念，力爭為廣大客戶提供更優(yōu)質(zhì)的服務,。

·我們的辦事處

·簽約代理品牌

·制藥及化工行業(yè)客戶