要確保實驗室中的數(shù)據(jù)可靠性,，就要收集有關(guān)ALCOA+原理,、數(shù)據(jù)管理和實用技巧的知識,。
   缺少數(shù)據(jù)可靠性是FDA警告信的主要原因,。
   2017年,，所有警告信中有65%提到了數(shù)據(jù)可靠性問題。 主要原因是數(shù)據(jù)不可靠,，這點可以通過合適的解決方案來預防,。 不按合規(guī)方式工作的較大風險在于禁止進口、產(chǎn)品召回甚至生產(chǎn)工廠關(guān)閉,。
   對于必須符合GLP,、GMP和 GAMP法規(guī)的實驗室，準備好由第二人檢查且可用于審計的所有相關(guān)分析的記錄或書面憑證很重要,。 光存儲結(jié)果是不夠的,，每個結(jié)果集必須完整并包含所有相關(guān)的元數(shù)據(jù)。
   21 CFR第11部分和EU附錄11合規(guī)性中的數(shù)據(jù)可靠性
   美國FDA和歐盟委員會已經(jīng)制定了用于確保監(jiān)管制藥行業(yè)的計算機化系統(tǒng)中可信賴和可靠的電子記錄和電子簽名的標準,。 一些制藥公司較近要求未連接到電腦的儀器要獲得21 CFR第11部分認證,，使用儀器的固件。 但據(jù)說,，獨立的儀器不符合21 CFR第11部分的合規(guī)與概念,，如果作為可行的解決方案可能導致數(shù)據(jù)丟失或更糟的情況。
   使用通用軟件進行數(shù)據(jù)管理
   通用軟件可在精益自動化數(shù)據(jù)可靠性解決方案中發(fā)揮關(guān)鍵作用,。 通用軟件如梅特勒托利多的labx或stare只需驗證一次,，每個新的分析儀器只需要通過變更控制進行修改,，因為軟件、數(shù)據(jù)管理,、審計跟蹤,、用戶管理、結(jié)果流等已經(jīng)過驗證,。