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實(shí)驗(yàn)室?guī)追N管理儀器設(shè)備的方法

閱讀:607        發(fā)布時(shí)間:2021-8-9

一.實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的風(fēng)險(xiǎn)

1.相互有影響的儀器設(shè)備放置在一起,相互干擾,,數(shù)據(jù)不準(zhǔn),;

2.儀器設(shè)備長(zhǎng)期不校準(zhǔn)/檢定,準(zhǔn)確性無(wú)保障;

3.儀器設(shè)備不做期間核査,,性能不撐控,;

4.儀器設(shè)備無(wú)狀態(tài)標(biāo)識(shí)或標(biāo)識(shí)混亂,容易錯(cuò)用,;

5.儀器設(shè)備無(wú)安全保護(hù)裝備,,對(duì)操作員有安全風(fēng)險(xiǎn);

6.氣瓶沒(méi)有分類貯存,,無(wú)固定和防漏設(shè)施,,有爆燃隱患;

7.儀器設(shè)備氣路交叉雜亂,,有火災(zāi)安全隱患,;

8.儀器設(shè)備使用無(wú)記錄,出現(xiàn)異常無(wú)法追溯,;

9.儀器設(shè)備檔案信息不全,,對(duì)維護(hù)造成困擾;

10.儀器設(shè)備無(wú)強(qiáng)排風(fēng)裝置,,對(duì)操作人員有傷害,。

 

二.實(shí)驗(yàn)室環(huán)境控制存在風(fēng)險(xiǎn)

1.操作間與儀器間無(wú)溫濕度儀,實(shí)驗(yàn)環(huán)境條件不清楚,;

2.無(wú)“三廢"收集處理裝置,,對(duì)環(huán)境造成威脅;

3.房間墻壁脫落,,地面粗糙不,,雜物亂放,臺(tái)面凌亂,,環(huán)境感官不佳,,有粉塵污染實(shí)驗(yàn)的危險(xiǎn);

4.實(shí)驗(yàn)室無(wú)強(qiáng)制通風(fēng)設(shè)備,,無(wú)防火,、防水、防腐和急救設(shè)施,,有人身安全感風(fēng)險(xiǎn),;

5.廢舊和長(zhǎng)期停用設(shè)備未清出檢測(cè)現(xiàn)場(chǎng),有誤用風(fēng)險(xiǎn),;

6.檢測(cè)工作時(shí)無(wú)環(huán)境條件記錄,,檢測(cè)結(jié)果無(wú)法復(fù)現(xiàn);

7.微生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室物流與人流未分開(kāi),,一更,、二更和三更不規(guī)范,,有交叉污染風(fēng)險(xiǎn);

8.致病性微生物實(shí)驗(yàn)室無(wú)生物安全裝置,,對(duì)操作人員有感染風(fēng)險(xiǎn),;

9.相互有影的工作空間沒(méi)有有效隔離,影響檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性,;

10.辦公室,、檢測(cè)室、儀器室混用,,相互交叉污染,,存在安全隱患和結(jié)果準(zhǔn)確性風(fēng)險(xiǎn)。

 

三.實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)存在風(fēng)險(xiǎn)

1.標(biāo)準(zhǔn)無(wú)受控編號(hào),,標(biāo)準(zhǔn)變更后無(wú)法全部追溯變更,,有錯(cuò)用廢舊標(biāo)準(zhǔn)的風(fēng)險(xiǎn);

2.標(biāo)準(zhǔn)長(zhǎng)時(shí)間無(wú)查新,,標(biāo)準(zhǔn)廢替新發(fā)不掌握,,有錯(cuò)用廢舊標(biāo)準(zhǔn)的風(fēng)險(xiǎn);

3.廢舊標(biāo)準(zhǔn)無(wú)收回或無(wú)加蓋“作費(fèi)"章,,有誤用可能,;

4.現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有購(gòu)買正式板本,有文本錯(cuò)誤的可能,;

5.新標(biāo)準(zhǔn)無(wú)宣貫記錄,,無(wú)法保證所有相關(guān)人員準(zhǔn)確掌握;

6.新標(biāo)準(zhǔn)啟用無(wú)審批程序和記錄,,技術(shù)負(fù)責(zé)人責(zé)任不到位,;

7.標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與其它試劑混存,有交叉污染的風(fēng)險(xiǎn),;

8.標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)無(wú)期間核查記錄,,標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量不掌控,對(duì)檢測(cè)結(jié)果有影響,;

9.標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)無(wú)法定證書,,標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量不保證,有結(jié)果失真風(fēng)險(xiǎn),;

10.用容量瓶貯存標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),,有測(cè)量準(zhǔn)確性下降的風(fēng)險(xiǎn)。

四.實(shí)驗(yàn)室樣品管理存在問(wèn)題

1.樣品編號(hào)混亂,,無(wú)統(tǒng)一*性編號(hào),易混淆,;

2.收樣時(shí)無(wú)進(jìn)樣品狀態(tài)描述和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià),,出現(xiàn)結(jié)果異常無(wú)法追溯;

3.樣品沒(méi)有流轉(zhuǎn)卡,樣品責(zé)任不明確,;

4.樣品無(wú)待檢,、在檢、己檢和留樣狀態(tài)標(biāo)識(shí),,有漏檢和重檢的可能,;

5.樣品和留樣無(wú)分類貯存和監(jiān)控,存在交叉污染和霉變風(fēng)險(xiǎn),;

6.檢畢樣品回收和處置不規(guī)范,,技術(shù)負(fù)責(zé)人責(zé)任不到位;

7.樣品室與辦公室混用,,有安全風(fēng)險(xiǎn),;

8.樣品處理室與檢測(cè)室混用,有交叉污染風(fēng)險(xiǎn),;

9.樣品貯存無(wú)環(huán)境監(jiān)控記錄,,有樣品損毀風(fēng)險(xiǎn);

10.樣品采集過(guò)程中代表性不強(qiáng),,抽樣記錄不祥,,影響檢測(cè)結(jié)果。


五.實(shí)驗(yàn)室人員管理存在問(wèn)題

1.關(guān)鍵崗位人員無(wú)任命文件,,職權(quán)不明確,;

2.檢驗(yàn)項(xiàng)目無(wú)人員上崗證,能力不確認(rèn),;

3.各類人員崗位交叉,,崗位職責(zé)不明確;

4.關(guān)鍵人員無(wú)監(jiān)督計(jì)劃或記錄,,監(jiān)控不到位,;

5.技術(shù)和管理人員無(wú)培訓(xùn)計(jì)劃或記錄,技能不能持續(xù)提高,;

6.人員技術(shù)檔案與人事檔案混淆,,對(duì)準(zhǔn)則理解不準(zhǔn)確;

7.授權(quán)鑒字人職稱和學(xué)歷達(dá)不到要求,,不能擔(dān)任該職,;

8.技術(shù)負(fù)責(zé)人職稱學(xué)歷達(dá)不到要求,不能擔(dān)任該職,;

9.檢測(cè)人員無(wú)大型設(shè)備操作證,,對(duì)設(shè)備和結(jié)果度不利;

10.人員的所學(xué)專業(yè)與從事專業(yè)跨度太大,,必須繼續(xù)教育和考核,。


六.實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)報(bào)告中存在問(wèn)題

1.報(bào)告信息量不足,,不符合《準(zhǔn)則》要求;

2.報(bào)告結(jié)論不正確,,授權(quán)簽字人責(zé)任不到位,;

3.報(bào)告數(shù)據(jù)與原始記錄不一致,報(bào)告審核人責(zé)任不到位,;

4.報(bào)告無(wú)三級(jí)審批簽字,,報(bào)告管理混亂;

5.報(bào)告格式多變,,不嚴(yán)肅謹(jǐn)慎,;

6.報(bào)告中加蓋的“檢驗(yàn)檢測(cè)章"不符合《準(zhǔn)則》要求,必須更換,;

7.報(bào)告無(wú)騎縫章,,有報(bào)告調(diào)換內(nèi)頁(yè)的風(fēng)險(xiǎn);

8.報(bào)告或原始記錄有不規(guī)范的涂改,,由作假的可能,;

9.分不清檢驗(yàn)報(bào)告、檢測(cè)報(bào)告,、鑒定報(bào)告的區(qū)別,;

10.報(bào)告的發(fā)送程序執(zhí)行不嚴(yán),有涉密風(fēng)險(xiǎn),。


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