日韩av大片在线观看欧美成人不卡|午夜先锋看片|中国女人18毛片水多|免费xx高潮喷水|国产大片美女av|丰满老熟妇好大bbbbbbbbbbb|人妻上司四区|japanese人妻少妇乱中文|少妇做爰喷水高潮受不了|美女人妻被颜射的视频,亚洲国产精品久久艾草一,俄罗斯6一一11萝裸体自慰,午夜三级理论在线观看无码

馬爾文帕納科

【網(wǎng)絡(luò)研討會(huì)】如何借助圖像導(dǎo)向拉曼光譜技術(shù)(MDRS)豁免仿制藥臨床終點(diǎn)研究

時(shí)間:2024-8-22 閱讀:355
分享:

馬爾文帕納科

MDRS技術(shù)研討會(huì)

網(wǎng)絡(luò)研討會(huì)

 

8月27日  14:00-15:00


如何借助圖像導(dǎo)向拉曼光譜技術(shù)(MDRS)豁免仿制藥臨床終點(diǎn)研究?

近年來,,F(xiàn)DA在關(guān)于局部作用鼻噴劑的生物利用度和生物等效性研究的指導(dǎo)文件中明確指出,,在滿足定性一致(Q1)、定量一致(Q2)以及給藥裝置可比的前提下,,可以通過一系列理化指標(biāo)(Q3)的體外試驗(yàn)對(duì)照來確定仿制藥的生物等效性,。


FDA指導(dǎo)原則建議,通過馬爾文帕納科Morphologi M4-ID全自動(dòng)粒度粒形成分分析儀(利用圖像導(dǎo)向拉曼光譜技術(shù))分析證明仿制藥鼻噴劑在體外的API粒度與粒形分布與原研制劑一致,,即可獲得臨床終點(diǎn)觀察研究豁免,。


FDA在2020年和2023年先后發(fā)布了兩篇指導(dǎo)原則文件,詳細(xì)說明并闡述了圖像導(dǎo)向拉曼光譜技術(shù)(MDRS,,馬爾文帕納科 Morphologi M4-ID)在復(fù)雜制劑,、局部給藥,尤其是鼻噴劑成分研究和體外BE研究中的要求和應(yīng)用,。

 

圖片


藥物復(fù)雜制劑的性能和療效很大程度上取決于原輔料的微觀特性,。MDRS技術(shù)的應(yīng)用,可同時(shí)獲得高清顆粒圖像以及顆粒大小,、形貌和成分信息,,輸出具有統(tǒng)計(jì)意義的成分特異性顆粒粒度和粒形分布信息。該技術(shù)在藥物制劑開發(fā)以及復(fù)雜仿制藥體外一致性研究中具有重要作用,。


為了讓客戶更加了解MDRS技術(shù),,以及如何借助該項(xiàng)技術(shù)獲得臨床終點(diǎn)觀察研究豁免,馬爾文帕納科特安排在8月27日下午召開網(wǎng)絡(luò)研討會(huì),,重點(diǎn)介紹MDRS技術(shù)在復(fù)雜制劑(如鼻噴劑,、吸入制劑、膏劑等)生物等效性和逆向工程等領(lǐng)域的應(yīng)用,。以及MDRS的工作原理,,討論如何開發(fā)和驗(yàn)證方法,為您的產(chǎn)品研發(fā)提供新的思路和啟示,。


 

課程講師介紹

a38c15ec5da2d91b04be5df03c78f6d4_640_wx_fmt=jpeg&tp=webp&wxfrom=5&wx_lazy=1&wx_co=1.webp

陳麗

 

食藥行業(yè)高級(jí)業(yè)務(wù)發(fā)展專家

馬爾文帕納科

 

馬爾文帕納科高級(jí)業(yè)務(wù)發(fā)展專家,,擁有多年的小分子原料藥研發(fā)分析服務(wù)經(jīng)驗(yàn),負(fù)責(zé)醫(yī)藥與食品行業(yè)馬爾文帕納科產(chǎn)品的技術(shù)支持和市場拓展,,以及客戶問題的支持解決等,。


?

 

 

會(huì)員登錄

×

請(qǐng)輸入賬號(hào)

請(qǐng)輸入密碼

=

請(qǐng)輸驗(yàn)證碼

收藏該商鋪

X
該信息已收藏,!
標(biāo)簽:
保存成功

(空格分隔,最多3個(gè),單個(gè)標(biāo)簽最多10個(gè)字符)

常用:

提示

X
您的留言已提交成功!我們將在第一時(shí)間回復(fù)您~
撥打電話 產(chǎn)品分類
在線留言