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一.產(chǎn)品用途

    綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱可同時(shí)滿足藥典規(guī)定的長期試驗(yàn),，加速試驗(yàn)，中間條件試驗(yàn),，強(qiáng)光照射試驗(yàn)等要求,。主要用于制藥業(yè),、醫(yī)學(xué),、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究和藥物穩(wěn)定性的綜合實(shí)驗(yàn)。

二.設(shè)備結(jié)構(gòu)特點(diǎn)

1.綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱采用觸摸屏控制器,，設(shè)備控制穩(wěn)定可靠,功能完善,；

2.*風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng)，確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻,；

3.全封閉壓縮機(jī)自動輪流切換,，保證試驗(yàn)設(shè)備長時(shí)間連續(xù)運(yùn)行；

4.溫濕度控制器,、壓縮機(jī),、循環(huán)風(fēng)機(jī)等關(guān)鍵零部件均采用優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，具有穩(wěn)定,、

  安全可靠等特點(diǎn),；

5.設(shè)有獨(dú)立超溫、低溫聲光跟蹤報(bào)警系統(tǒng),，保證試驗(yàn)安全運(yùn)行,，不發(fā)生意外；

6.升溫,、降溫,、加濕系統(tǒng)*獨(dú)立,，可提高效率；

7.箱內(nèi)鏡面不銹鋼內(nèi)膽,，外殼靜電噴塑涂裝處理,。整體結(jié)構(gòu)牢固，美觀大方,；

8.箱體左側(cè)有一直徑為50mm的測試孔,，照明燈，微型打印機(jī),，U盤,，短信報(bào)警器，   腳輪等,。

三.設(shè)備功能

    綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對藥品失效評測需長時(shí)間穩(wěn)定的溫度,、濕度環(huán)境個(gè)光照環(huán)境適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn),、高溫試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn),，是藥品企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)的*選擇方案。

★滿足標(biāo)準(zhǔn):2000版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB10586-89有關(guān)條款制造,；

★穩(wěn)定性試驗(yàn)條件:在ICH指南中,，在功能性、性能和文件方面,，GMP和FDA定義了要   求,。歐洲、日本和美國同意制定一個(gè)公用的穩(wěn)定性試驗(yàn),，這些試驗(yàn)的目的是集合   信息,，作為制定一個(gè)關(guān)于原料或者藥品穩(wěn)定性的推薦，zui終目標(biāo)是在規(guī)定周期    中,，證明藥品暴露在溫度,、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性,；

★長期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲藏條件:溫度為+25℃±2℃,，濕度為60±5%RH，時(shí)間   為12個(gè)月,；

★加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲藏條件:溫度為+40℃±2℃,，濕度為75±5%RH，時(shí)間為6個(gè)     月,，強(qiáng)光照射條件光照度為4500±500LX,。

五. 產(chǎn)品參數(shù)

備注：1.綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱主要技術(shù)參數(shù)同藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱，藥品強(qiáng)光照射試驗(yàn)箱等。

      2.可根據(jù)具體需要設(shè)計(jì)不同的箱體組合與類型,，咨詢,。