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一.產(chǎn)品用途

    綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱可同時滿足藥典規(guī)定的長期試驗,，加速試驗,，中間條件試驗，強光照射試驗等要求,。主要用于制藥業(yè),、醫(yī)學、生物技術行業(yè)和所有包括生命科學的相關工業(yè)的潛心研究和藥物穩(wěn)定性的綜合實驗,。

二.設備結(jié)構(gòu)特點

1.綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱采用觸摸屏控制器,，設備控制穩(wěn)定可靠,功能完善；

2.*風道循環(huán)系統(tǒng),，確保工作室內(nèi)部風力分布均勻,；

3.全封閉壓縮機自動輪流切換，保證試驗設備長時間連續(xù)運行,；

4.溫濕度控制器,、壓縮機、循環(huán)風機等關鍵零部件均采用優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,，具有穩(wěn)定,、

  安全可靠等特點；

5.設有獨立超溫,、低溫聲光跟蹤報警系統(tǒng),，保證試驗安全運行，不發(fā)生意外,；

6.升溫,、降溫、加濕系統(tǒng)*獨立,，可提高效率,；

7.箱內(nèi)鏡面不銹鋼內(nèi)膽，外殼靜電噴塑涂裝處理,。整體結(jié)構(gòu)牢固,，美觀大方；

8.箱體左側(cè)有一直徑為50mm的測試孔,，照明燈,，微型打印機，U盤,，短信報警器,，   腳輪等。

三.設備功能

    綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱以科學的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度,、濕度環(huán)境個光照環(huán)境適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗,、長期試驗、高溫試驗和強光照射試驗,，是藥品企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗的*選擇方案,。

★滿足標準:2000版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導原則和GB10586-89有關條款制造；

★穩(wěn)定性試驗條件:在ICH指南中,，在功能性,、性能和文件方面，GMP和FDA定義了要   求,。歐洲,、日本和美國同意制定一個公用的穩(wěn)定性試驗，這些試驗的目的是集合   信息,，作為制定一個關于原料或者藥品穩(wěn)定性的推薦,，zui終目標是在規(guī)定周期    中，證明藥品暴露在溫度,、濕度,、光照或綜合環(huán)境中的有效性；

★長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件:溫度為+25℃±2℃,，濕度為60±5%RH,，時間   為12個月；

★加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件:溫度為+40℃±2℃,，濕度為75±5%RH,，時間為6個     月，強光照射條件光照度為4500±500LX,。

五. 產(chǎn)品參數(shù)

備注：1.綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱主要技術參數(shù)同藥品穩(wěn)定性試驗箱,，藥品強光照射試驗箱等。

      2.可根據(jù)具體需要設計不同的箱體組合與類型,，咨詢,。